このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心的外傷後ストレス障害 (PTSD) に対する Δ9-THC 治療に関する追加研究 (THC_PTSD)

2012年10月28日 更新者:Hadassah Medical Organization

PTSDの追加療法としてのTHCの二重盲検プラセボ対照試験

ストレス障害 (PTSD) は慢性的で消耗性の不安障害であり、あらゆる社会的レベルに蔓延しており、外来患者や入院患者に非常に多く見られます。

最近の非盲検研究では、合成カンナビノイド受容体アゴニストであるナビロンが、従来のPTSD薬による治療にもかかわらず持続した悪夢をなくすか大幅に減らす有益な効果があることが示されました. さらに、慢性的なPTSDに苦しんでいる多くの患者が、その鎮静効果と睡眠の質の改善のために喫煙マリファナを使用していると報告しています. 臨床的および疫学的データによると、大麻植物からのさまざまな派生物は、苦痛を軽減するために、PTSD患者によって違法かつ広範に消費されています.

提案された研究の目的は、以前の観察結果を広げ、Δ 9-THC が PTSD 症状の全スペクトルに有意な改善をもたらす程度を測定することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

70

段階

  • フェーズ 4

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Hadassah Medical Organization

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • PTSDと診断された19歳から60歳までの外来患者。
  • 女性は現在妊娠してはならず、研究期間中は信頼できる避妊法を使用しなければなりません。
  • 被験者は、PTSD(現在の治療にもかかわらず症状がある)に対して安定した投薬(最低4週間)を行っている必要があり、書面によるインフォームドコンセントを提供できなければならず、研究の指示とプロトコルを十分に理解し、遵守できる必要があります。

除外基準:

  • 選択基準を満たしていないもの、およびインフォームドコンセントを与えることができないもの。
  • 現在妊娠中または授乳中の女性。
  • 自傷行為や他者への危害が差し迫っている方臨床的に重大な医学的疾患またはその他の重大な精神疾患を患っている人。
  • 現在、アルコールまたは薬物を乱用しています。
  • 現在、治験薬またはカンナビノイドと禁忌の薬で治療されている;
  • 大麻ベースの製品に対する既知のアレルギーがあります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アクティブTHC
被験者は 6 滴のオリーブオイルに含まれる 5MG の THC を経口摂取します。
5mg。 6 滴のオリーブオイルに含まれる THC を 1 日 2 回、6 週間経口摂取します。
プラセボコンパレーター:プラセボ
被験者は、アクティブアームのバイアルと同じバイアルから、1日2回経口で6滴のオリーブオイルを摂取します
被験者は、アクティブアームのバイアルと同じバイアルから、1日2回経口で6滴のオリーブオイルを摂取します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
臨床医が管理する PTSD スケール
時間枠:ベースラインと治療終了
ベースラインと治療終了

二次結果の測定

結果測定
時間枠
悪夢頻度アンケートスコア
時間枠:ベースライン 3 週目と 6 週目 (EOS)
ベースライン 3 週目と 6 週目 (EOS)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (予想される)

2012年10月1日

研究の完了 (予想される)

2013年4月1日

試験登録日

最初に提出

2009年8月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年8月25日

最初の投稿 (見積もり)

2009年8月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年10月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年10月28日

最終確認日

2012年9月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する