Lisää tutkimus posttraumaattisten stressihäiriöiden (PTSD) hoidosta Δ9-THC:llä (THC_PTSD)
Double Blind, Placebo Controlled Trial THC lisähoitona PTSD
Stressihäiriö (PTSD) on krooninen ja heikentävä ahdistuneisuushäiriö, joka on laajalle levinnyt kaikilla sosiaalisilla tasoilla ja on hyvin yleistä avo- ja sairaalahoidoissa.
Äskettäinen avoin tutkimus osoitti, että synteettisellä kannabinoidireseptorin agonistilla Nabilone oli hyödyllisiä vaikutuksia, jotka poistavat tai vähentävät suuresti painajaisia, jotka jatkuivat huolimatta hoidosta tavanomaisilla PTSD-lääkkeillä. Lisäksi suuri joukko kroonisesta PTSD:stä kärsiviä potilaita ilmoittaa käyttävänsä savustettua marihuanaa sen rauhoittavan vaikutuksen ja unen laadun parantamisen vuoksi. Kliinisten ja epidemiologisten tietojen mukaan PTSD-potilaat kuluttavat laittomasti ja laajasti erilaisia kannabiskasvin johdannaisia ahdistuksen vähentämiseksi.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on laajentaa aikaisempia havaintoja ja mitata, missä määrin Δ9-THC parantaa merkittävästi PTSD-oireiden koko kirjoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 19–60-vuotiaat avopotilaat, joilla on diagnosoitu PTSD.
- Naiset eivät saa olla raskaana, ja heidän on käytettävä luotettavaa ehkäisymenetelmää tutkimuksen ajan.
- Koehenkilöillä on oltava vakaa lääkitys (vähintään 4 viikkoa) PTSD:ään (oireinen nykyisestä hoidosta huolimatta), heidän on kyettävä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus, heidän on kyettävä ymmärtämään ja noudattamaan riittävästi tutkimuksen ohjeita ja protokollaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä ja jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Naiset, jotka ovat tällä hetkellä raskaana tai imettävät.
- Ne, jotka ovat välittömässä vaarassa vahingoittaa itseään tai muita; henkilöt, joilla on kliinisesti merkittävä sairaus tai muu merkittävä psykiatrinen sairaus;
- käytät parhaillaan alkoholia tai huumeita;
- jota hoidetaan parhaillaan tutkimuslääkkeellä tai lääkkeellä, joka on vasta-aiheinen kannabinoidien kanssa;
- on tunnettu allergia kannabispohjaisille tuotteille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AKTIIVINEN THC
Koehenkilöt ottavat suun kautta 5 mg THC:tä kuuteen tippaan oliiviöljyä.
|
Viisi mg. THC:tä 6 tippaa oliiviöljyä suun kautta kahdesti päivässä 6 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Koehenkilöt ottavat 6 tippaa oliiviöljyä suun kautta kahdesti päivässä samasta pullosta kuin aktiivisessa haarassa olevat.
|
Koehenkilöt ottavat 6 tippaa oliiviöljyä suun kautta kahdesti päivässä samasta pullosta kuin aktiivisessa haarassa olevat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kliinikon määräämä PTSD-asteikko
Aikaikkuna: Perus- ja loppukäsittely
|
Perus- ja loppukäsittely
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Painajainen Frequency Questionaire Score
Aikaikkuna: Perusviikot 3 ja 6 (EOS)
|
Perusviikot 3 ja 6 (EOS)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Traumaan ja stressiin liittyvät häiriöt
- Stressihäiriöt, traumaattiset
- Stressihäiriöt, posttraumaattiset
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Analgeetit, ei-huumeet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Hallusinogeenit
- Kannabinoidireseptoriagonistit
- Kannabinoidireseptorimodulaattorit
- Dronabinol
Muut tutkimustunnusnumerot
- THC09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .