Добавлено исследование по лечению Δ9-THC посттравматических стрессовых расстройств (ПТСР) (THC_PTSD)
Двойное слепое плацебо-контролируемое исследование ТГК в качестве дополнительной терапии посттравматического стрессового расстройства
Стрессовое расстройство (ПТСР) — это хроническое изнурительное тревожное расстройство, которое широко распространено на всех социальных уровнях и очень распространено в амбулаторных и стационарных условиях.
Недавнее открытое исследование показало, что синтетический агонист каннабиноидных рецепторов Набилон оказывает благотворное влияние, устраняя или значительно уменьшая ночные кошмары, которые сохраняются, несмотря на лечение обычными препаратами от посттравматического стресса. Кроме того, большое количество пациентов, страдающих хроническим посттравматическим стрессовым расстройством, сообщают о том, что курят марихуану из-за ее транквилизирующего действия и улучшения качества сна. Согласно клиническим и эпидемиологическим данным, различные производные растения каннабис незаконно и повсеместно потребляются пациентами с посттравматическим стрессовым расстройством, чтобы уменьшить стресс.
Цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы расширить предыдущие наблюдения и измерить степень, в которой Δ 9-THC приведет к значительному улучшению всего спектра симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Jerusalem, Израиль, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Амбулаторные пациенты в возрасте от 19 до 60 лет с диагнозом посттравматического стрессового расстройства.
- Женщины не должны быть в настоящее время беременны и должны использовать надежный метод контрацепции на протяжении всего исследования.
- Субъекты должны находиться на стабильном лечении (минимум 4 недели) от посттравматического стрессового расстройства (симптоматического, несмотря на текущее лечение), должны быть в состоянии предоставить письменное информированное согласие, должны быть в состоянии адекватно понимать и соблюдать инструкции и протокол исследования.
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует критериям включения, и те, кто не может дать информированное согласие.
- Женщины, которые в настоящее время беременны или кормят грудью.
- Те, кто подвергается непосредственному риску причинения вреда себе или другим; те, у кого есть клинически значимое медицинское заболевание или другое серьезное психическое заболевание;
- в настоящее время злоупотребляет алкоголем или наркотиками;
- в настоящее время лечится исследуемым лекарством или лекарством, которое противопоказано каннабиноидам;
- имеют известную аллергию на продукты на основе каннабиса.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: АКТИВНЫЙ ТГК
Субъекты будут принимать 5 мг ТГК в 6 каплях оливкового масла перорально.
|
Пять мг. ТГК в 6 каплях оливкового масла перорально два раза в день в течение 6 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Субъекты будут принимать по 6 капель оливкового масла перорально два раза в день из того же флакона, что и в активной руке.
|
Субъекты будут принимать по 6 капель оливкового масла перорально два раза в день из того же флакона, что и в активной руке.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шкала посттравматического стрессового расстройства, применяемая клиницистом
Временное ограничение: Исходный уровень и конец лечения
|
Исходный уровень и конец лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка частоты кошмаров в опроснике
Временное ограничение: Базовые недели 3 и 6 (EOS)
|
Базовые недели 3 и 6 (EOS)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, ненаркотические
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Психотропные препараты
- Галлюциногены
- Агонисты каннабиноидных рецепторов
- Модуляторы каннабиноидных рецепторов
- Дронабинол
Другие идентификационные номера исследования
- THC09
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Посттравматические стрессовые расстройства
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты