건강한 영유아와 산후조리모도 모유수유와 운동! (BEHIP)
약 800만 명의 미국 여성이 골다공증을 앓고 있으며 50세 이상의 여성 2명 중 1명은 평생 동안 골다공증 관련 골절을 겪게 됩니다(42). 역학 연구에 따르면 임신과 수유는 나중에 골절 위험과 관련이 없지만 이러한 연구는 골밀도(BMD)의 부위별 감소를 통제하지 않았습니다. 또한 20세에서 39세 사이의 미국 여성의 55%가 과체중입니다(14). 임신 후 과도한 체중 유지는 여성이 나중에 만성 질환에 걸릴 위험을 증가시킵니다(44). 뼈 건강과 체중 감소를 목표로 하는 산후 수유 여성의 운동 및 식이 중재에 대한 연구는 부족합니다.
이 연구의 목표는 과체중 모유 수유 여성을 대상으로 하는 가정 기반 근력 운동, 유산소 및 영양 중재를 통해 장기적인 라이프스타일 변화를 촉진하는 것입니다. 목표는 수유로 인한 뼈 손실을 약화시키고 체중 감소를 촉진하는 것입니다. 우리는 개입 그룹이 최소한의 치료 그룹에 비해 제지방량과 뼈 미네랄 질량을 보존하고 식이요법과 운동을 통해 아나볼릭 호르몬 수치를 증가시키면서 더 많은 양의 지방량을 잃을 것이라고 가정합니다. 또한 뼈와 운동과 관련하여 수유 중인 여성의 성장 호르몬과 인슐린 유사 성장 인자-1을 측정한 연구가 없기 때문에 이러한 지식의 습득은 독특합니다. 이 중재는 모유 수유, 체중 감소 및 골밀도 증가를 장려하여 건강한 영유아와 산모를 낳습니다.
제안된 연구는 과체중 여성의 수유로 인한 골 손실 감소에 대한 저항 운동과 체중 감량 개입의 효과를 조사한 최초의 연구입니다. 우리가 아는 한, 이것은 엄마를 위한 메뉴 플래너에 MyPyramid를 토털 다이어트 접근법을 사용하여 다이어트 상담에 사용한 첫 번째 연구입니다. 예상되는 결과는 개입 그룹이 최소한의 관리 그룹에 비해 제지방량, 골밀도를 유지하고 심혈관 건강 및 근력을 증가시키면서 체중을 줄이는 것입니다. 또한 운동 그룹은 인터넷 기반 기술을 사용하여 식단의 전반적인 품질을 향상시킬 것입니다. 약간의 칼로리 감소를 통한 활동 증가 및 체중 감소 촉진은 나중에 어머니의 뼈와 건강 상태의 전반적인 개선으로 이어질 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 모든 기본 측정이 완료된 후(산후 3 +/- 1주) 중재 또는 최소 관리 그룹으로 패리티별로 계층화되어 무작위 배정됩니다.
이 프로젝트의 구체적인 목표는 산후 3주 및 20주(PP)에 과체중 수유 여성에서 최소 관리 그룹과 비교하여 운동 및 체중 감량 개입이 다음을 수행하는지 여부를 평가하는 것입니다.
- 체성분을 개선합니다. 이 목표에 대한 작업 가설은 20주 PP에서 최소 관리 그룹에 비해 개입 그룹이 제지방량 및 골 무기질량을 덜 잃고 더 많은 지방 손실을 촉진할 것이라는 것입니다.
- 심혈관 건강과 근력의 증가를 촉진합니다. 이 목표에 대한 작업 가설은 개입 그룹이 20주 PP에서 최소 관리 그룹에 비해 예상 최대 산소 소비량과 최대 근력을 증가시킬 것이라는 것입니다.
- 뼈 관련 호르몬에 영향을 미칩니다. 이 목표에 대한 작업 가설은 개입 그룹이 20주 PP에서 최소 관리 그룹에 비해 성장 호르몬 및 인슐린 유사 성장 인자-1을 증가시킬 것이라는 것입니다.
- 전체 식단 또는 먹는 음식의 전반적인 패턴을 개선합니다. 이 목표에 대한 작업 가설은 MyPyramid(16)를 사용한 메뉴 모델링을 기반으로 중재 그룹이 20주 PP에서 최소 치료 그룹과 비교하여 MyPyramid에 의해 설정된 권장량의 식품 그룹을 소비함으로써 섭취의 질을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Greensboro, North Carolina, 미국, 27412
- UNC-Greensboro
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구 대상이 되려면 산후 3주 미만, 25~40세, 체질량 지수(BMI)가 25~30kgm-2), 완전 모유 수유, 지난 3개월 동안 활동적이지 않은 여성이어야 합니다. (중등도 유산소 활동의 주 3회 미만 세션), 비흡연자, 의사가 운동에 대해 의학적으로 승인하고 무작위 배정에 동의합니다.
제외 기준:
- 연구의 제외 기준은 제왕절개 분만, 운동이 금기인 의학적 합병증이 있거나 호르몬 수치에 영향을 미칠 수 있는 질병입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
최소 치료 그룹은 16주 개입 기간 동안 미국심장협회로부터 영양에 대한 표준 공중 보건 정보를 두 번 받게 됩니다.
종점 측정이 완료되면(산후 20주) 모든 개입 자료가 제공됩니다.
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패리티에 의해 계층화된 무작위 대조 시험
다른 이름들:
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실험적: 운동 그룹
중재 그룹은 산후 4주에서 20주까지 16주간의 운동 및 식이 중재에 참여하게 됩니다.
PI는 16주간의 개입 기간 동안 일주일에 세 번 참가자의 집을 방문하여 어머니에게 운동 프로그램을 안내하고 식단 준수를 확인하며 사회적 지원을 제공합니다.
16주 운동 프로토콜은 주 3회 근력 운동과 주 5일 이상 하루 10,000보 걷기로 구성됩니다.
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패리티에 의해 계층화된 무작위 대조 시험
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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골밀도-전신
기간: 기준선(산후 4주) 및 종점(산후 16주)에서 측정
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보고된 결과는 전체 신체 골밀도의 백분율 변화입니다.
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기준선(산후 4주) 및 종점(산후 16주)에서 측정
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골밀도 - 요추
기간: 기준선(산후 4주) 및 종점(산후 20주)에서 측정
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요추에서 골밀도를 측정하였다.
보고된 결과는 골밀도의 백분율 변화입니다.
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기준선(산후 4주) 및 종점(산후 20주)에서 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체성분
기간: 기준선(산후 4주) 및 종점(산후 16주)에서 측정
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결과는 체지방률 변화율로 보고됨
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기준선(산후 4주) 및 종점(산후 16주)에서 측정
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cheryl A Lovelady, PhD RD, UNC Greensboro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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운동 및 체중 감량 개입에 대한 임상 시험
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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Université Catholique de LouvainKU Leuven; Epsylon, ASBL아직 모집하지 않음