Impact à long terme de la réadaptation pulmonaire
Évaluation à long terme de l'activité et de l'état de santé avant et après la réadaptation pulmonaire - Un essai multicentrique.
Cette étude a été conçue pour capturer un grand groupe de patients qui subissent une réadaptation pulmonaire et cartographier leur progression sur une période de 5 ans.
Les mesures des résultats ont été choisies pour saisir la capacité physiologique et fonctionnelle, les activités de vie libre ainsi que les taux d'admission et d'exacerbation, améliorant ainsi notre compréhension des effets potentiels que l'exercice et les techniques d'autogestion peuvent avoir sur la progression de la maladie.
Il n'a pas été démontré que la réadaptation pulmonaire réduisait l'inflammation ; par conséquent, contrairement aux exacerbations aiguës où une diminution de l'inflammation indique une guérison, les mécanismes exacts responsables de l'amélioration au cours de la réadaptation pulmonaire sont encore inconnus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les avantages de la réadaptation pulmonaire sont bien documentés ailleurs, cependant, les mécanismes exacts responsables de ces améliorations significatives et de l'altération de la progression de la maladie sont inexpliqués. Le manque apparent de report de la capacité fonctionnelle dans les activités de vie libre, tel que mesuré par les moniteurs d'activité, est également inexpliqué.
Aucun effet n'a été signalé sur la diminution du niveau de cytokines inflammatoires ou de protéine C-réactive (CRP) après la réadaptation, cependant, une réponse d'entraînement au stress oxydatif réactif (ROS) après un programme de réadaptation pulmonaire d'intensité modérée a été signalée. Comme le stress oxydatif est un catalyseur de l'inflammation, une réponse d'entraînement aux ROS induites par l'exercice chez les patients atteints de BPCO peut également avoir un effet secondaire de modification de l'inflammation chez le patient BPCO stable, améliorant ainsi les résultats pour le patient.
Aucune étude à ce jour n'a combiné les activités de vie libre, les biomarqueurs et les mesures de résultats standard chez les patients en pré et post-réadaptation pulmonaire ou chez les patients de suivi sur une période de cinq ans.
Les sujets référés en réadaptation pulmonaire qui remplissent les critères GOLD pour la BPCO seront recrutés sur une base continue et répartis au hasard dans l'un des deux groupes. Groupe 1 (Contrôle), Groupe 2 (Intervention).
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé multicentrique utilisant l'échantillon de commodité ci-dessus de patients référés en réadaptation pulmonaire qui répondent aux critères d'inclusion/exclusion.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Dublin
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Beaumont, Dublin, Irlande, 9
- Beaumont Hospital
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic de BPCO basé sur le stade GOLD de la maladie
- Score MMRC de 3 ou plus
- Capacité à se mobiliser de façon autonome
- Disposé à se conformer aux programmes d'exercices à domicile et d'entraînement des muscles inspiratoires
- Disposé à porter le brassard SenseWare
- Une prise en charge médicale optimale
- Aucun effet indésirable aux tests d'effort
- Le patient attend une greffe de poumon
Critère d'exclusion:
- Preuve de cardiopathie ischémique/modifications aiguës à l'ECG
- Hypertension non contrôlée
- Diabète sucré insulino-dépendant
- CCF non contrôlé / cardiomyopathie idiopathique
- Asthme réversible
- Un diagnostic de cancer du poumon/TB/pneumothorax récent/EP ou pneumonie
- Toute condition musculo-squelettique/neurologique qui rendrait le patient incapable de terminer le cours
- Exacerbation de la MPOC dans les 4 semaines suivant le programme
- Mauvais état cognitif
- Participation antérieure à un programme de réadaptation pulmonaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rééducation pulmonaire
Des cours de réadaptation pulmonaire basés sur les directives de la British Thoracic Society seront entrepris pendant deux heures pour 16 séances sur une période de huit semaines.
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Seize séances de réadaptation pulmonaire de deux heures sur une période de huit semaines.
La première heure consistera en un programme d'exercices individualisé basé sur des tests d'exercices sur le terrain.
La deuxième heure consistera en un volet pédagogique.
Un programme d'exercices à domicile d'entraînement des muscles inspiratoires (Threshold(R)IMT (entraîneur des muscles respiratoires re : HS730EU-001 à usage unique) commençant entre 15 % et 30 % de PiMax et progressant chaque semaine jusqu'à 60 % pendant 30 minutes par jour/5 jours une semaine avec un rapport inspiratoire/expiratoire de 3:4.
Les patients seront également encouragés à marcher ou à entreprendre un programme d'exercices à domicile basé sur un score de Borg compris entre 3 et 5, 3 jours supplémentaires par semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: Rééducation pulmonaire
Le groupe témoin sera évalué dans le même laps de temps sans participer au cours de réadaptation.
Ils bénéficieront de la prochaine classe disponible après l'évaluation de 12 mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Note de qualité de vie
Délai: Un ans
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Le score de qualité de vie de St George au bout d'un an sera comparé entre ceux qui ont subi une rééducation et ceux qui étaient dans le groupe témoin sans intervention.
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Un ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Spiromètre
Délai: 12 mois
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Différences entre le groupe d'intervention à 12 mois.
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12 mois
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Nombre d'exacerbations de MPOC.
Délai: sur un an
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Le nombre d'exacerbations de BPCO sera comparé entre le groupe témoin et le groupe de réadaptation.
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sur un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Costello, Professor, Beaumont Hosptial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ITS-1-MCT
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