Impacto a longo prazo da reabilitação pulmonar
Avaliação de Longo Prazo da Atividade e do Estado de Saúde Pré e Pós-Reabilitação Pulmonar - Um Estudo Multicêntrico.
Este estudo foi desenhado para capturar um grande grupo de pacientes submetidos à reabilitação pulmonar e mapear sua progressão ao longo de um período de 5 anos.
As medidas de resultado foram escolhidas para capturar a capacidade fisiológica e funcional, as atividades de vida livre e as taxas de internação e exacerbação, aprimorando assim nossa compreensão dos efeitos potenciais que o exercício e as técnicas de autogerenciamento podem ter na progressão da doença.
A reabilitação pulmonar não demonstrou reduzir a inflamação; portanto, ao contrário das exacerbações agudas em que a diminuição da inflamação indica recuperação, os mecanismos exatos responsáveis pela melhora durante a reabilitação pulmonar ainda são desconhecidos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os benefícios da reabilitação pulmonar estão bem documentados em outros lugares, no entanto, os mecanismos exatos responsáveis por essas melhorias significativas e alteração da progressão da doença são inexplicáveis. Também inexplicável é a aparente falta de transferência da capacidade funcional para atividades de vida livre, conforme medido pelos monitores de atividade.
Não há efeitos relatados na diminuição do nível de citocinas inflamatórias ou proteína C-reativa (PCR) após a reabilitação, no entanto, uma resposta de treinamento ao estresse oxidativo reativo (ROS) após um programa de reabilitação pulmonar de intensidade moderada foi relatada. Como o estresse oxidativo é um catalisador para a inflamação, uma resposta de treinamento às ROS induzidas pelo exercício em pacientes com DPOC também pode ter um efeito secundário de modificar a inflamação no paciente com DPOC estável, melhorando assim os resultados do paciente.
Até o momento, nenhum estudo combinou atividades de vida livre, biomarcadores e medidas de resultados padrão em pacientes pré e pós-reabilitação pulmonar ou acompanhamento durante um período de cinco anos.
Indivíduos encaminhados para reabilitação pulmonar que preencham os critérios GOLD para DPOC serão recrutados de forma contínua e alocados aleatoriamente em um dos dois grupos. Grupo 1 (Controle), Grupo 2 (Intervenção).
É um estudo multicêntrico, randomizado e controlado, utilizando a amostra de conveniência acima de pacientes encaminhados para reabilitação pulmonar que atendem aos critérios de inclusão/exclusão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin
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Beaumont, Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico de DPOC com base no estadiamento GOLD da doença
- Pontuação MMRC de 3 ou superior
- Capacidade de mobilização independente
- Disposto a cumprir os programas de exercícios domiciliares e treinamento muscular inspiratório
- Disposto a usar a braçadeira SenseWare
- Gerenciamento médico ideal
- Sem efeitos adversos ao teste de esforço
- Paciente aguarda transplante de pulmão
Critério de exclusão:
- Evidência de cardiopatia isquêmica/alterações agudas no ECG
- hipertensão descontrolada
- Diabetes melito dependente de insulina
- FCC não controlada/cardiomiopatia idiopática
- Asma reversível
- Um diagnóstico de câncer de pulmão/TB/pneumotórax recente/EP ou pneumonia
- Qualquer condição musculoesquelética/neurológica que torne o paciente incapaz de completar o curso
- Exacerbação da DPOC dentro de 4 semanas de programa
- Estado cognitivo ruim
- Frequência prévia de um programa de reabilitação pulmonar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Reabilitação Pulmonar
As aulas de reabilitação pulmonar com base nas diretrizes da British Thoracic Society serão realizadas por duas horas em 16 sessões em um período de oito semanas.
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Dezesseis sessões de reabilitação pulmonar de duas horas por hora durante um período de oito semanas.
A primeira hora consistirá em um programa de exercícios individualizado baseado em testes de campo de exercícios.
A segunda hora será constituída por uma componente pedagógica.
Um programa de exercícios em casa de treinamento muscular inspiratório (Threshold(R)IMT (treinador de músculos respiratórios re:HS730EU-001 para uso em um único paciente) começando entre 15% -30% do PiMax e progredindo semanalmente para 60% por 30 minutos por dia/ 5 dias por semana com relação inspiratória/expiratória de 3:4.
Os pacientes também serão encorajados a caminhar ou realizar um programa de exercícios em casa com base em uma pontuação de Borg entre 3 e 5 por mais 3 dias por semana.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Reabilitação Pulmonar
O grupo controle será avaliado no mesmo período sem participar da aula de reabilitação.
Eles aproveitarão a próxima aula disponível após a avaliação de 12 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de qualidade de vida
Prazo: Um ano
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O escore de qualidade de vida de St George ao final de um ano será comparado entre aqueles que passaram por reabilitação e aqueles que estavam no grupo controle sem intervenção.
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Um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Espirometria
Prazo: 12 meses
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Diferenças entre o grupo de intervenção aos 12 meses.
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12 meses
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Número de exacerbações da DPOC.
Prazo: mais de um ano
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O número de exacerbações da DPOC será comparado entre o grupo controle e o grupo reabilitação.
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mais de um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Costello, Professor, Beaumont Hosptial
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ITS-1-MCT
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