Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

N-asetyylikysteiini Plus -käyttäytymisterapia nikotiiniriippuvaisille patologisille pelaajille

tiistai 21. helmikuuta 2023 päivittänyt: University of Chicago
Tämän hakemuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö ravintolisä N-asetyylikysteiini (NAC) sen vaikutusmekanismin perusteella sekä tupakan käyttöä että patologisten pelaajien (PG) oireita nikotiinista riippuvaisilla patologisilla pelaajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Yhdysvaltalaisista aikuisista 12,8 % ilmoitti nikotiiniriippuvuudesta, ja nikotiiniriippuvuus liittyy voimakkaasti useisiin DSM-IV:n akselin I ja II häiriöihin (Grant BF et al., 2004). Patologinen uhkapelaaminen (PG), vakava kansanterveysongelma, jolla on haitallisia vaikutuksia yksilöihin ja perheisiin ja jonka vuosittaiset kustannukset yhteiskunnalle ovat 5 miljardia dollaria työpaikkojen menettämisen, velan, konkurssin ja vangitsemisen vuoksi, liittyy kohonneisiin nikotiinipitoisuuksiin. riippuvuus (41 % - 55 %) ja tupakointi patologisten pelaajien kliinisissä näytteissä on liitetty rahapelaamisen vakavuuden lisääntymiseen ja psykiatristen ongelmien yleistymiseen (Smart & Ferris, 1996; Crockfod & El-Guebaly, 1998; Shaffer et al., 1999; Petry & Oncken, 2002; Potenza et ai., 2004; Grant et ai., 2005; Falk et ai., 2006; Fagan ym., 2007). Lisäksi tutkimukset viittaavat siihen, että jatkuva nikotiinin käyttö liittyy lisääntyneeseen uusiutumisen määrään käyttäytymisterapiaa saaneiden patologisten pelaajien keskuudessa. Huolimatta lisääntyneestä tietoisuudesta nikotiiniriippuvuuden ja PG:n välisestä suhteesta ja nikotiiniriippuvuuden mahdollisista vaikutuksista uhkapelaamisen vaikeusasteeseen, mikään aikaisempi tutkimus ei ole keskittynyt siihen, kuinka nikotiiniriippuvuuden arviointi ja hoito voivat auttaa PG:n tai tupakoinnin lopettamisen onnistumisessa. Alustavat tutkimukset viittaavat siihen, että imaginaalista desensibilisaatiota ja motivoivaa haastattelua (IDMI) käyttävä käyttäytymisterapia on osoittanut lupaavaa vähentää PG:n oireita (Grant et al., painossa). Huolimatta PG- ja nikotiiniriippuvuuden hoitojen tehokkuudesta, uusiutuminen on yleistä henkilöillä, joilla on nikotiiniriippuvuus ja nikotiiniriippuvuus. Prekliiniset tutkimukset ovat ehdottaneet, että glutamaattitasot nucleus accumbensissa välittävät palkitsevaa käyttäytymistä ja voivat olla riippuvuuksien uusiutumisen taustalla. N-asetyylikysteiini, ravintolisä, aminohappo ja kysteiinin aihiolääke, näyttää moduloivan glutamaattia nucleus accumbensissa ja on osoittanut hyötyä vähentäessään palkkion tavoittelua kokaiiniriippuvuudesta kärsivillä ja patologisilla pelaajilla (Baker et al. , 2003; LaRowe et ai., 2006; Grant et ai., 2006). Jos N-asetyylikysteiini onnistuu hoitamaan nikotiinista riippuvaisia ​​patologisia pelaajia, se voi toimia elinkelpoisena, edullisena ja helposti saatavilla olevana hoitovaihtoehtona nikotiinista riippuvaisille patologisille pelaajille, jotka saavat käyttäytymisterapiaa.

Siksi ehdotamme, että tutkitaan, kuinka ravintolisä, N-asetyylikysteiini, jota käytetään yhdessä käyttäytymisterapian kanssa, vaikuttaa sekä tupakoinnin ja pelaamisen haluun nikotiinista riippuvaisilla patologisilla pelaajilla että tupakointi- ja pelikäyttäytymiseen. Siksi ehdotamme satunnaistettua lumekontrolloitua N-asetyylikysteiiniä tai lumelääkettä koskevaa tutkimusta 80 nikotiinista riippuvaisen patologisen pelaajan kanssa, jotka kaikki saavat lyhyen standardoidun tupakoinnin vieroitushoidon (Kysy, neuvo ja suosittele -malli) nikotiinin lopettamiseksi ja 6 IDMI-istuntoa PG:lle. . Oletamme, että N-asetyylikysteiini ja käyttäytymisterapia vähentävät sekä nikotiiniriippuvuutta että PG-oireita akuutin hoitovaiheen aikana ja lisäävät suurempaa pitkäaikaista raittiutta. Tutkimuksemme auttaa ymmärtämään paremmin nikotiinista riippuvaisten patologisten pelaajien hoitoa sekä ymmärtämään paremmin samanaikaisesti esiintyvien riippuvuuksien hoitoa. Jos interventiomme onnistuu, se voi asettaa uuden standardin hoitoon useille nikotiiniriippuvuuden kanssa esiintyville psykiatrisille häiriöille.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Mies- ja naispuoliset avohoidot, ikä 18-75 vuotta;
  2. Nykyisen DSM-IV-nikotiiniriippuvuuden ja PG:n esiintyminen vähintään 6 kuukauden ajan;
  3. Vakaa psykotrooppisten lääkeannos vähintään 3 kuukauden ajan ennen tutkimukseen tuloa;
  4. Täydellisen verenkuvan, virtsan analyysin, maksan toimintakokeiden, kilpirauhasen toimintakokeiden ja raskaustestin suorittaminen ilman todisteita merkittävistä laboratoriopoikkeavuuksista;
  5. Allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka saavat tällä hetkellä yksilö- tai ryhmäterapiaa erityisesti nikotiiniriippuvuuden tai PG-oireiden vuoksi;
  2. Saat tällä hetkellä farmakoterapioita joko nikotiiniriippuvuuden tai patologisen uhkapelaamisen vuoksi;
  3. Koehenkilöt, jotka ovat aloittaneet osallistumisen Anonyymille Gamblersille 3 kuukauden sisällä ennen tutkimuksen aloittamista;
  4. Koehenkilöt, joilla on epävakaa ja merkittävä lääketieteellinen sairaus;
  5. Nykyinen kliinisesti merkittävä itsemurha (pistemäärä tai 3 tai 4 Hamilton Depression Rating Scale -asteikon kohdassa 3) tai mikä tahansa muu häiriö, joka vaatii välitöntä puuttumista;
  6. Elinikäinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I tai II, dementia tai psykoottinen häiriö;
  7. Nykyinen (viimeiset 12 kuukautta) DSM-IV:n päihteiden väärinkäyttö tai riippuvuus (paitsi nikotiiniriippuvuus);
  8. Borderline tai epäsosiaalinen persoonallisuushäiriö, joka perustuu SCID-II:een;
  9. Positiivinen virtsan lääkeseulonta seulonnassa;
  10. Astma (kun otetaan huomioon astman mahdollinen paheneminen NAC:n vuoksi);
  11. Kognitiivinen häiriö, joka häiritsee kykyä ymmärtää ja antaa itse lääkkeitä tai antaa kirjallinen tietoinen suostumus;
  12. Nykyinen raskaus tai imetys tai riittämätön ehkäisy hedelmällisessä iässä olevilla naisilla; ja
  13. Aiempi hoito NAC:lla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sokeri pilleri
lumelääkekontrolli
Kokeellinen: N-asetyylikysteiini
Tämän hakemuksen tavoitteena on tutkia, vähentääkö ravintolisä N-asetyylikysteiini (NAC) sen vaikutusmekanismin perusteella sekä tupakan käyttöä että PG-oireita nikotiinista riippuvaisilla patologisilla pelaajilla.
N-asetyylikysteiini, 1200-3000 mg joka päivä 24 viikon ajan
Muut nimet:
  • N-asetyylikysteiini, asetyylikysteiini, NAC

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 0
Viikko 0 vastaa lähtötasoa. Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita. Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Viikko 0
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita. Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Viikko 6
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun. Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita. Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Viikko 12
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologiseen rahapeliin kokonaispistemäärään
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla). Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa vakavampia oireita. Asteikko on 10 kohdetta 0–4. Jokaisen kohteen pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Ajatukset/kehotukset (kysymykset 1-5) ja käyttäytyminen (kysymykset 6-10) lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi.
Viikko 24
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 0
Viikko 0 vastaa lähtötasoa. Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
Viikko 0
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, jota on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
Viikko 6
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun. Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
Viikko 12
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko, joka on muokattu patologisia pelihaluja/ajatuksia varten
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla). Kysymykset 1 - 5 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kehotuksia aliasteikolla. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ajatuksia/haluja.
Viikko 24
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 0
Viikko 0 vastaa lähtötasoa. Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
Viikko 0
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. . Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
Viikko 6
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun. Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
Viikko 12
Yalen-ruskean pakko-oireinen asteikko muutettu patologisen pelikäyttäytymisen ala-asteikkoa varten
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla). Kysymykset 6 - 10 on laskettu yhteen laskemaan ajatuksia/kiihotuksia ala-asteikko. Minimi = 0 ja maksimi = 20, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampaa uhkapelikäyttäytymistä.
Viikko 24
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 0
Viikko 0 vastaa lähtötasoa. Tällä asteikolla on 6 kysymystä. Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita). Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta. Pisteet vaihtelevat 0-10.
Viikko 0
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. Tällä asteikolla on 6 kysymystä. Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita). Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta. Pisteet vaihtelevat 0-10.
Viikko 6
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun. Tällä asteikolla on 6 kysymystä. Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita). Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta. Pisteet vaihtelevat 0-10.
Viikko 12
Fagerstrom-testin nikotiiniriippuvuuden kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla). Tällä asteikolla on 6 kysymystä. Kysymykset 1 ja 4 ovat asteikolla 0-3 (korkeammat pisteet ovat vakavampia oireita) ja kysymykset 2, 3, 5 ja 6 ovat asteikolla 0-1 (1 tarkoittaa vakavampia oireita). Kaikkien kysymysten pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärän laskemiseksi. Korkeampi kokonaispistemäärä tarkoittaa vakavampaa nikotiiniriippuvuutta. Pisteet vaihtelevat 0-10.
Viikko 24
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 0
Viikko 0 vastaa lähtötasoa. Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikko 0
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikko 6
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun. Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikko 12
Hamilton Depression Rating Scale Kokonaispisteet
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla). Tämä asteikko arvioi masentunutta mielialaa, syyllisyydentunteita, univaikeuksia, somaattisia oireita ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan summaamalla 17 kohteen pisteet. Vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 52, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia masennusoireita.
Viikko 24
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 0
Viikko 0 vastaa lähtötasoa. Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4). Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 0
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 6
Viikko 6 vastaa N-asetyylikysteiinin ja kysy-neuvo-viittaushoidon loppua verrattuna lumelääkkeeseen ja kysy-neuvo-viittaushoitoon. Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4). Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 6
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 12
Viikko 12 vastaa kuuden N-asetyylikysteiini-istunnon loppua sekä mielikuvituksellista herkkyyttä vähentävää ja motivoivaa haastattelua verrattuna lumelääkkeeseen sekä kuvitteelliseen herkkyysvajeeseen ja motivoivaan haastatteluun. Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4). Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 12
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikon kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Viikko 24
Viikko 24 edustaa 3 kuukauden seurantajaksoa (eli vastaa N-asetyylikysteiinin tai lumelääkettä pois jättämistä ja 12 viikon ajan kuvitteellisen herkkyyden vähentämisen ja motivoivan haastattelun avulla). Tämä asteikko mittaa ahdistuneisuusoireita, jännitystä, somaattisia oireita, keskittymisvaikeuksia ja muita. Kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla yhteen 14 kohteen pisteet (jokainen kohta pisteytetään 0-4). Minimipistemäärä = 0 ja maksimipistemäärä = 56, korkeammat pisteet tarkoittavat vakavampia ahdistuneisuusoireita.
Viikko 24

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Päätutkija: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Minnesota

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. elokuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tupakan käyttöhäiriö

Kliiniset tutkimukset N-asetyylikysteiini

3
Tilaa