L'effet de la maladie de Perthes sur le cartilage de la hanche
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Nous allons recruter 20 sujets parmi notre population guérie de Perthes. Nous utiliserons l'imagerie dGEMRIC pour identifier les régions de dégénérescence du cartilage dans le fémur et l'acétabulum. Les deux hanches seront imagées afin que nous puissions utiliser le côté non affecté comme contrôle. Nous appliquerons l'imagerie dGEMRIC, qui permet d'évaluer la composition du cartilage (en particulier, la concentration de glycosaminoglycanes [GAG], des protéines structurelles importantes dans le cartilage).
Le protocole IRM consiste en une injection intraveineuse d'une dose de 0,4 ml/kg d'agent de contraste gadopentétate diméglumine 2- [Gd-DTPA2-] (Magnevist, Bayer) 90 minutes avant l'imagerie. En raison de la nécessité d'imager dans une fenêtre de temps relativement étroite, chaque hanche de chaque sujet doit être imagée à des jours différents. Le sujet sera invité à marcher pendant 10 minutes après avoir reçu l'injection d'agent de contraste pour faciliter l'équilibrage de l'agent de contraste dans l'articulation de la hanche.
Les scans seront effectués au High Field Imaging Center de l'UBC sur le scanner 3T Phillips Intera. Le Dr Wilson a accès à ce scanner pour ses recherches. Le protocole de balayage est le suivant : séquence 3D IR-TFE avec TR/TE/Flip de 4,7 ms/1,6 ms/30 o et sept temps d'inversion ; 1600, 1200, 800, 400, 200, 300 et 100 ms. La résolution dans le plan est de 0,7 mm avec une épaisseur de tranche de 3 mm. La durée totale d'imagerie est d'environ 1 heure (à chaque visite). L'image calculée T1 sera obtenue à l'aide d'un logiciel validé et personnalisé (IGOR). L'image résultante fournit une carte se rapprochant de la concentration de glycosaminoglycanes et, par conséquent, de la dégénérescence du cartilage.
L'IRM ne se fera pas sous sédation. Les IRM sont réalisées sous sédation au BCCH pour les enfants de moins de sept ans. Les sujets de cette étude seront âgés de 7 à 18 ans. L'agent de contraste, Gd-DTPA2- est couramment utilisé chez les enfants en milieu clinique.
Les radiographies utilisées à des fins de comparaison sont obtenues dans le cadre du protocole de suivi standard des soins.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada
- BC Children's Hospital, Department of Orthopaedics
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les sujets doivent avoir atteint le stade de guérison de la maladie de Perthes unilatérale. -Les sujets auront entre 7 et 18 ans.
- Les sujets doivent comprendre l'anglais.
Critère d'exclusion:
- Les sujets seront exclus s'ils ont la maladie de Perthes bilatérale ou s'ils n'ont pas encore atteint le stade de guérison de la maladie.
- Les sujets seront également exclus s'ils ne répondent pas aux critères pour passer une IRM (par exemple, le sujet a des implants métalliques, est claustrophobe, a un objet métallique dans l'œil ou un stimulateur cardiaque).
- Un sujet sera exclu s'il présente l'une des précautions pour l'agent de contraste MR, Magnevist, comme la grossesse, l'allaitement, les allergies respiratoires, l'asthme, les syndromes thrombotiques, les antécédents de crises de grand mal, l'insuffisance rénale ou hépatique.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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1
Protocole IRM à 2 reprises
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Le protocole d'IRM consiste en une injection intraveineuse d'une dose de 0,4 ml/kg d'agent de contraste gadopentétate de diméglumine 2- [Gd-DTPA2-] (Magnevist, Bayer) 90 minutes avant l'imagerie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Si la maladie de Perthes a causé des dommages détectables au cartilage de la hanche chez les jeunes qui ont atteint le stade de guérison de la maladie.
Délai: 2 jours
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2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kishore Mulpuri, Dr., University of British Columbia
- Directeur d'études: David Wilson, Dr., University of British Columbia
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H07-00930
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