Endoskooppinen nauhaligaatio (EBL) vs. endoskooppinen nauhaligaatio ja propranololi suonikohjujen uudelleenverenvuodon ehkäisyyn
tiistai 22. elokuuta 2017 päivittänyt: Soon Ho Um, Korea University
RCT, jossa verrataan endoskooppisen suonikohjujen ligaation (EBL) ja beetasalpaajan ja EBL:n yhdistelmähoidon tehokkuutta ruokatorven suonikohjujen uudelleenverenvuodon ehkäisyssä
Sekä propranololi että endoskooppinen nauhaligaatio (EBL) ovat tehokkaita suonikohjujen verenvuodon ehkäisyssä.
Äskettäin useissa tutkimuksissa verrattiin EBL:n tehoa yksinään sekä propranololin ja EBL:n yhdistelmään.
Viimeaikaisten tutkimusten tulokset osoittivat kuitenkin ristiriitaa.
Tämä tutkimus suoritetaan vertaamaan EBL:n tehoa ja turvallisuutta yksinään ja EBL:n yhdistettynä propranololiin potilailla, joilla ei ole aiemmin ollut endoskooppista suonikohjuhoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
180
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, 136-705
- Rekrytointi
- Korea University Anam Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- maksakirroosi
- ikä 18-70 vuotta
- Ruokatorven suonikohjujen verenvuodon onnistunut hallinta 6 viikon sisällä ennen ilmoittautumista
Poissulkemiskriteerit:
- Mahalaukun suonikohju verenvuoto
- Potilaat, joiden systolinen verenpaine <100 mmHg tai perussyke <60/min
- Portaalilaskimon tromboosi
- Selvä hepaattinen enkefalopatia
- Samanaikainen hoitamaton pahanlaatuisuus
- Vaikea aivo- tai sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta
- Aiempi endoskooppinen, radiologinen tai kirurginen hoito suonikohjujen tai vesivatsan hoitoon
- Vasta-aihe beetasalpaajille
- Raskaus
- Kieltäytyminen antamasta suostumusta osallistua oikeudenkäyntiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Endoskooppinen nauhaligaatio
Suorita endoskooppinen nauhaligaatio (EBL), kunnes ruokatorven suonikohjut on hävitetty, ja sitten seuranta endoskopia 3-6 kuukauden välein
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EBL + propranololi
Suorita EBL sama kuin EBL-ryhmä.
Lisäksi ota propranololia vähentääksesi sykettä 25 % tai sykettä ≤55/min
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleenverenvuoto ruokatorven suonikohjuista
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Uudelleenverenvuoto ruokatorven suonikohjuista
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto; merkittävä ruokatorven suonikohjujen verenvuoto; kuolleisuus;haitalliset tapahtumat
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Ylempi maha-suolikanavan verenvuoto; merkittävä ruokatorven suonikohjujen verenvuoto; kuolleisuus;haitalliset tapahtumat
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. elokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 25. elokuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 25. elokuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 26. elokuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. elokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Fibroosi
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset beeta-antagonistit
- Adrenergiset antagonistit
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Rytmihäiriötä estävät aineet
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Propranololi
Muut tutkimustunnusnumerot
- EBLPPL-1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .