- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00967005
N-asetyylikysteiini Plus -käyttäytymisterapia nikotiiniriippuvaisille patologisille pelaajille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yhdysvaltalaisista aikuisista 12,8 % ilmoitti nikotiiniriippuvuudesta, ja nikotiiniriippuvuus liittyy voimakkaasti useisiin DSM-IV:n akselin I ja II häiriöihin (Grant BF et al., 2004). Patologinen uhkapelaaminen (PG), vakava kansanterveysongelma, jolla on haitallisia vaikutuksia yksilöihin ja perheisiin ja jonka vuosittaiset kustannukset yhteiskunnalle ovat 5 miljardia dollaria työpaikkojen menettämisen, velan, konkurssin ja vangitsemisen vuoksi, liittyy kohonneisiin nikotiinipitoisuuksiin. riippuvuus (41 % - 55 %) ja tupakointi patologisten pelaajien kliinisissä näytteissä on liitetty rahapelaamisen vakavuuden lisääntymiseen ja psykiatristen ongelmien yleistymiseen (Smart & Ferris, 1996; Crockfod & El-Guebaly, 1998; Shaffer et al., 1999; Petry & Oncken, 2002; Potenza et ai., 2004; Grant et ai., 2005; Falk et ai., 2006; Fagan ym., 2007). Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että jatkuva nikotiinin käyttö liittyy lisääntyneeseen uusiutumisen määrään käyttäytymisterapiaa saaneiden patologisten pelaajien keskuudessa. Huolimatta lisääntyneestä tietoisuudesta nikotiiniriippuvuuden ja PG:n välisestä suhteesta ja nikotiiniriippuvuuden mahdollisista vaikutuksista uhkapelaamisen vaikeusasteeseen, mikään aikaisempi tutkimus ei ole keskittynyt siihen, kuinka nikotiiniriippuvuuden arviointi ja hoito voivat auttaa PG:n tai tupakoinnin lopettamisen onnistumisessa. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että imaginaalista desensibilisaatiota ja motivoivaa haastattelua (IDMI) käyttävä käyttäytymisterapia on osoittanut lupaavaa vähentää PG:n oireita (Grant et al., painossa). Huolimatta PG- ja nikotiiniriippuvuuden hoitojen tehokkuudesta, uusiutuminen on yleistä henkilöillä, joilla on nikotiiniriippuvuus ja nikotiiniriippuvuus. Prekliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että glutamaattitasot nucleus accumbensissa välittävät palkitsevaa käyttäytymistä ja voivat olla riippuvuuksien uusiutumisen taustalla. N-asetyylikysteiini, ravintolisä, aminohappo ja kysteiinin aihiolääke, näyttää moduloivan glutamaattia nucleus accumbensissa ja on osoittanut hyötyä vähentäessään palkkion tavoittelua kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä ja patologisilla pelaajilla (Baker et al. , 2003; LaRowe et ai., 2006; Grant et ai., 2006). Jos N-asetyylikysteiini onnistuu hoitamaan nikotiinista riippuvaisia patologisia pelaajia, se voi toimia elinkelpoisena, edullisena ja helposti saatavilla olevana hoitovaihtoehtona nikotiinista riippuvaisille patologisille pelaajille, jotka saavat käyttäytymisterapiaa.
Siksi ehdotamme, että tutkitaan, kuinka ravintolisä, N-asetyylikysteiini, jota käytetään yhdessä käyttäytymisterapian kanssa, vaikuttaa sekä tupakoinnin ja pelaamisen haluun nikotiinista riippuvaisilla patologisilla pelaajilla että tupakointi- ja pelikäyttäytymiseen. Siksi ehdotamme satunnaistettua lumekontrolloitua N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä koskevaa tutkimusta 80 nikotiinista riippuvaisen patologisen pelaajan kanssa, jotka kaikki saavat lyhyen standardoidun tupakoinnin vieroitushoidon (Kysy, neuvo ja suosittele -malli) nikotiinin lopettamiseksi ja 6 IDMI-istuntoa PG:lle. . Oletamme, että N-asetyylikysteiini ja käyttäytymisterapia vähentävät sekä nikotiiniriippuvuutta että PG-oireita akuutin hoitovaiheen aikana ja lisäävät suurempaa pitkäaikaista raittiutta. Tutkimuksemme auttaa ymmärtämään paremmin nikotiinista riippuvaisten patologisten pelaajien hoitoa sekä ymmärtämään paremmin samanaikaisesti esiintyvien riippuvuuksien hoitoa. Jos interventiomme onnistuu, se voi asettaa uuden standardin hoitoon useille nikotiiniriippuvuuden kanssa esiintyville psykiatrisille häiriöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
- Yale University School of Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispuoliset avohoidot, ikä 18-75 vuotta;
- Nykyisen DSM-IV-nikotiiniriippuvuuden ja PG:n esiintyminen vähintään 6 kuukauden ajan;
- Vakaa psykotrooppisten lääkeannos vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa;
- Täydellisen verenkuvan, virtsan analyysin, maksan toimintakokeiden, kilpirauhasen toimintakokeiden ja raskaustestin suorittaminen ilman todisteita merkittävistä laboratoriopoikkeavuuksista;
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä yksilö- tai ryhmäterapiaa erityisesti nikotiiniriippuvuuden tai PG-oireiden vuoksi;
- Saat tällä hetkellä farmakoterapioita joko nikotiiniriippuvuuden tai patologisen uhkapelaamisen vuoksi;
- Koehenkilöt, jotka ovat aloittaneet osallistumisen Anonyymille Gamblersille 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
- Koehenkilöt, joilla on epävakaa ja merkittävä lääketieteellinen sairaus;
- Nykyinen kliinisesti merkittävä itsemurha (pistemäärä tai 3 tai 4 Hamilton Depression Rating Scale -asteikon kohdassa 3) tai mikä tahansa muu häiriö, joka vaatii välitöntä puuttumista;
- Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I tai II, dementia tai psykoottinen häiriö;
- Nykyinen (viimeiset 12 kuukautta) DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (paitsi nikotiiniriippuvuus);
- Borderline tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, joka perustuu SCID-II:een;
- Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa;
- Astma (kun otetaan huomioon astman mahdollinen paheneminen NAC:n vuoksi);
- Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee kykyä ymmärtää ja antaa itse lääkkeitä tai antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
- Nykyinen raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla; ja
- Aiempi hoito NAC:lla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
|
lumelääkekontrolli
|
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Tämän hakemuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö ravintolisä N-asetyylikysteiini (NAC) sen vaikutusmekanismin perusteella sekä tupakan käyttöä että PG-oireita nikotiinista riippuvaisilla patologisilla pelaajilla.
|
N-asetyylikysteiini, 1200-3000 mg joka päivä 24 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0 vastaa lähtötasoa.
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Viikko 0
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon.
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Viikko 6
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun.
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Viikko 12
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla).
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita.
Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi.
Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
|
Viikko 24
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0 vastaa lähtötasoa.
Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
|
Viikko 0
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, jota on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon.
Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
|
Viikko 6
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun.
Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
|
Viikko 12
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla).
Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
|
Viikko 24
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0 vastaa lähtötasoa.
Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
|
Viikko 0
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. .
Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
|
Viikko 6
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun.
Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
|
Viikko 12
|
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla).
Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko.
Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
|
Viikko 24
|
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0 vastaa lähtötasoa.
Tällä asteikolla on 6 kysymystä.
Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita).
Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
|
Viikko 0
|
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon.
Tällä asteikolla on 6 kysymystä.
Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita).
Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
|
Viikko 6
|
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun.
Tällä asteikolla on 6 kysymystä.
Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita).
Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
|
Viikko 12
|
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla).
Tällä asteikolla on 6 kysymystä.
Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita).
Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta.
Pisteet vaihtelevat 0-10.
|
Viikko 24
|
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0 vastaa lähtötasoa.
Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Viikko 0
|
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon.
Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Viikko 6
|
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun.
Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Viikko 12
|
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla).
Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet.
Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
|
Viikko 24
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 0
|
Viikko 0 vastaa lähtötasoa.
Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4).
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Viikko 0
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
|
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon.
Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4).
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Viikko 6
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun.
Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4).
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Viikko 12
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
|
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla).
Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita.
Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4).
Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
|
Viikko 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
- Päätutkija: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Dowling N, Merkouris S, Lubman D, Thomas S, Bowden-Jones H, Cowlishaw S. Pharmacological interventions for the treatment of disordered and problem gambling. Cochrane Database Syst Rev. 2022 Sep 22;9(9):CD008936. doi: 10.1002/14651858.CD008936.pub2.
- Grant JE, Odlaug BL, Chamberlain SR, Potenza MN, Schreiber LR, Donahue CB, Kim SW. A randomized, placebo-controlled trial of N-acetylcysteine plus imaginal desensitization for nicotine-dependent pathological gamblers. J Clin Psychiatry. 2014 Jan;75(1):39-45. doi: 10.4088/JCP.13m08411.
- Potenza MN, Balodis IM, Franco CA, Bullock S, Xu J, Chung T, Grant JE. Neurobiological considerations in understanding behavioral treatments for pathological gambling. Psychol Addict Behav. 2013 Jun;27(2):380-92. doi: 10.1037/a0032389. Epub 2013 Apr 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Aineisiin liittyvät häiriöt
- Häiritsevät, impulssinhallinta- ja käytöshäiriöt
- Tupakan käyttöhäiriö
- Uhkapelit
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Suojaavat aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Vastalääkkeet
- Free Radical Scavengers
- Odottajat
- Asetyylikysteiini
- N-monoasetyylikystiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0908M70981
- 1RC1DA028279-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö
-
Imagine InstituteEi vielä rekrytointia
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaEi vielä rekrytointiaBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
NHS Greater Glasgow and ClydeTuntematonBorderline Personality Disorder (BPD) | Epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö (ASPD)Yhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini
-
Istituto Oncologico Veneto IRCCSFidia Farmaceutici s.p.a.Ei vielä rekrytointia
-
Integrative Skin Science and ResearchSytheon Ltd.Aktiivinen, ei rekrytointiRypistyä | Ihon pigmentaatioYhdysvallat
-
Radboud University Medical CenterHavenziekenhuisValmis
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandEi vielä rekrytointia
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandValmis
-
Korea United Pharm. Inc.ValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Korean tasavalta
-
Korea United Pharm. Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Hôpital Européen MarseilleAix Marseille UniversitéLopetettuRaajojen vasokonstriktiohäiriöRanska
-
Altor BioScienceLopetettuFarmakokinetiikkaYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisHengitysvaikeusoireyhtymäEgypti