폐 재활의 장기적 영향
폐 재활 전후 활동 및 건강 상태의 장기 평가 - 다중 중심 시험.
이 연구는 폐 재활을 받는 많은 환자 그룹을 포착하고 5년 기간 동안 진행 상황을 매핑하도록 설계되었습니다.
결과 측정은 생리적, 기능적 능력, 자유 생활 활동, 입원 및 악화율을 포착하여 운동 및 자가 관리 기술이 질병 진행에 미칠 수 있는 잠재적 영향에 대한 이해를 향상시키기 위해 선택되었습니다.
폐 재활은 염증을 감소시키는 것으로 나타나지 않았습니다. 따라서 염증의 감소가 회복을 의미하는 급성 악화와 달리 폐재활 동안 개선을 담당하는 정확한 메커니즘은 아직 알려지지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
폐 재활의 이점은 다른 곳에서 잘 문서화되어 있지만 질병 진행의 이러한 중요한 개선 및 변경을 담당하는 정확한 메커니즘은 설명되지 않습니다. 또한 활동 모니터로 측정한 바와 같이 기능적 능력이 자유 생활 활동으로 이월되는 명백한 부족도 설명되지 않습니다.
재활 후 염증성 사이토카인 또는 C-반응성 단백질(CRP) 수치 감소에 대한 보고된 효과는 없지만 중간 강도의 폐 재활 프로그램 후 반응성 산화 스트레스(ROS)에 대한 훈련 반응이 보고되었습니다. 산화 스트레스는 염증의 촉매제이므로 COPD 환자의 운동 유도 ROS에 대한 훈련 반응은 안정적인 COPD 환자의 염증을 수정하는 부차적 효과를 가져 환자 결과를 향상시킬 수 있습니다.
지금까지 어떤 연구도 환자의 폐 재활 전후 또는 5년 동안의 후속 환자에서 자유 생활 활동, 바이오마커 및 표준 결과 측정을 결합한 적이 없습니다.
COPD에 대한 GOLD 기준을 충족하는 폐 재활에 의뢰된 피험자는 수시로 모집되어 두 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다. 그룹 1(통제), 그룹 2(개입).
포함/제외 기준을 충족하는 폐 재활을 의뢰한 환자의 위의 편의 샘플을 사용하는 다기관 무작위 통제 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dublin
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Beaumont, Dublin, 아일랜드, 9
- Beaumont Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 질병의 GOLD 병기 결정에 근거한 COPD 진단
- MMRC 점수 3 이상
- 독립적으로 움직일 수 있는 능력
- 가정 운동 및 흡기 근육 훈련 프로그램을 기꺼이 준수합니다.
- SenseWare 암밴드를 기꺼이 착용
- 최적의 의료 관리
- 운동 테스트에 악영향 없음
- 폐 이식을 기다리는 환자
제외 기준:
- 허혈성 심장 질환/ECG의 급성 변화의 증거
- 조절되지 않는 고혈압
- 인슐린 의존성 당뇨병
- 제어되지 않는 CCF/특발성 심근병증
- 가역적 천식
- 폐암/TB/최근 기흉/PE 또는 폐렴 진단
- 환자가 코스를 완료할 수 없게 만드는 모든 근골격/신경학적 상태
- 프로그램 4주 이내 COPD 악화
- 나쁜 인지 상태
- 이전에 폐 재활 프로그램에 참석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐 재활
영국 흉부학회 가이드라인에 따른 폐재활 수업은 8주 동안 16회 2시간 동안 진행된다.
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8주 동안 16회, 2시간마다 폐 재활 세션.
첫 시간은 운동 현장 테스트를 기반으로 한 개별화된 운동 프로그램으로 구성됩니다.
두 번째 시간은 교육적인 요소로 구성됩니다.
흡기근 훈련의 가정 운동 프로그램(Threshold(R)IMT(respiratory muscle trainer re:HS730EU-001 단일 환자 사용) PiMax의 15% -30% 사이에서 시작하여 매주 60%까지 매일 30분/5일 진행) 3:4의 흡기/호기 비율로 일주일.
환자는 또한 일주일에 3일 추가로 3~5점의 Borg 점수를 기준으로 걷거나 가정 운동 프로그램을 수행하도록 권장됩니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 폐 재활
대조군은 재활 수업에 참여하지 않고 동일한 시간 프레임에서 평가됩니다.
12개월 평가 후 다음 수업을 이용할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질 점수
기간: 1년
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1년 말에 St George의 삶의 질 점수는 재활을 받은 사람들과 통제 비개입 그룹에 있었던 사람들 사이에서 비교될 것입니다.
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1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐활량 측정기
기간: 12 개월
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12개월에 개입 그룹 간의 차이.
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12 개월
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COPD 악화 횟수.
기간: 1년 이상
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COPD 악화 횟수는 대조군과 재활군 사이에서 비교됩니다.
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1년 이상
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Costello, Professor, Beaumont Hosptial
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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폐 재활에 대한 임상 시험
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