¡Lactancia materna y ejercicio también para bebés sanos y madres posparto! (BEHIP)
Aproximadamente 8 millones de mujeres estadounidenses sufren de osteoporosis, y una de cada dos mujeres mayores de 50 años tendrá una fractura relacionada con la osteoporosis en algún momento de su vida (42). Si bien los estudios epidemiológicos sugieren que el embarazo y la lactancia no están asociados con el riesgo de fracturas más adelante en la vida, estos estudios no controlaron las disminuciones específicas del sitio en la densidad mineral ósea (DMO). Además, el 55 % de las mujeres estadounidenses de entre 20 y 39 años tienen sobrepeso (14). La retención excesiva de peso después del embarazo aumenta el riesgo de una mujer de desarrollar una enfermedad crónica más adelante en la vida (44). Hay escasez de investigaciones sobre el ejercicio y las intervenciones dietéticas en mujeres lactantes posparto con el objetivo de promover la salud ósea y la pérdida de peso.
El objetivo de este estudio es promover cambios de estilo de vida a largo plazo a través de una intervención de entrenamiento de fuerza, aeróbica y nutricional en el hogar dirigida a mujeres lactantes con sobrepeso. El objetivo es atenuar la pérdida ósea inducida por la lactancia y promover la pérdida de peso. Nuestra hipótesis es que el grupo de intervención perderá una mayor cantidad de masa grasa mientras conserva la masa magra y la masa mineral ósea y aumentará los niveles de hormonas anabólicas a través de la dieta y el ejercicio en comparación con el grupo de atención mínima. Además, la adquisición de dicho conocimiento es única ya que ningún otro estudio ha medido la hormona del crecimiento y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 en mujeres lactantes con respecto a los huesos y el ejercicio. Esta intervención fomentará la lactancia materna, la pérdida de peso y el aumento de la densidad ósea, lo que dará como resultado bebés y madres saludables.
La investigación propuesta es la primera en examinar los efectos de un ejercicio de resistencia y una intervención de pérdida de peso sobre la atenuación de la pérdida ósea inducida por la lactancia en mujeres con sobrepeso. Hasta donde sabemos, este es el primer estudio que utiliza MyPyramid para el planificador de menús para mamás para el asesoramiento dietético utilizando el enfoque de dieta total. Los resultados esperados son que el grupo de intervención perderá peso mientras conserva la masa corporal magra, la masa mineral ósea y aumentará la capacidad cardiovascular y la fuerza en comparación con el grupo de atención mínima. Además, el grupo de ejercicio mejorará la calidad general de su dieta utilizando tecnología basada en Internet. Un aumento en la actividad y la promoción de la pérdida de peso a través de una modesta reducción de calorías puede conducir a una mejora general del estado óseo y de salud de la madre más adelante en la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las participantes serán aleatorizadas, estratificadas por paridad, en un grupo de intervención o de atención mínima después de que se completen todas las mediciones iniciales (3 +/- 1 semana posparto).
Los objetivos específicos de este proyecto son evaluar en mujeres lactantes con sobrepeso a las 3 y 20 semanas posparto (PP) si una intervención de ejercicio y pérdida de peso, en comparación con un grupo de cuidados mínimos:
- Mejorar la composición corporal. La hipótesis de trabajo para este objetivo es que el grupo de intervención perderá menos masa corporal magra y masa mineral ósea y promoverá una mayor pérdida de grasa en comparación con el grupo de atención mínima a las 20 semanas PP.
- Promover un aumento en la condición física y la fuerza cardiovascular. La hipótesis de trabajo para este objetivo es que el grupo de intervención aumentará el consumo máximo de oxígeno previsto y la fuerza máxima en comparación con el grupo de cuidados mínimos a las 20 semanas PP.
- Afecta las hormonas relacionadas con los huesos. La hipótesis de trabajo para este objetivo es que el grupo de intervención aumentará la hormona del crecimiento y el factor de crecimiento similar a la insulina-1 en comparación con el grupo de atención mínima a las 20 semanas PP.
- Mejorar la dieta total o el patrón general de alimentos consumidos. La hipótesis de trabajo para este objetivo, basada en el modelo de menú con MyPyramid (16), es que el grupo de intervención mejorará la calidad de su ingesta al consumir las cantidades recomendadas de los grupos de alimentos establecidos por MyPyramid en comparación con el grupo de atención mínima a las 20 semanas PP.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Estados Unidos, 27412
- UNC-Greensboro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Para ser elegible para el estudio, las mujeres deben tener menos de 3 semanas de posparto, entre 25 y 40 años de edad, con un índice de masa corporal (IMC) entre 25 y 30 kgm-2), amamantando exclusivamente, sedentarias durante los últimos 3 meses (< 3 sesiones semanales de actividad aeróbica moderada), no fumadores, autorizados médicamente para hacer ejercicio por su médico, y aceptar la aleatorización.
Criterio de exclusión:
- Los criterios de exclusión para el estudio son parto por cesárea, tener complicaciones médicas donde el ejercicio esté contraindicado o una enfermedad que afecte los niveles hormonales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Control
El grupo de cuidados mínimos recibirá información estándar de salud pública sobre nutrición de la American Heart Association dos veces durante la intervención de 16 semanas.
Al finalizar la medición del punto final (20 semanas después del parto), se les entregarán todos los materiales de intervención.
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ensayo de control aleatorizado, estratificado por paridad
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de ejercicios
El grupo de intervención participará en una intervención de ejercicio y dieta de 16 semanas de 4 a 20 semanas después del parto.
El PI viajará a los hogares de los participantes tres veces por semana durante la intervención de 16 semanas para guiar a las madres con el programa de ejercicios, garantizar el cumplimiento de la dieta y brindar apoyo social.
El protocolo de ejercicio de 16 semanas consiste en entrenamiento de fuerza tres veces por semana y caminar 10 000 pasos por día al menos cinco días a la semana.
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ensayo de control aleatorizado, estratificado por paridad
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad Mineral Ósea-Cuerpo Total
Periodo de tiempo: Medido al inicio (4 semanas posparto) y al final (16 semanas posparto)
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Los resultados informados son el cambio porcentual en la densidad mineral ósea corporal total.
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Medido al inicio (4 semanas posparto) y al final (16 semanas posparto)
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Densidad mineral ósea-columna lumbar
Periodo de tiempo: Medido al inicio (4 semanas posparto) y al final (20 semanas posparto)
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La densidad mineral ósea se midió en la columna lumbar.
Los resultados informados son el cambio porcentual en la densidad mineral ósea.
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Medido al inicio (4 semanas posparto) y al final (20 semanas posparto)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Composición corporal
Periodo de tiempo: medido al inicio (4 semanas posparto) y al final (16 semanas posparto)
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resultado informado como cambio porcentual en el porcentaje de grasa corporal
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medido al inicio (4 semanas posparto) y al final (16 semanas posparto)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Cheryl A Lovelady, PhD RD, UNC Greensboro
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 06-0259
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