Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Imetys ja kuntoilu terveille vauvoille ja synnytyksen jälkeen äideille! (BEHIP)

torstai 7. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro

Noin 8 miljoonaa amerikkalaista naista kärsii osteoporoosista, ja joka toinen yli 50-vuotias nainen saa osteoporoosiin liittyvän murtuman elämänsä aikana (42). Vaikka epidemiologiset tutkimukset viittaavat siihen, että raskaus ja imetys eivät liity murtumariskiin myöhemmällä iällä, nämä tutkimukset eivät kontrolloineet luun mineraalitiheyden (BMD) paikkaspesifistä vähenemistä. Lisäksi 55 % amerikkalaisista 20–39-vuotiaista naisista on ylipainoisia (14). Ylipainon pysyminen raskauden jälkeen lisää naisen riskiä sairastua krooniseen sairauteen myöhemmin elämässä (44). Synnytyksen jälkeen imettävien naisten liikunnasta ja ruokavaliosta on tehty vähän tutkimusta, jonka tarkoituksena on edistää luuston terveyttä ja painonpudotusta.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on edistää pitkän aikavälin elämäntapamuutoksia kotipohjaisen voimaharjoittelun, aerobisen ja ravitsemusinterventioiden avulla, jotka on suunnattu ylipainoisille imettäville naisille. Tavoitteena on vaimentaa imetyksen aiheuttamaa luukatoa ja edistää painonpudotusta. Oletamme, että interventioryhmä menettää suuremman määrän rasvamassaa säilyttäen samalla vähärasvaisen massan ja luumassan sekä lisää anabolisten hormonien tasoa ruokavalion ja liikunnan avulla verrattuna minimaaliseen hoitoon osallistuvaan ryhmään. Lisäksi tällaisen tiedon hankkiminen on ainutlaatuista, koska missään muussa tutkimuksessa ei ole mitattu kasvuhormonia ja insuliinin kaltaista kasvutekijä 1:tä imettävillä naisilla luuston ja liikunnan suhteen. Tämä interventio edistää imettämistä, painonpudotusta ja luutiheyden lisääntymistä, mikä johtaa terveisiin imeväisiin ja äideihin.

Ehdotettu tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii vastustusharjoituksen ja painonpudotuksen vaikutuksia imetyksen aiheuttaman luukadon vaimenemiseen ylipainoisilla naisilla. Tietojemme mukaan tämä on ensimmäinen tutkimus, jossa on käytetty MyPyramid for Menu Planner for Moms -ruokavalioneuvontaa kokonaisruokavaliota noudattaen. Odotettavissa olevat tulokset ovat, että interventioryhmä laihtuu säilyttäen samalla vähärasvaisen ruumiinmassan, luun mineraalimassan ja lisää kardiovaskulaarista kuntoa ja voimaa verrattuna minimihoitoryhmään. Lisäksi liikuntaryhmä parantaa ruokavalionsa yleistä laatua Internet-pohjaisen teknologian avulla. Aktiivisuuden lisääminen ja painonpudotuksen edistäminen vähäisellä kalorimäärällä voi johtaa äidin luuston ja terveydentilan yleiseen paranemiseen myöhemmässä elämässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistetaan pariteetin mukaan joko interventio- tai minimaalishoitoryhmään, kun kaikki perusmittaukset on suoritettu (3 +/- 1 viikkoa synnytyksen jälkeen).

Tämän projektin erityistavoitteena on arvioida ylipainoisilla imettävillä naisilla 3 ja 20 viikkoa synnytyksen jälkeen (PP), onko harjoittelu ja painonpudotustoimet verrattuna minimaaliseen hoitoryhmään:

  1. Paranna kehon koostumusta. Tämän tavoitteen työhypoteesi on, että interventioryhmä menettää vähemmän laihaa kehon massaa ja luun mineraalimassaa ja edistää enemmän rasvan menetystä verrattuna minimihoitoryhmään 20 viikon PP kohdalla.
  2. Edistää sydän- ja verisuonijärjestelmän kuntoa ja voimaa. Tämän tavoitteen työhypoteesi on, että interventioryhmä lisää ennustettua maksimaalista hapenkulutusta ja maksimaalista voimaa verrattuna minimihoitoryhmään 20 viikon PP kohdalla.
  3. Vaikuttaa luuhun liittyviin hormoneihin. Tämän tavoitteen työhypoteesi on, että interventioryhmä lisää kasvuhormonia ja insuliinin kaltaista kasvutekijä-1:tä verrattuna minimihoitoryhmään 20 viikon PP kohdalla.
  4. Paranna kokonaisruokavaliota tai syödyn ruoan yleistä mallia. Tämän tavoitteen työhypoteesi, joka perustuu valikkomallinnukseen MyPyramidilla (16), on, että interventioryhmä parantaa ravinnon laatua nauttimalla MyPyramidin määrittelemiä ruokaryhmiä suositeltuja määriä verrattuna minimihoitoryhmään 20 viikon PP kohdalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27412
        • UNC-Greensboro

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 37 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Voidakseen osallistua tutkimukseen naisten on oltava alle 3 viikkoa synnytyksen jälkeen, iältään 25–40-vuotiaita, joiden painoindeksi (BMI) on 25–30 kgm-2), yksinomaan imettävien, istuen viimeisten 3 kuukauden ajan. (< 3 viikoittaista kohtalaista aerobista harjoittelua), tupakoimattomat, lääkärin hyväksymä harjoittelu ja suostuvat satunnaistukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Tutkimuksen poissulkemiskriteerit ovat synnytys keisarinleikkauksella, lääketieteelliset komplikaatiot, joissa liikunta on vasta-aiheista, tai sairaus, joka vaikuttaisi hormonitasoihin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ohjaus
Vähimmäishoitoryhmä saa tavanomaista kansanterveystietoa ravitsemuksesta American Heart Associationilta kahdesti 16 viikon toimenpiteen aikana. Päätepistemittauksen päätyttyä (20 viikkoa synnytyksen jälkeen) heille annetaan kaikki interventiomateriaalit.
satunnaistettu kontrollikoe, ositettu pariteetin mukaan
Muut nimet:
  • BH2
Kokeellinen: Harjoitusryhmä
Interventioryhmä osallistuu 16 viikon harjoitus- ja ruokavaliointerventioon 4-20 viikkoa synnytyksen jälkeen. PI matkustaa osallistujan koteihin kolme kertaa viikossa 16-viikkoisen intervention aikana ohjaamaan äitejä liikuntaohjelman kanssa, varmistamaan ruokavalion noudattamisen ja antamaan sosiaalista tukea. 16 viikon harjoitusprotokolla koostuu voimaharjoituksista kolme kertaa viikossa ja 10 000 askeleen kävelystä päivässä vähintään viitenä päivänä viikossa.
satunnaistettu kontrollikoe, ositettu pariteetin mukaan
Muut nimet:
  • BH2

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luun mineraalitiheys - Koko keho
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (4 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja päätepiste (16 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Raportoidut tulokset ovat prosentuaalinen muutos kehon luun mineraalitiheydessä.
Mitattu lähtötilanteessa (4 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja päätepiste (16 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Luun mineraalitiheys - lanneselkä
Aikaikkuna: Mitattu lähtötilanteessa (4 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja päätepiste (20 viikkoa synnytyksen jälkeen)
Luun mineraalitiheys mitattiin lannerangan kohdalta. Raportoidut tulokset ovat luun mineraalitiheyden prosentuaalinen muutos.
Mitattu lähtötilanteessa (4 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja päätepiste (20 viikkoa synnytyksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kehon koostumus
Aikaikkuna: mitattu lähtötilanteessa (4 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja päätepisteessä (16 viikkoa synnytyksen jälkeen)
tulos ilmoitetaan kehon rasvaprosentin prosentuaalisena muutoksena
mitattu lähtötilanteessa (4 viikkoa synnytyksen jälkeen) ja päätepisteessä (16 viikkoa synnytyksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Cheryl A Lovelady, PhD RD, UNC Greensboro

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa