Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szoptatás és testmozgás egészséges csecsemőknek és szülés utáni anyukáknak is! (BEHIP)

2022. július 7. frissítette: Cheryl A Lovelady, PhD RD, University of North Carolina, Greensboro

Körülbelül 8 millió amerikai nő szenved csontritkulásban, és minden második 50 év feletti nőnek lesz csontritkulás okozta törése élete során (42). Míg az epidemiológiai vizsgálatok azt sugallják, hogy a terhesség és a szoptatás nem jár együtt a későbbi életszakaszban bekövetkező törések kockázatával, ezek a vizsgálatok nem szabályozták a csont ásványi sűrűség (BMD) helyspecifikus csökkenését. Ezenkívül a 20 és 39 év közötti amerikai nők 55%-a túlsúlyos (14). A terhesség utáni túlsúly megnöveli annak kockázatát, hogy a nők későbbi életükben krónikus betegségbe kerüljenek (44). Kevés kutatás folyik a szülés után szoptató nők testmozgásáról és étrendi beavatkozásairól, amelyek célja a csontok egészségének és a fogyásnak az előmozdítása.

Ennek a tanulmánynak a célja, hogy a túlsúlyos szoptató nőket célzó, otthoni erősítő edzéssel, aerobik és táplálkozási beavatkozással elősegítse a hosszú távú életmódbeli változásokat. A cél a laktáció által kiváltott csontvesztés mérséklése és a fogyás elősegítése. Feltételezzük, hogy az intervenciós csoport nagyobb mennyiségű zsírt veszít, miközben megőrzi a sovány tömeget és a csont ásványi tömegét, és növeli az anabolikus hormonok szintjét a diéta és a testmozgás révén, mint a minimális gondozást végző csoport. Ezen túlmenően az ilyen ismeretek megszerzése egyedülálló, mivel egyetlen más tanulmány sem mérte a növekedési hormont és az inzulinszerű növekedési faktor-1-et szoptató nőkben a csont és a testmozgás tekintetében. Ez a beavatkozás ösztönzi a szoptatást, a fogyást és a csontsűrűség növekedését, ami egészséges csecsemőket és anyákat eredményez.

A javasolt kutatás az első, amely megvizsgálja a rezisztencia-gyakorlat és a súlycsökkentő beavatkozás hatásait a túlsúlyos nők laktáció által kiváltott csontvesztésének mérséklésére. Tudomásunk szerint ez az első olyan tanulmány, amely a MyPyramid for Menu Planner for Moms alkalmazást teljes diétás megközelítést alkalmazza étrendi tanácsadásra. A várható eredmények az, hogy az intervenciós csoport fogyni fog, miközben megőrzi a sovány testtömeget, a csont ásványi tömegét, és növeli a kardiovaszkuláris erőnlétet és erőt a minimális gondozási csoporthoz képest. Ezen túlmenően, az edzéscsoport az internet alapú technológia segítségével javítja étrendjének általános minőségét. Az aktivitás fokozása és a fogyás elősegítése a kalóriák mérsékelt csökkentésével az anya csontozatának és egészségi állapotának általános javulásához vezethet későbbi életében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A résztvevőket randomizálják, paritás szerint rétegezve egy intervenciós vagy minimális gondozási csoportba, miután az összes kiindulási mérést elvégezték (3 ± 1 héttel a szülés után).

Ennek a projektnek a konkrét célja annak értékelése, hogy a szülés utáni 3. és 20. héten túlsúlyos szoptató nőknél a testmozgás és a testsúlycsökkentő beavatkozás a minimális gondozási csoporthoz képest:

  1. Javítsa a testösszetételt. Ennek a célnak a munkahipotézise az, hogy az intervenciós csoport kevesebb sovány testtömeget és csont ásványi tömeget veszít, és több zsírvesztést tesz lehetővé, mint a minimális gondozási csoport 20 hetes PP-vel.
  2. Elősegíti a szív- és érrendszeri erőnlét és erőnlét növekedését. Ennek a célnak a munkahipotézise az, hogy az intervenciós csoport növeli az előre jelzett maximális oxigénfogyasztást és a maximális erőt a minimális gondozási csoporthoz képest 20 hetes PP-nél.
  3. Befolyásolja a csontokhoz kapcsolódó hormonokat. Ennek a célnak a munkahipotézise az, hogy az intervenciós csoport növeli a növekedési hormon és az inzulinszerű növekedési faktor-1 szintjét a minimális gondozási csoporthoz képest a PP 20. hetében.
  4. Javítsa a teljes étrendet vagy az elfogyasztott ételek általános mintáját. Ennek a célnak a munkahipotézise a MyPyramiddal végzett menümodellezésen (16) alapszik, hogy az intervenciós csoport javítani fogja bevitelének minőségét a MyPyramid által meghatározott táplálékcsoportok ajánlott mennyiségének elfogyasztásával a minimális gondozási csoporthoz képest a PP 20. hetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27412
        • UNC-Greensboro

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

23 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban, a nőknek a szülés után 3 hétnél fiatalabbnak kell lenniük, 25 és 40 év közöttiek, testtömeg-indexük (BMI) 25 és 30 kgm-2 között van, kizárólag szoptattak, és az elmúlt 3 hónapban mozgásszegénynek kell lenniük. (< heti 3 alkalom mérsékelt aerob aktivitással), nemdohányzók, akiket orvosuk orvosilag feljogosított a testmozgásra, és beleegyezik a randomizálásba.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálat kizárási feltétele a császármetszéssel történő szülés, olyan orvosi szövődmények, amelyeknél a testmozgás ellenjavallt, vagy olyan betegség, amely befolyásolhatja a hormonszintet.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Ellenőrzés
A minimális ellátást végző csoport a 16 hetes beavatkozás során kétszer kap standard közegészségügyi tájékoztatást a táplálkozásról az American Heart Association-tól. A végpont mérés befejeztével (20 héttel a szülés után) megkapják az összes beavatkozási anyagot.
randomizált kontroll vizsgálat, paritás szerint rétegezve
Más nevek:
  • BH2
Kísérleti: Gyakorlócsoport
Az intervenciós csoport a szülés utáni 4-20 hétig tartó 16 hetes edzésen és diétás beavatkozáson vesz részt. A PI hetente háromszor utazik a résztvevő otthonába a 16 hetes beavatkozás során, hogy irányítsa az anyákat az edzésprogramban, biztosítsa az étrend betartását és szociális támogatást nyújtson. A 16 hetes edzési protokoll heti háromszori erősítő edzésből és napi 10 000 lépés gyaloglásból áll, legalább heti öt napon.
randomizált kontroll vizsgálat, paritás szerint rétegezve
Más nevek:
  • BH2

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csont ásványi sűrűség – teljes test
Időkeret: Kiinduláskor (4 héttel a szülés után) és végponton (16 héttel a szülés után) mérve
A közölt eredmények a teljes test csontsűrűségének százalékos változását mutatják.
Kiinduláskor (4 héttel a szülés után) és végponton (16 héttel a szülés után) mérve
Csont ásványi sűrűség-ágyéki gerinc
Időkeret: Kiinduláskor (4 héttel a szülés után) és végponton (20 héttel a szülés után) mérve
A csont ásványi sűrűségét az ágyéki gerincen mértük. A közölt eredmények a csont ásványianyag-sűrűségének százalékos változását mutatják.
Kiinduláskor (4 héttel a szülés után) és végponton (20 héttel a szülés után) mérve

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Test felépítés
Időkeret: a kiinduláskor (4 héttel a szülés után) és a végponton (16 héttel a szülés után) mérve
az eredményt a testzsír százalékos változásaként jelentették
a kiinduláskor (4 héttel a szülés után) és a végponton (16 héttel a szülés után) mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cheryl A Lovelady, PhD RD, UNC Greensboro

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 25.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel