Keuhkojen kuntoutuksen pitkäaikainen vaikutus
Aktiivisuuden ja terveydentilan pitkäaikainen arviointi ennen keuhkojen kuntoutusta ja sen jälkeistä kuntoutusta - Monikeskeinen tutkimus.
Tämä tutkimus on suunniteltu kattamaan suuri joukko potilaita, jotka käyvät läpi keuhkojen kuntoutuksen, ja kartoittamaan heidän etenemisensä viiden vuoden ajanjaksolla.
Tulosmittaukset on valittu ottamaan huomioon fysiologiset, toimintakyvyt, vapaa-ajan aktiviteetit sekä sisäänpääsy- ja pahenemisasteet, mikä parantaa ymmärrystämme harjoittelun ja itsehoitotekniikoiden mahdollisista vaikutuksista taudin etenemiseen.
Keuhkojen kuntoutuksen ei ole osoitettu vähentävän tulehdusta; siksi, toisin kuin akuuteissa pahenemisvaiheissa, joissa tulehduksen väheneminen osoittaa toipumista, keuhkojen kuntoutuksen aikana tapahtuvan paranemisen tarkat mekanismit ovat vielä tuntemattomia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkojen kuntoutuksen hyödyt on dokumentoitu hyvin muualla, mutta tarkat mekanismit, jotka ovat vastuussa näistä merkittävistä parannuksista ja taudin etenemisen muuttamisesta, ovat selittämättömiä. Selittämätön on myös ilmeinen toiminnallisen kapasiteetin siirtymisen puute vapaa-ajan toimintaan aktiivisuusmittarien mittaamana.
Ei ole raportoitu vaikutuksia tulehduksellisten sytokiinien tai C-reaktiivisen proteiinin (CRP) tason alenemiseen kuntoutuksen jälkeen, mutta harjoitteluvaste reaktiiviseen oksidatiiviseen stressiin (ROS) on raportoitu kohtalaisen intensiteetin keuhkojen kuntoutusohjelman jälkeen. Koska oksidatiivinen stressi on tulehduksen katalysaattori, harjoitusvaste rasituksen aiheuttamaan ROS:iin keuhkoahtaumatautipotilailla voi myös olla toissijainen vaikutus, joka muuttaa tulehdusta vakaassa COPD-potilaassa, mikä parantaa potilaiden tuloksia.
Tähän mennessä ei ole tehty tutkimuksia, joissa ei ole yhdistetty vapaata elämää, biomarkkereita ja vakiotulosmittauksia potilaiden pre- ja post-keuhkokuntoutus- tai seurantapotilailla viiden vuoden aikana.
Keuhkokuntoutuspotilaat, jotka täyttävät keuhkoahtaumatautien GOLD-kriteerit, rekrytoidaan liukuvasti ja jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta ryhmästä. Ryhmä 1 (valvonta), ryhmä 2 (interventio).
Se on monikeskeinen, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa käytetään yllä olevaa mukavuusotosta potilaista, jotka on lähetetty keuhkojen kuntoutukseen ja jotka täyttävät sisällyttämis-/poissulkemiskriteerit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanti, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- COPD-diagnoosi, joka perustuu taudin GOLD-vaiheeseen
- MMRC-pisteet 3 tai enemmän
- Kyky liikkua itsenäisesti
- Valmis noudattamaan kotiharjoittelu- ja hengityslihasten harjoitusohjelmia
- Haluan käyttää SenseWare-käsivarsinauhaa
- Optimaalinen lääketieteellinen hoito
- Ei haittavaikutuksia harjoitustesteille
- Potilas odottaa keuhkonsiirtoa
Poissulkemiskriteerit:
- Todisteet iskeemisestä sydänsairaudesta/akuuteista EKG:n muutoksista
- Hallitsematon verenpainetauti
- Insuliiniriippuvainen diabetes mellitus
- Hallitsematon CCF / idiopaattinen kardiomyopatia
- Palautuva astma
- Diagnoosi keuhkosyöpä/TB/äskettäinen ilmarinta/PE tai keuhkokuume
- Mikä tahansa tuki- ja liikuntaelin/neurologinen sairaus, joka tekisi potilaan kyvyttömän suorittamaan kurssia
- COPD:n paheneminen 4 viikon sisällä ohjelmasta
- Huono kognitiivinen tila
- Aikaisempi osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keuhkojen kuntoutus
British Thoracic Societyn ohjeisiin perustuvia keuhkojen kuntoutustunteja toteutetaan kahden tunnin ajan 16 istunnon aikana kahdeksan viikon aikana.
|
Kuusitoista, kaksi tunnin välein tapahtuvaa keuhkojen kuntoutusjaksoa kahdeksan viikon aikana.
Ensimmäinen tunti koostuu yksilöllisestä harjoitusohjelmasta, joka perustuu harjoituskenttätesteihin.
Toinen tunti koostuu koulutuskomponentista.
Sisäänhengityslihasten harjoittelun kotiharjoitusohjelma (Threshold(R)IMT (respiratory lihas trainer re:HS730EU-001 yhden potilaan käyttö) alkaa 15–30 % PiMaxista ja etenee viikoittain 60 %:iin 30 minuuttia päivässä/ 5 dats. viikossa sisään-/uloshengityssuhteella 3:4.
Potilaita rohkaistaan myös kävelemään tai suorittamaan kotiharjoitusohjelmaa, joka perustuu Borgin pistemäärään 3–5, 3 lisäpäivänä viikossa.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Keuhkojen kuntoutus
Vertailuryhmä arvioidaan samassa aikavälissä osallistumatta kuntoutustunnille.
He käyttävät seuraavaa saatavilla olevaa luokkaa 12 kuukauden arvioinnin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Pyhän Yrjön elämänlaatupisteitä vuoden lopussa verrataan kuntoutuksen saaneiden ja ei-interventiokontrolliryhmään kuuluneiden välillä.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spiromteria
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Erot interventioryhmän välillä 12 kuukauden kohdalla.
|
12 kuukautta
|
|
COPD:n pahenemisvaiheiden määrä.
Aikaikkuna: yli vuoden
|
Keuhkoahtaumataudin pahenemisvaiheiden määrää verrataan kontrolli- ja kuntoutusryhmän välillä.
|
yli vuoden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Costello, Professor, Beaumont Hosptial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ITS-1-MCT
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .