Impacto a largo plazo de la rehabilitación pulmonar
Evaluación a largo plazo de la actividad y el estado de salud antes y después de la rehabilitación pulmonar: un ensayo multicéntrico.
Este estudio ha sido diseñado para capturar a un gran grupo de pacientes que se someten a rehabilitación pulmonar y trazar un mapa de su progresión durante un período de tiempo de 5 años.
Las medidas de resultado se eligieron para capturar la capacidad fisiológica y funcional, las actividades de vida libre más las tasas de ingreso y exacerbación, mejorando así nuestra comprensión de los efectos potenciales que el ejercicio y las técnicas de autocontrol pueden tener en la progresión de la enfermedad.
No se ha demostrado que la rehabilitación pulmonar reduzca la inflamación; por lo tanto, a diferencia de las exacerbaciones agudas en las que una disminución de la inflamación indica recuperación, los mecanismos exactos responsables de la mejoría durante la rehabilitación pulmonar aún se desconocen.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los beneficios de la rehabilitación pulmonar están bien documentados en otros lugares, sin embargo, no se explican los mecanismos exactos responsables de estas mejoras significativas y la alteración de la progresión de la enfermedad. Tampoco se explica la aparente falta de traspaso de la capacidad funcional a las actividades de la vida libre, medida por los monitores de actividad.
No hay efectos informados sobre la disminución del nivel de citoquinas inflamatorias o proteína C reactiva (CRP) después de la rehabilitación, sin embargo, se ha informado una respuesta de entrenamiento al estrés oxidativo reactivo (ROS) después de un programa de rehabilitación pulmonar de intensidad moderada. Dado que el estrés oxidativo es un catalizador de la inflamación, una respuesta de entrenamiento a las ROS inducidas por el ejercicio en pacientes con EPOC también puede tener un efecto secundario de modificación de la inflamación en el paciente con EPOC estable, mejorando así los resultados del paciente.
Ningún estudio hasta la fecha ha combinado actividades de vida libre, biomarcadores y medidas de resultado estándar en la rehabilitación pulmonar previa y posterior del paciente o en el seguimiento de pacientes durante un período de cinco años.
Los sujetos remitidos a rehabilitación pulmonar que cumplan los criterios GOLD para la EPOC se reclutarán de forma continua y se asignarán aleatoriamente a uno de dos grupos. Grupo 1 (Control), Grupo 2 (Intervención).
Se trata de un ensayo controlado aleatorizado multicéntrico que utiliza la muestra de conveniencia anterior de pacientes derivados a rehabilitación pulmonar que cumplen los criterios de inclusión/exclusión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Dublin
-
Beaumont, Dublin, Irlanda, 9
- Beaumont Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de EPOC basado en la estadificación GOLD de la Enfermedad
- Puntaje MMRC de 3 o más
- Capacidad para movilizarse de forma independiente.
- Dispuesto a cumplir con los programas de ejercicio en el hogar y de entrenamiento de los músculos inspiratorios
- Dispuesto a usar el brazalete SenseWare
- Manejo médico óptimo
- Sin efectos adversos en las pruebas de esfuerzo
- Paciente en espera de trasplante de pulmón
Criterio de exclusión:
- Evidencia de cardiopatía isquémica/cambios agudos en el ECG
- Hipertensión no controlada
- Diabetes mellitus insulinodependiente
- FCC no controlada/miocardiopatía idiopática
- asma reversible
- Un diagnóstico de cáncer de pulmón/TB/neumotórax reciente/EP o neumonía
- Cualquier condición musculoesquelética/neurológica que haga que el paciente sea incapaz de completar el curso
- Exacerbación de la EPOC dentro de las 4 semanas del programa
- Mal estado cognitivo
- Asistencia previa a un programa de rehabilitación pulmonar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Rehabilitación pulmonar
Las clases de rehabilitación pulmonar basadas en las pautas de la Sociedad Torácica Británica se llevarán a cabo durante dos horas en 16 sesiones dentro de un período de ocho semanas.
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Dieciséis sesiones de rehabilitación pulmonar de dos horas durante un período de ocho semanas.
La primera hora consistirá en un programa de ejercicio individualizado basado en pruebas de ejercicio de campo.
La segunda hora constará de un componente educativo.
Un programa de ejercicios en el hogar de entrenamiento de los músculos inspiratorios (Threshold(R)IMT (entrenador de músculos respiratorios re:HS730EU-001 para uso en un solo paciente) que comienza entre el 15 % y el 30 % de PiMax y avanza semanalmente hasta el 60 % durante 30 minutos al día/5 días a la semana con una relación inspiratoria/espiratoria de 3:4.
También se alentará a los pacientes a caminar o realizar un programa de ejercicios en el hogar basado en una puntuación de Borg de entre 3 y 5 3 días adicionales a la semana.
Otros nombres:
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Sin intervención: Rehabilitación Pulmonar
El grupo de control será evaluado en el mismo período de tiempo sin participar en la clase de rehabilitación.
Se beneficiarán de la próxima clase disponible después de la evaluación de 12 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de calidad de vida
Periodo de tiempo: Un año
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La puntuación de calidad de vida de St George al final de un año se comparará entre los que se sometieron a rehabilitación y los que estaban en el grupo de control sin intervención.
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Un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Espirometría
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencias entre el grupo de intervención a los 12 meses.
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12 meses
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Número de exacerbaciones de la EPOC.
Periodo de tiempo: mas de un año
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Se comparará el número de exacerbaciones de la EPOC entre el grupo de control y el de rehabilitación.
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mas de un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Richard Costello, Professor, Beaumont Hosptial
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ITS-1-MCT
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