Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstvoeding en lichaamsbeweging ook voor gezonde baby's en moeders na de bevalling! (BEHIP)

7 juli 2022 bijgewerkt door: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro

Ongeveer 8 miljoen Amerikaanse vrouwen lijden aan osteoporose, en een op de twee vrouwen boven de 50 zal tijdens hun leven een osteoporotische fractuur krijgen (42). Hoewel epidemiologische studies suggereren dat zwangerschap en borstvoeding niet geassocieerd zijn met het risico op fracturen later in het leven, controleerden deze studies niet voor plaatsspecifieke afnames in botmineraaldichtheid (BMD). Bovendien heeft 55% van de Amerikaanse vrouwen tussen de 20 en 39 jaar overgewicht (14). Overmatig gewicht vasthouden na de zwangerschap verhoogt het risico van een vrouw om later in het leven een chronische ziekte te ontwikkelen (44). Er is een gebrek aan onderzoek naar lichaamsbeweging en voedingsinterventies bij vrouwen die borstvoeding geven na de bevalling, gericht op het bevorderen van botgezondheid en gewichtsverlies.

Het doel van deze studie is om levensstijlveranderingen op de lange termijn te bevorderen door middel van krachttraining, aerobics en voeding aan huis, gericht op vrouwen die borstvoeding geven met overgewicht. Het doel is om door borstvoeding veroorzaakt botverlies te verminderen en gewichtsverlies te bevorderen. We veronderstellen dat de interventiegroep een grotere hoeveelheid vetmassa zal verliezen met behoud van vetvrije massa en botmineraalmassa en de niveaus van anabole hormonen zal verhogen door dieet en lichaamsbeweging in vergelijking met de minimale zorggroep. Bovendien is de verwerving van dergelijke kennis uniek omdat geen enkele andere studie groeihormoon en insulineachtige groeifactor-1 heeft gemeten bij vrouwen die borstvoeding geven met betrekking tot botten en lichaamsbeweging. Deze interventie zal borstvoeding, gewichtsverlies en een toename van de botdichtheid stimuleren, wat resulteert in gezonde baby's en moeders.

Het voorgestelde onderzoek is het eerste dat de effecten onderzoekt van een weerstandsoefening en een interventie voor gewichtsverlies op de verzwakking van door borstvoeding veroorzaakt botverlies bij vrouwen met overgewicht. Voor zover wij weten, is dit de eerste studie waarin MyPyramid for Menu Planner for Moms wordt gebruikt voor voedingsadvisering met behulp van de totale dieetbenadering. De verwachte resultaten zijn dat de interventiegroep gewicht zal verliezen met behoud van vetvrije massa en botmineraalmassa en de cardiovasculaire conditie en kracht zal toenemen in vergelijking met de minimale zorggroep. Bovendien zal de oefengroep de algehele kwaliteit van hun dieet verbeteren met behulp van op internet gebaseerde technologie. Een toename van activiteit en bevordering van gewichtsverlies door een bescheiden vermindering van calorieën kan leiden tot algehele verbetering van de bot- en gezondheidstoestand van de moeder op latere leeftijd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd, gestratificeerd naar pariteit, in een interventie- of minimale zorggroep nadat alle basismetingen zijn voltooid (3 +/- 1 week postpartum).

De specifieke doelstellingen van dit project zijn om te evalueren bij vrouwen die borstvoeding geven met overgewicht op 3 en 20 weken postpartum (PP) of een interventie voor lichaamsbeweging en gewichtsverlies, in vergelijking met een minimale zorggroep, zal:

  1. Verbeter de lichaamssamenstelling. De werkhypothese voor dit doel is dat de interventiegroep bij 20 weken PP minder vetvrije massa en botmineraalmassa zal verliezen en meer vetverlies zal bevorderen in vergelijking met de minimale zorggroep.
  2. Bevorder een toename van cardiovasculaire conditie en kracht. De werkhypothese voor dit doel is dat de interventiegroep het voorspelde maximale zuurstofverbruik en de maximale kracht zal verhogen in vergelijking met de minimale zorggroep na 20 weken PP.
  3. Beïnvloeden botgerelateerde hormonen. De werkhypothese voor dit doel is dat de interventiegroep groeihormoon en insuline-achtige groeifactor-1 zal verhogen in vergelijking met de minimale zorggroep bij 20 weken PP.
  4. Verbeter het totale dieet of het algehele patroon van gegeten voedsel. De werkhypothese voor dit doel, gebaseerd op menumodellering met MyPyramid (16), is dat de interventiegroep de kwaliteit van hun inname zal verbeteren door de aanbevolen hoeveelheden voedselgroepen te consumeren die zijn vastgesteld door MyPyramid in vergelijking met de minimale zorggroep na 20 weken PP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten, 27412
        • UNC-Greensboro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

23 jaar tot 37 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Om in aanmerking te komen voor het onderzoek, moeten vrouwen minder dan 3 weken postpartum zijn, tussen de 25 en 40 jaar oud zijn, een body mass index (BMI) tussen 25 en 30 kgm-2 hebben, uitsluitend borstvoeding geven, sedentair zijn gedurende de afgelopen 3 maanden (< 3 wekelijkse sessies van matige aërobe activiteit), niet-rokers, medisch goedgekeurd voor lichaamsbeweging door hun arts, en akkoord gaan met randomisatie.

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor de studie zijn bevalling via een keizersnede, medische complicaties hebben waarbij lichaamsbeweging gecontra-indiceerd is, of een ziekte die de hormoonspiegels zou beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Controle
De minimale zorggroep zal tijdens de interventie van 16 weken twee keer standaard volksgezondheidsinformatie over voeding ontvangen van de American Heart Association. Na voltooiing van de eindpuntmeting (20 weken postpartum) krijgen ze alle interventiematerialen.
gerandomiseerde controleproef, gestratificeerd naar pariteit
Andere namen:
  • BH2
Experimenteel: Oefen groep
De interventiegroep zal deelnemen aan een 16 weken durende oefen- en dieetinterventie van 4 tot 20 weken postpartum. De PI reist tijdens de 16 weken durende interventie drie keer per week naar de deelnemers thuis om moeders te begeleiden bij het oefenprogramma, te zorgen voor naleving van het dieet en sociale ondersteuning te bieden. Het oefenprotocol van 16 weken bestaat uit drie keer per week krachttraining en minstens vijf dagen per week 10.000 stappen per dag lopen.
gerandomiseerde controleproef, gestratificeerd naar pariteit
Andere namen:
  • BH2

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Botmineraaldichtheid - totaal lichaam
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (4 weken postpartum) en eindpunt (16 weken postpartum)
De gerapporteerde resultaten zijn procentuele verandering in de botmineraaldichtheid van het totale lichaam.
Gemeten bij baseline (4 weken postpartum) en eindpunt (16 weken postpartum)
Botmineraaldichtheid - lumbale wervelkolom
Tijdsspanne: Gemeten bij baseline (4 weken postpartum) en eindpunt (20 weken postpartum)
De botmineraaldichtheid werd gemeten aan de lumbale wervelkolom. De gerapporteerde resultaten zijn de procentuele verandering in botmineraaldichtheid.
Gemeten bij baseline (4 weken postpartum) en eindpunt (20 weken postpartum)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: gemeten bij baseline (4 weken postpartum) en eindpunt (16 weken postpartum)
uitkomst gerapporteerd als procentuele verandering in percentage lichaamsvet
gemeten bij baseline (4 weken postpartum) en eindpunt (16 weken postpartum)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cheryl A Lovelady, PhD RD, UNC Greensboro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

26 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juli 2022

Laatst geverifieerd

1 juli 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren