Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv Perthesovy choroby na kyčelní chrupavku

2. října 2019 aktualizováno: Kishore Mulpuri, University of British Columbia
Účelem této studie je zjistit, zda Perthesova choroba způsobila zjistitelné poškození kyčelní chrupavky u mladých lidí, kteří dosáhli vyléčeného stadia nemoci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Naverbujeme 20 subjektů z naší uzdravené populace Perthes. Použijeme zobrazení dGEMRIC k identifikaci oblastí degenerace chrupavky ve femuru a acetabulu. Obě kyčle budou zobrazeny, abychom mohli nepostiženou stranu použít jako kontrolu. Použijeme zobrazení dGEMRIC, které umožňuje posoudit složení chrupavky (konkrétně koncentraci glykosaminoglykanů [GAG], důležitých strukturálních proteinů v chrupavce).

Protokol MRI sestává z intravenózní injekce 0,4 ml/kg kontrastní látky dimeglumin gadopentetát 2-[Gd-DTPA2-] (Magnevist, Bayer) 90 minut před zobrazením. Vzhledem k potřebě snímkovat v relativně úzkém časovém okně musí být každý bok každého subjektu snímkován v samostatných dnech. Subjekt bude požádán, aby šel po dobu 10 minut po podání injekce kontrastní látky, aby se usnadnila rovnováha kontrastní látky v kyčelním kloubu.

Skenování bude provedeno v High Field Imaging Center společnosti UBC na skeneru 3T Phillips Intera. Dr. Wilson má přístup k tomuto skeneru pro svůj výzkum. Protokol skenování je následující: 3D IR-TFE sekvence s TR/TE/Flip 4,7 ms/1,6 ms/30 o a sedmi inverzními časy; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 a 100 ms. Rozlišení v rovině je 0,7 mm s tloušťkou řezu 3 mm. Celková doba snímkování je přibližně 1 hodina (při každé návštěvě). Vypočítaný obraz T1 bude získán pomocí ověřeného, ​​na zakázku psaného softwaru (IGOR). Výsledný obraz poskytuje mapu přibližující koncentraci glykosaminoglykanu a následně degeneraci chrupavky.

MRI se nebude provádět pod sedativy. MRI se provádějí pod sedací na BCCH u dětí mladších sedmi let. Subjekty v této studii budou ve věku od 7 do 18 let. Kontrastní látka Gd-DTPA2- se rutinně používá u dětí v klinické praxi.

Rentgenové snímky použité pro srovnání jsou získány jako součást standardního protokolu následné péče.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada
        • BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dobrovolníci s vyléčenou jednostrannou Perthesovou chorobou ve věku 7-18 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty musely dosáhnout stadia vyléčení jednostranné Perthesovy choroby. - Předměty budou ve věku od 7 do 18 let.
  • Subjekty musí rozumět angličtině.

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty budou vyloučeny, pokud mají bilaterální Perthesovu chorobu nebo pokud ještě nedosáhly stádia hojení onemocnění.
  • Subjekty budou také vyloučeny, pokud nesplňují kritéria pro MRI (např. subjekt má kovové implantáty, je klaustrofobický, má kovový předmět v oku nebo kardiostimulátor).
  • Subjekt bude vyloučen, pokud má některá z opatření pro MR kontrastní látku Magnevist, jako je těhotenství, kojení, respirační alergie, astma, trombotické syndromy, anamnéza záchvatů grand mal, zhoršená funkce ledvin nebo jater.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
Protokol MRI při 2 různých příležitostech
Postup: MRI
Protokol MRI sestává z intravenózní injekce 0,4 ml/kg kontrastní látky dimeglumin gadopentetát 2-[Gd-DTPA2-] (Magnevist, Bayer) 90 minut před zobrazením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Zda Perthesova choroba způsobila zjistitelné poškození kyčelní chrupavky u mladých lidí, kteří dosáhli vyléčeného stadia nemoci.
Časové okno: 2 dny
2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of British Columbia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
  • Ředitel studie: David Wilson, Dr., University of British Columbia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

13. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H07-00930

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Armenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit