Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Amning og motion også for sunde spædbørn og mødre efter fødslen! (BEHIP)

7. juli 2022 opdateret af: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro

Cirka 8 millioner amerikanske kvinder lider af osteoporose, og hver anden kvinde over 50 år vil have en osteoporotisk-relateret fraktur i deres liv (42). Mens epidemiologiske undersøgelser tyder på, at graviditet og amning ikke er forbundet med risiko for frakturer senere i livet, kontrollerede disse undersøgelser ikke for stedspecifikke fald i knoglemineraltæthed (BMD). Derudover er 55 % af amerikanske kvinder mellem 20 og 39 år overvægtige (14). Overvægtsbevarelse efter graviditet øger en kvindes risiko for at udvikle en kronisk sygdom senere i livet (44). Der er mangel på forskning om motion og diætinterventioner hos ammende kvinder efter fødslen med det formål at fremme knoglesundhed og vægttab.

Målet med denne undersøgelse er at fremme langsigtede livsstilsændringer gennem hjemmebaseret styrketræning, aerobic og ernæringsintervention rettet mod overvægtige ammende kvinder. Målet er at dæmpe laktationsinduceret knogletab og fremme vægttab. Vi antager, at interventionsgruppen vil tabe en større mængde fedtmasse, samtidig med at den bevarer magert masse og knoglemineralmasse og øger niveauet af anabolske hormoner gennem kost og motion sammenlignet med gruppen med minimal pleje. Derudover er erhvervelsen af ​​sådan viden unik, da ingen andre undersøgelser har målt væksthormon og insulinlignende vækstfaktor-1 hos ammende kvinder med hensyn til knogler og motion. Denne intervention vil tilskynde til amning, vægttab og en stigning i knogletæthed, hvilket resulterer i sunde spædbørn og mødre.

Den foreslåede forskning er den første til at undersøge virkningerne af en modstandsøvelse og vægttabsintervention på svækkelse af laktationsinduceret knogletab hos overvægtige kvinder. Så vidt vi ved, er dette den første undersøgelse, der bruger MyPyramid til Menu Planner for Moms til kostrådgivning ved hjælp af totaldiættilgangen. De forventede resultater er, at interventionsgruppen vil tabe sig og samtidig bevare slank kropsmasse, knoglemineralmasse og øge kardiovaskulær kondition og styrke sammenlignet med gruppen med minimal pleje. Derudover vil træningsgruppen forbedre den overordnede kvalitet af deres kost ved hjælp af internetbaseret teknologi. En stigning i aktivitet og fremme af vægttab gennem en beskeden reduktion i kalorier kan føre til en generel forbedring af moderens knogle- og sundhedstilstand senere i livet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive randomiseret, stratificeret efter paritet, i enten en interventions- eller minimalplejegruppe, efter at alle baseline-målinger er afsluttet (3 +/- 1 uge efter fødslen).

De specifikke mål med dette projekt er at evaluere hos overvægtige ammende kvinder 3 og 20 uger postpartum (PP), om en trænings- og vægttabsintervention sammenlignet med en minimal plejegruppe vil:

  1. Forbedre kropssammensætning. Arbejdshypotesen for dette mål er, at interventionsgruppen vil miste mindre slank kropsmasse og knoglemineralmasse og fremme mere fedttab sammenlignet med minimalplejegruppen ved 20 ugers PP.
  2. Fremme en stigning i kardiovaskulær kondition og styrke. Arbejdshypotesen for dette mål er, at interventionsgruppen vil øge det forudsagte maksimale iltforbrug og maksimal styrke sammenlignet med minimalplejegruppen ved 20 ugers PP.
  3. Påvirker knoglerelaterede hormoner. Arbejdshypotesen for dette mål er, at interventionsgruppen vil øge væksthormon og insulinlignende vækstfaktor-1 sammenlignet med minimalplejegruppen ved 20 ugers PP.
  4. Forbedre den samlede kost eller det overordnede mønster af spist mad. Arbejdshypotesen for dette mål, baseret på menumodellering med MyPyramid (16), er, at interventionsgruppen vil forbedre kvaliteten af ​​deres indtag ved at indtage de anbefalede mængder af fødevaregrupper etableret af MyPyramid sammenlignet med minimalplejegruppen ved 20 ugers PP.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Forenede Stater, 27412
        • UNC-Greensboro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

23 år til 37 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • For at være berettiget til undersøgelsen skal kvinder være mindre end 3 uger efter fødslen, mellem 25 og 40 år, med et kropsmasseindeks (BMI) mellem 25 og 30 kgm-2), udelukkende ammende, stillesiddende i de sidste 3 måneder (< 3 ugentlige sessioner med moderat aerob aktivitet), ikke-rygere, medicinsk godkendt til træning af deres læge, og accepterer randomisering.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelseskriterier for undersøgelsen er levering ved kejsersnit, have medicinske komplikationer, hvor træning er kontraindiceret, eller en sygdom, der ville påvirke hormonniveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Styring
Den minimale plejegruppe vil modtage standard folkesundhedsoplysninger om ernæring fra American Heart Association to gange i løbet af den 16-ugers intervention. Efter endt effektmåling (20 uger efter fødslen) vil de få udleveret alt interventionsmateriale.
randomiseret kontrolforsøg, stratificeret efter paritet
Andre navne:
  • BH2
Eksperimentel: Træningsgruppe
Interventionsgruppen vil deltage i en 16-ugers trænings- og diætintervention fra 4 til 20 uger efter fødslen. PI vil rejse til deltagerens hjem tre gange om ugen under den 16-ugers intervention for at vejlede mødre med træningsprogrammet, sikre kostoverholdelse og yde social støtte. 16-ugers træningsprotokollen består af styrketræning tre gange om ugen og at gå 10.000 skridt om dagen mindst fem dage om ugen.
randomiseret kontrolforsøg, stratificeret efter paritet
Andre navne:
  • BH2

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglemineraltæthed - Total krop
Tidsramme: Målt ved baseline (4 uger postpartum) og endepunkt (16 uger postpartum)
De rapporterede resultater er procentvise ændringer i kroppens samlede knoglemineraltæthed.
Målt ved baseline (4 uger postpartum) og endepunkt (16 uger postpartum)
Knoglemineraltæthed - lændehvirvelsøjlen
Tidsramme: Målt ved baseline (4 uger postpartum) og endepunkt (20 uger postpartum)
Knoglemineraltæthed blev målt ved lændehvirvelsøjlen. De rapporterede resultater er den procentvise ændring i knoglemineraltæthed.
Målt ved baseline (4 uger postpartum) og endepunkt (20 uger postpartum)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning
Tidsramme: målt ved baseline (4 uger postpartum) og endepunkt (16 uger postpartum)
resultat rapporteret som procentvis ændring i procent kropsfedt
målt ved baseline (4 uger postpartum) og endepunkt (16 uger postpartum)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cheryl A Lovelady, PhD RD, UNC Greensboro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2009

Først opslået (Skøn)

26. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Motion og vægttab intervention

Abonner