정맥류 재출혈 예방을 위한 내시경 밴드 결찰(EBL) 대 내시경 밴드 결찰 및 프로프라놀롤
2017년 8월 22일 업데이트: Soon Ho Um, Korea University
식도정맥류 재출혈 예방을 위한 내시경정맥류결찰술(EBL)과 베타차단제와 EBL 병용요법의 효능 비교 RCT
프로프라놀롤과 내시경 밴드결찰술(EBL) 모두 정맥류 재출혈 예방에 효과적입니다.
최근 여러 연구에서 EBL 단독과 프로프라놀롤과 EBL의 조합의 효능을 비교했습니다.
그러나 최근 연구 결과는 불일치를 보였다.
본 연구는 정맥류 내시경 치료 이력이 없는 환자에서 EBL 단독요법과 EBL과 propranolol 병용요법의 유효성과 안전성을 비교하기 위해 시행되었다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
180
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 136-705
- 모병
- Korea University Anam Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 간경화
- 18세에서 70세 사이의 나이
- 등록 전 6주 이내에 성공적인 식도정맥류 출혈 조절
제외 기준:
- 위정맥류 출혈
- 수축기 혈압이 100mmHg 미만이거나 기초 심박수가 60/min 미만인 환자
- 문맥 혈전증
- 눈에 띄는 간성 뇌병증
- 공존하는 치료되지 않은 악성 종양
- 심한 뇌혈관 또는 심혈관 질환, 신부전
- 정맥류 또는 복수에 대한 내시경, 방사선 또는 외과적 치료의 이전 병력
- 베타 차단제에 대한 금기
- 임신
- 재판 참여 동의 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 내시경 밴드 결찰
식도정맥류가 완전히 제거될 때까지 내시경 밴드 결찰술(EBL)을 시행한 후 3~6개월 간격으로 추적 내시경을 시행합니다.
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|
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ACTIVE_COMPARATOR: EBL+프로프라놀롤
EBL 그룹과 동일하게 EBL을 수행합니다.
또한 프로프라놀롤을 복용하여 심박수를 25% 낮추거나 심박수 ≤55/분을 줄이십시오.
|
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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식도 정맥류로 인한 재출혈
기간: 2 년
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식도 정맥류로 인한 재출혈
|
2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
상부 위장관 출혈; 상당한 식도 정맥류 출혈; 사망;이상반응
기간: 2 년
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상부 위장관 출혈; 상당한 식도 정맥류 출혈; 사망;이상반응
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2019년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 25일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 8월 22일
마지막으로 확인됨
2017년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EBLPPL-1
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