Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kahden ajankohtaisen lääkevalmisteen siedettävyyden arvioimiseksi kasvojen aknen hoidossa

tiistai 11. lokakuuta 2016 päivittänyt: Stiefel, a GSK Company

Yksisokko, satunnaistettu, vertaileva jaettu kasvotutkimus, jossa arvioidaan klindamysiinin ja bentsoyyliperoksidigeelin siedettävyyttä bentsoyyliperoksidi/adapaleenigeeliksi akne Vulgariksen hoidossa.

Monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu, vertaileva, jaettu kasvotutkimus. Tutkimuksen kesto on 8 viikkoa. Alkaen lähtötasosta, koehenkilöt levittävät kerran päivässä sekä klindamysiini- että bentsoyyliperoksidigeeliä ja bentsoyyliperoksidi/adapaleenigeeliä molemminpuolisesti jaettuina kasvot (jako vasemmalle ja oikealle puolelle satunnaisesti) ensimmäisten 2 viikon ajan. Vierailun 3 jälkeen koehenkilöt alkavat levittää klindamysiiniä ja bentsoyyliperoksidigeeliä koko kasvoille vielä 6 viikon ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Monikeskus, yksisokkoutettu, satunnaistettu, vertaileva, jaettu kasvotutkimus. Tutkimuksen kesto on 8 viikkoa, ja se koostuu peruskäynnistä ja käynneistä viikoilla 1, 2, 5 ja 8. Lähtötilanteesta alkaen koehenkilöille annetaan kerran päivässä sekä klindamysiini- että bentsoyyliperoksidigeeliä ja bentsoyyliperoksidi/adapaleenigeeliä molemmin puolin. split face -muoti (jako vasemmalle ja oikealle puolelle satunnaisesti) ensimmäisten 2 viikon ajan. Vierailun jälkeen 3 koehenkilöä alkaa levittää klindamysiiniä ja bentsoyyliperoksidigeeliä koko kasvoille vielä 6 viikon ajan.

Sokkouttaminen Tämä on tutkijan sokkoutettu tutkimus; siksi koehenkilöitä ja opintokeskuksen henkilökuntaa ei sokeuduta opintohoidon kohdentamiseen (eli vasemman vs. oikean puolen hakemukseen). Kahden ensimmäisen viikon aikana tutkija ei ole tietoinen siitä, mitä tutkimustuotetta käytetään kasvojen kummallakin puolella. Koehenkilöitä ja opintokeskuksen henkilökuntaa kehotetaan olemaan paljastamatta tutkimushoidon kohdentamista tutkijalle. Koehenkilöitä neuvotaan olemaan käyttämättä tutkimustuotetta tutkijan läsnä ollessa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Rockville, Maryland, Yhdysvallat, 20850
        • Aesthetics, Skin Care & Dermasurgery
    • Michigan
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48088
        • Grekin Skin Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vähintään 18-vuotiaat mies- tai naispuoliset koehenkilöt, joiden yleinen terveys on hyvä ja joilla on dokumentoitu kasvojen akne vulgaris -diagnoosi.
  • Tutkimukseen osallistuvien seksuaalisesti aktiivisten hedelmällisessä iässä olevien naisten on suostuttava käyttämään lääketieteellisesti hyväksyttävää ehkäisymenetelmää, kun he saavat tutkimussuunnitelman mukaista tuotetta.
  • Koehenkilöt, jotka ovat valmiita noudattamaan terapeuttisia ohjeita, mukaan lukien kaiken muun paikallisen kasvojen tai systeemisen aknen hoidon välttäminen tutkimuksen aikana.
  • Pystyy ymmärtämään ja olemaan valmis antamaan allekirjoitetun ja päivätyn kirjallisen vapaaehtoisen tietoon perustuvan suostumuksen ennen protokollakohtaisten toimenpiteiden suorittamista.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naishenkilöt, jotka ovat raskaana, yrittävät tulla raskaaksi tai imettävät.
  • Koehenkilöt, joilla on kliinisesti merkityksellisiä löydöksiä fyysisessä tutkimuksessaan tai sairaushistoriassaan, kuten vakavat systeemiset sairaudet, kasvojen ihosairaudet, muut kuin acne vulgaris.
  • Kasvojen karvat, jotka voivat hämärtää aknen tason tarkan arvioinnin.
  • Aiempi tai esiintynyt alueellinen enteriitti tai tulehduksellinen suolistosairaus (esim. haavainen paksusuolitulehdus, pseudomembranoottinen paksusuolitulehdus, krooninen ripuli tai antibioottihoitoon liittyvä paksusuolitulehdus) tai vastaavia oireita.
  • Paikallisten antibioottien käyttö kasvoilla ja systeemisten antibioottien käyttö viimeisen 2 ja 4 viikon aikana.
  • Paikallisten kortikosteroidien käyttö kasvoilla tai systeemisten kortikosteroidien käyttö viimeisen 4 viikon aikana. Inhaloitavien, nivelensisäisten tai leesion sisäisten (muuhun kuin kasvojen akneleesioihin) steroidien käyttö on hyväksyttävää.
  • systeemisten retinoidien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, joiden tiedetään olevan valolle herkistäviä aineita (esim. tiatsidit, tetrasykliinit, fluorokinolonit, fenotiatsiinit, sulfonamidit), koska valotoksisuus voi lisääntyä.
  • Neuromuskulaaristen salpaavien aineiden samanaikainen käyttö. Klindamysiinillä on neuromuskulaarisia salpaavia vaikutuksia, mikä voi tehostaa muiden hermo-lihassalpaajien vaikutusta.
  • Paikallisten aknen vastaisten lääkkeiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana.
  • Kaikkien tutkimuslääkkeiden tai hoitojen käyttö tutkimuksen aikana tai 4 viikon sisällä lähtötilanteesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Duac geeli
Koehenkilöt levittävät Duac-geeliä kerran päivässä puoleen kasvoilleen ja Epiduo-geeliä kasvojensa toiselle puolelle kerran päivässä ensimmäisen 2 viikon ajan.
Lääke: Klindamysiini ja bentsoyyliperoksidigeeli (Duac® Topical Gel)
Koehenkilöt levittävät Duac (klindamysiini ja bentsoyyliperoksidi) -geeliä puoleen kasvoista ja Epiduo (bentsoyyliperoksidi/adapaleeni) -geeliä kasvojensa toiselle puolelle kerran päivässä ensimmäisten 2 viikon ajan. Viikosta 2 alkaen koehenkilöt levittävät Duacia (bentsoyyliperoksidi/klindamysiinigeeli) koko kasvoille vielä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • Duac® Paikallinen geeli
Active Comparator: Epiduo geeli
Koehenkilöt levittävät Duac-geeliä kerran päivässä puoleen kasvoilleen ja Epiduo-geeliä kasvojensa toiselle puolelle kerran päivässä ensimmäisen 2 viikon ajan.
Lääke: bentsoyyliperoksidi ja adapaleenigeeli (EPIDUO™ Gel)
Koehenkilöt levittävät Duac (klindamysiini ja bentsoyyliperoksidi) -geeliä puoleen kasvoista ja Epiduo (bentsoyyliperoksidi/adapaleeni) -geeliä kasvojensa toiselle puolelle kerran päivässä ensimmäisten 2 viikon ajan. Viikosta 2 alkaen koehenkilöt levittävät Duacia (bentsoyyliperoksidi/klindamysiinigeeli) koko kasvoille vielä 6 viikon ajan.
Muut nimet:
  • EPIDUO™ geeli

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon kuivuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tutkijan arvio siedettävyydestä (ihon kuivuminen) kasvoilla. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, intensiivinen.
Viikko 1, viikko 2
Ihon kuorintapisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tutkijan arvio siedettävyydestä (ihon kuoriutuminen) kasvoilla. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; Intensiivinen, 3.
Viikko 1, viikko 2
Ärsyttävä/allerginen kosketusihottuman pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2

Kasvojen siedettävyyden merkit ja oireet (punoitus, hilseily, kuivuus ja ärsyttävä/allerginen kosketusihottuma).

Punoitus, kuorinta ja kuivuus luokiteltiin seuraavalla asteikolla:

0 Ei yhtään

  1. Lievä
  2. Kohtalainen
  3. Intensiivinen
Viikko 1, viikko 2
Eryteema (punoitus) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tutkijan arvio siedettävyydestä (ärsyttävä/allerginen kosketusihottuma) kasvoilla. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, intensiivinen.
Viikko 1, viikko 2

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eryteema (punoitus) -pisteet
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Tutkijan arvio siedettävyydestä (eryteema) kasvoissa. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, intensiivinen.
Viikko 5, viikko 8
Ihon kuivuuspisteet
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Tutkijan arvio siedettävyydestä (ihon kuivuminen) kasvoilla. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, intensiivinen.
Viikko 5, viikko 8
Ihon kuorintapisteet
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Tutkijan arvio siedettävyydestä (ihon kuoriutuminen) kasvoilla. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, intensiivinen.
Viikko 5, viikko 8
Ärsyttävä/allerginen kosketusihottuman pistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Tutkijan arvio siedettävyydestä (kosketusihottuma) kasvoilla. Punoitus, kuoriutuminen ja kuivuus arvosteltiin käyttämällä seuraavaa tutkijan siedettävyyden arviointiasteikkoa: 0, ei mitään; 1, lievä; 2, kohtalainen; 3, intensiivinen.
Viikko 5, viikko 8
Tutkijan staattinen yleinen arviointipiste
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
ISGA arvioidaan käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, kirkas, kirkas iho ilman vaurioita; 1, lähes selkeät, harvinaiset ei-tulehdukselliset leesiot; 2, lieviä, joitain ei-inflammatorisia vaurioita, joissa on vain muutama tulehdusleesio, mutta ei nodulaarisia leesioita; 3, kohtalainen, jopa monia ei-inflammatorisia vaurioita ja voi olla joitain tulehduksellisia leesioita, mutta enintään 1 pieni nodulaarinen leesio; 4, vakava, jopa monia ei-inflammatorisia ja tulehduksellisia leesioita, mutta enintään muutama nodulaarinen leesio; 5, erittäin vakava, monet ei-inflammatoriset ja tulehdukselliset leesiot ja enemmän kuin muutama nodulaarinen vaurio. Voi olla kystisiä vaurioita.
Viikko 5, viikko 8
Tulehduksellisia aknevaurioita
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Tulehduksellisten aknevaurioiden (rakkuloita, näppylöitä) kokonaismäärä kullakin aikapisteellä.
Viikko 5, viikko 8
Ei-inflammatoriset aknevauriot
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Ei-tulehduksellisten aknevaurioiden (valkopäiden ja mustapäiden) kokonaismäärä kullakin aikapisteellä.
Viikko 5, viikko 8
Aknevaurioiden kokonaismäärä
Aikaikkuna: Viikko 5, viikko 8
Aknevaurioiden kokonaismäärä – sisältää sekä tulehdukselliset akneleesiot (rakkuloita, näppylöitä), ei-inflammatorisia vaurioita (valkopäitä ja mustapäitä),
Viikko 5, viikko 8
Skindex-29 Life Quality Questionnaire - Oireellinen toimialue
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Quality of Life (QoL) -kyselylomake, jota käytetään ihotautien hoidossa ja joka koostuu 29 kysymyksestä, jotka kattavat: oireiden taakan, toiminta- ja tunnealueet, viiden pisteen asteikolla: "ei koskaan" - "koko ajan", korkeammat pisteet jokainen domeeni osoittaa huonompia vaikutuksia elämänlaatuun. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa QoL:ää kyseiselle verkkotunnukselle.
Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Life Quality Questionnaire - Emotional Domain
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Quality of Life (QoL) -kyselylomake, jota käytetään ihotautien hoidossa, ja se koostuu 29 kysymyksestä, jotka kattavat: oireiden taakka, toiminta- ja tunnealueet, viiden pisteen asteikolla: "ei koskaan" - "koko ajan", korkeammat pisteet jokainen domeeni osoittaa huonompia vaikutuksia elämänlaatuun. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa QoL:ää kyseiselle verkkotunnukselle.
Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Life Quality Questionnaire - toiminnallinen alue
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Quality of Life (QoL) -kyselylomake, jota käytetään ihotautien hoidossa, ja se koostuu 29 kysymyksestä, jotka kattavat: oireiden taakka, toiminta- ja tunnealueet, viiden pisteen asteikolla: "ei koskaan" - "koko ajan", korkeammat pisteet jokainen domeeni osoittaa huonompia vaikutuksia elämänlaatuun. Pisteet vaihtelevat 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa QoL:ää kyseiselle verkkotunnukselle.
Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Life Quality Questionnaire - Global Score
Aikaikkuna: Perustaso ja viikko 8
Skindex-29 Quality of Life (QoL) -kyselylomake, jota käytetään ihotautien hoidossa, ja se koostuu 29 kysymyksestä, jotka kattavat: oireiden taakka, toiminta- ja tunnealueet, viiden pisteen asteikolla: "ei koskaan" - "koko ajan", korkeammat pisteet jokainen domeeni osoittaa huonompia vaikutuksia elämänlaatuun. Globaali pistemäärä vaihtelee välillä 0-100. Korkeammat pisteet osoittavat huonompaa QoL:ää kyseiselle verkkotunnukselle.
Perustaso ja viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - punoituksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - punoituksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - kuivuuden vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - kuivuuden vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - palovamman vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - palovamman vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - kutinan vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - kutinan vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - Skaalauksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - Skaalauksen vakavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei mitään; 1, erittäin minimaalinen; 2, lievä; 3, kohtalainen; 4, vakava; 5, erittäin vakava.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja suosituimmuuskysely - Tuotteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin helppo; 2, helppo; 3, neutraali; 4, vaikea; 5, erittäin vaikeaa.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja suosituimmuuskysely - Tuotteen helppokäyttöisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin helppo; 2, helppo; 3, neutraali; 4, vaikea; 5, erittäin vaikeaa.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys ja mieltymyskysely - Ihon mukavuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin mukava; 2, mukava; 3, melko mukava; 4, hieman epämukava; 5, epämiellyttävä.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys ja mieltymyskysely - Ihon mukavuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin mukava; 2, mukava; 3, melko mukava; 4, hieman epämukava; 5, epämiellyttävä.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely – mihin tutkimustuotteeseen on aihetta tyytyväisempi?
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 1 ja 2 ja kysyi, kumpaan tutkimustuotteeseen he olivat tyytyväisempiä: Duac vai Epiduo.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteiden hyväksyttävyys- ja suosituimmuuskyselylomake – tutkimustuotteiden vertailu aiemmin käytettyihin tuotteisiin
Aikaikkuna: Viikko 8
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, tyytyväisempi; 2, hieman tyytyväisempi; 3, ei tyytyväinen tai tyytymätön; 4, tyytyväisempi; 5, tyytymättömämpi.
Viikko 8
Tuotteiden hyväksyttävyys ja mieltymyskysely - aknen puhkeamisen vähentäminen tutkimustuotteilla
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin suotuisa; 2, edullinen; 3, neutraali; 4, epäsuotuisa; 5, erittäin epäsuotuisa.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteiden hyväksyttävyys ja mieltymyskysely - aknen puhkeamisen vähentäminen tutkimustuotteilla
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin suotuisa; 2, edullinen; 3, neutraali; 4, epäsuotuisa; 5, erittäin epäsuotuisa.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja etuoikeuskysely - vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Koehenkilö täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei-vaatimustenmukainen (< 50 % viikosta); 1, enimmäkseen yhteensopiva (50-79 %); 2, erittäin yhteensopiva (80-100 %).
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja etuoikeuskysely - vaatimustenmukaisuus
Aikaikkuna: Viikko 8
Aihevastaus kysymykseen, joka koskee tuotteen käyttöä joka päivä vai ei viikolla 8 vastaamalla Kyllä tai Ei
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - kosteutetun ja kosteutetun ihon tunne
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Aiheen vastaus kysymykseen: Tuntuiko sinusta, että ihosi oli kosteutettu ja kosteutettu, kun käytit tutkimustuotetta? (Kyllä vai ei).
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - kosteutetun ja kosteutetun ihon tunne
Aikaikkuna: Viikko 8
Aiheen vastaus kysymykseen: Tuntuiko sinusta, että ihosi oli kosteutettu ja kosteutettu, kun käytit tutkimustuotetta? (Kyllä vai ei).
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys ja mieltymyskysely - Tutkimustuotteen käyttö, jos halutaan jatkaa aknen hoitoa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Aihevastaus seuraavaan kysymykseen: Jos valitsisit jatkaa aknen hoitoa, minkä hoidon valitsisit? (Kyllä vai ei).
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys ja mieltymyskysely - Tutkimustuotteen käyttö, jos halutaan jatkaa aknen hoitoa
Aikaikkuna: Viikko 8
Aihevastaus seuraavaan kysymykseen: Jos valitsisit jatkaa aknen hoitoa, minkä hoidon valitsisit? (Kyllä vai ei).
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - helppokäyttöisyys meikin kanssa
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikoilla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei sovelleta; 1, erittäin helppoa; 2, helppo; 3, neutraali; 4, vaikeaa.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - helppokäyttöisyys meikin kanssa
Aikaikkuna: Viikko 8
Toimenpiteen kuvaus Tuotteen hyväksyttävyys- ja suosituimmuuskyselyyn koehenkilö täytti viikolla 8 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 0, ei sovelleta; 1, erittäin helppoa; 2, helppo; 3, neutraali; 4, vaikeaa.
Viikko 8
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - Tutkimustuotteen yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 1 ja 2 käyttämällä seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin tyytyväinen; 2, tyytyväinen; 3, neutraali; 4, tyytymätön; 5, erittäin tyytymätön.
Viikko 1, viikko 2
Tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskysely - Tutkimustuotteen yleinen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 8
Tutkittava täytti tuotteen hyväksyttävyys- ja mieltymyskyselyn viikolla 8 käyttäen seuraavaa asteikkoa: 1, erittäin tyytyväinen; 2, tyytyväinen; 3, neutraali; 4, tyytymätön; 5, erittäin tyytymätön.
Viikko 8

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stiefel, a GSK Company

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 24. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 114547

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämän tutkimuksen potilastason tiedot ovat saatavilla osoitteessa www.clinicalstudydatarequest.com tällä sivustolla kuvattujen aikataulujen ja prosessien mukaisesti.

Tutkimustiedot/asiakirjat

  1. Tutkimuspöytäkirja
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  2. Kliinisen tutkimuksen raportti
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  3. Tietojoukon määritys
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  4. Selosteilla varustettu tapausraporttilomake
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  5. Ilmoitettu suostumuslomake
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  6. Tilastollinen analyysisuunnitelma
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä
  7. Yksittäisen osallistujan tietojoukko
    Tiedon tunniste: 114547
    Tietokommentit: Lisätietoja tästä tutkimuksesta on GSK Clinical Study Registerissä

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa