Het effect van de ziekte van Perthes op heupkraakbeen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
We zullen 20 proefpersonen rekruteren uit onze genezen Perthes-populatie. We zullen dGEMRIC-beeldvorming gebruiken om gebieden van kraakbeendegeneratie in het dijbeen en het acetabulum te identificeren. Beide heupen worden in beeld gebracht zodat we de niet-aangedane zijde als controle kunnen gebruiken. We zullen dGEMRIC-beeldvorming toepassen, waarmee de samenstelling van kraakbeen (in het bijzonder de concentratie van glycosaminoglycanen [GAG's], belangrijke structurele eiwitten in het kraakbeen) kan worden bepaald.
Het MRI-protocol bestaat uit intraveneuze injectie van 0,4 ml/kg dosis gadopentetaat dimeglumine 2- [Gd-DTPA2-] contrastmiddel (Magnevist, Bayer) 90 minuten voorafgaand aan beeldvorming. Vanwege de noodzaak om binnen een relatief smal tijdsbestek beelden vast te leggen, moet elke heup van elk onderwerp op afzonderlijke dagen worden afgebeeld. De proefpersoon zal worden gevraagd om 10 minuten te lopen na ontvangst van de contrastmiddelinjectie om equilibratie van contrastmiddel in het heupgewricht te vergemakkelijken.
De scans worden uitgevoerd in het High Field Imaging Center van UBC op de 3T Phillips Intera-scanner. Dr. Wilson heeft toegang tot deze scanner voor zijn onderzoek. Het scanprotocol is als volgt: 3D IR-TFE-reeks met TR/TE/Flip van 4,7 ms/1,6 ms/30 o en zeven inversietijden; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 en 100 ms. De resolutie in het vlak is 0,7 mm met een plakdikte van 3 mm. De totale beeldvormingstijd is ongeveer 1 uur (bij elk bezoek). Het berekende T1-beeld wordt verkregen met behulp van gevalideerde, op maat geschreven software (IGOR). Het resulterende beeld geeft een kaart die de glycosaminoglycaanconcentratie en bijgevolg de degeneratie van kraakbeen benadert.
De MRI wordt niet onder verdoving uitgevoerd. MRI's worden uitgevoerd onder sedatie bij BCCH voor kinderen onder de zeven jaar. Onderwerpen in deze studie zullen tussen de 7 en 18 jaar oud zijn. Het contrastmiddel Gd-DTPA2- wordt routinematig gebruikt bij kinderen in de klinische setting.
Röntgenfoto's die ter vergelijking worden gebruikt, worden verkregen als onderdeel van het standaard zorgprotocol.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Proefpersonen moeten het genezen stadium van de unilaterale ziekte van Perthes hebben bereikt. - Onderwerpen zullen tussen de 7 en 18 jaar oud zijn.
- Onderwerpen moeten Engels begrijpen.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen worden uitgesloten als ze de ziekte van Perthes bilateraal hebben of als ze het genezingsstadium van de ziekte nog niet hebben bereikt.
- Proefpersonen worden ook uitgesloten als ze niet voldoen aan de criteria voor een MRI (bijv. de proefpersoon heeft metalen implantaten, is claustrofobisch, heeft een metalen voorwerp in het oog of een pacemaker).
- Een proefpersoon wordt uitgesloten als hij een van de voorzorgsmaatregelen voor het MR-contrastmiddel Magnevist heeft, zoals zwangerschap, borstvoeding, ademhalingsallergieën, astma, trombotische syndromen, voorgeschiedenis van grand mal-aanvallen, verminderde nier- of leverfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
1
MRI-protocol bij 2 afzonderlijke gelegenheden
|
MRI-protocol bestaat uit intraveneuze injectie van 0,4 ml/kg dosis gadopentetaat dimeglumine 2- [Gd-DTPA2-] contrastmiddel (Magnevist, Bayer) 90 minuten voorafgaand aan beeldvorming.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Of de ziekte van Perthes detecteerbare schade aan het heupkraakbeen heeft veroorzaakt bij jonge mensen die het genezen stadium van de ziekte hebben bereikt.
Tijdsspanne: 2 dagen
|
2 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- Studie directeur: David Wilson, Dr., University of British Columbia
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H07-00930
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .