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Thérapie comportementale N-acétyl cystéine plus pour les joueurs pathologiques dépendants de la nicotine

21 février 2023 mis à jour par: University of Chicago
L'objectif de cette demande est d'examiner si, compte tenu de son mécanisme d'action, le complément alimentaire N-acétyl cystéine (NAC) réduira à la fois la consommation de tabac et les symptômes du joueur pathologique (PG) chez les joueurs pathologiques dépendants à la nicotine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Parmi les adultes américains, 12,8 % déclarent une dépendance à la nicotine, et la dépendance à la nicotine est fortement associée à une variété de troubles des axes I et II du DSM-IV (Grant BF et al., 2004). Le jeu pathologique (PG), un grave problème de santé publique ayant des effets néfastes sur les individus et les familles, et dont le coût annuel pour la société est estimé à 5 milliards de dollars en raison de la perte d'emplois, de dettes, de faillites et d'incarcérations, est associé à des proportions élevées de nicotine dépendance (41 % - 55 %), et le tabagisme dans des échantillons cliniques de joueurs pathologiques a été associé à une sévérité accrue du jeu et à des problèmes psychiatriques plus fréquents (Smart et Ferris, 1996 ; Crockfod et El-Guebaly, 1998 ; Shaffer et al., 1999 ; Petry et Oncken, 2002 ; Potenza et al., 2004 ; Grant et al., 2005 ; Falk et al., 2006 ; Fagan et al., 2007). De plus, la recherche suggère que la consommation continue de nicotine est associée à des taux de rechute plus élevés chez les joueurs pathologiques qui ont reçu une thérapie comportementale. Malgré une prise de conscience accrue de la relation entre la dépendance à la nicotine et le PG, et des effets possibles de la dépendance à la nicotine sur la gravité du jeu, aucune recherche antérieure ne s'est concentrée sur la manière dont l'évaluation et le traitement de la dépendance à la nicotine peuvent contribuer à la réussite du traitement du PG ou du sevrage tabagique. Des recherches préliminaires suggèrent que la thérapie comportementale utilisant la désensibilisation imaginale et l'entretien motivationnel (IDMI) s'est révélée prometteuse pour réduire les symptômes du PG (Grant et al., sous presse). Malgré l'efficacité des traitements de la dépendance au PG et à la nicotine, les rechutes sont fréquentes chez les personnes dépendantes à la nicotine et au PG. Des études précliniques ont suggéré que les niveaux de glutamate dans le noyau accumbens induisent un comportement de recherche de récompense et peuvent sous-tendre la rechute observée dans les dépendances. La N-acétyl cystéine, un complément alimentaire, un acide aminé et une prodrogue de la cystéine, semble moduler le glutamate dans le noyau accumbens et a montré un avantage dans la réduction du comportement de recherche de récompense chez les personnes dépendantes à la cocaïne et chez les joueurs pathologiques (Baker et al. , 2003 ; LaRowe et al., 2006 ; Grant et al., 2006). En cas de succès dans le traitement des joueurs pathologiques dépendants de la nicotine, la N-acétyl cystéine peut constituer une option de traitement viable, peu coûteuse et facilement disponible pour les joueurs pathologiques dépendants de la nicotine qui reçoivent une thérapie comportementale.

Nous proposons donc d'examiner comment un complément alimentaire, la N-acétyl cystéine, utilisé en association avec une thérapie comportementale, affectera à la fois l'envie de fumer et de jouer chez les joueurs pathologiques dépendants à la nicotine et les comportements tabagiques et de jeu. Nous proposons donc un essai randomisé contre placebo de N-acétyl cystéine ou placebo auprès de 80 joueurs pathologiques dépendants à la nicotine qui recevront tous un bref traitement standardisé de sevrage tabagique (modèle Demander, Conseiller et Référer) pour le sevrage nicotinique et 6 séances d'IDMI pour le PG. . Nous émettons l'hypothèse que la N-acétylcystéine associée à une thérapie comportementale entraînera une plus grande réduction de la dépendance à la nicotine et des symptômes de PG pendant la phase aiguë du traitement et améliorera une plus grande abstinence à long terme. Notre recherche contribuera à une meilleure compréhension du traitement des joueurs pathologiques dépendants à la nicotine ainsi qu'à une meilleure compréhension du traitement des dépendances concomitantes. Si notre intervention réussit, elle aura le potentiel d'établir une nouvelle norme de soins pour une gamme de troubles psychiatriques qui coexistent avec la dépendance à la nicotine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06519
        • Yale University School Of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients ambulatoires masculins et féminins, âgés de 18 à 75 ans ;
  2. Présence d'une dépendance actuelle à la nicotine selon le DSM-IV et au PG pendant au moins 6 mois ;
  3. Dose stable de médicament psychotrope pendant une période d'au moins 3 mois avant l'entrée à l'étude ;
  4. Achèvement d'une numération globulaire complète, d'une analyse d'urine, de tests de la fonction hépatique, de tests de la fonction thyroïdienne et d'un test de grossesse sans signe d'anomalies de laboratoire significatives ;
  5. Consentement éclairé signé

Critère d'exclusion:

  1. Sujets qui reçoivent actuellement une thérapie individuelle ou de groupe spécifiquement pour la dépendance à la nicotine ou les symptômes de PG ;
  2. Reçoit actuellement des pharmacothérapies pour la dépendance à la nicotine ou le jeu pathologique ;
  3. Sujets qui ont commencé à fréquenter Gamblers Anonymes dans les 3 mois précédant le début de l'étude ;
  4. Sujets qui ont une maladie médicale instable et importante ;
  5. Suicidalité cliniquement significative actuelle (score ou 3 ou 4 sur l'item 3 de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton) ou tout autre trouble nécessitant une intervention immédiate ;
  6. Antécédents au cours de la vie de trouble bipolaire de type I ou II, de démence ou de trouble psychotique ;
  7. Toxicomanie ou dépendance actuelle (au cours des 12 derniers mois) selon le DSM-IV (à l'exception de la dépendance à la nicotine) ;
  8. Trouble de la personnalité limite ou antisociale basé sur le SCID-II ;
  9. Dépistage positif de drogue dans l'urine lors du dépistage ;
  10. Asthme (compte tenu de l'aggravation possible de l'asthme due à la NAC);
  11. Déficience cognitive qui interfère avec la capacité de comprendre et d'auto-administrer des médicaments ou de fournir un consentement éclairé écrit ;
  12. Grossesse ou allaitement en cours, ou contraception inadéquate chez les femmes en âge de procréer ; et
  13. Traitement antérieur avec NAC

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Autre: Pilule de sucre
contrôle placebo
Expérimental: N Acétyl Cystéine
L'objectif de cette demande est d'examiner si, compte tenu de son mécanisme d'action, le complément alimentaire, la N-acétyl cystéine (NAC) réduira à la fois la consommation de tabac et les symptômes du PG chez les joueurs pathologiques dépendants à la nicotine.
Médicament: N Acétyl Cystéine
N-Acétyl Cystéine, 1200mg-3000mg chaque jour pendant 24 semaines
Autres noms:
  • N-acétylcystéine, Acétylcystéine, NAC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour le score total de jeu pathologique
Délai: Semaine 0
La semaine 0 correspond à la ligne de base. Score minimum = 0 et score maximum = 40, un score plus élevé signifiant des symptômes plus graves. L'échelle est de 10 éléments notés de 0 à 4. Les scores de chaque élément sont additionnés pour calculer le score total. Les pensées/envies (questions 1 à 5) et le comportement (questions 6 à 10) sont additionnés pour obtenir le score total.
Semaine 0
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour le score total de jeu pathologique
Délai: Semaine 6
La semaine 6 correspond à la fin de la N-acétylcystéine plus le traitement Ask-Advise-Refer versus placebo plus le traitement Ask-Advise-Refer. Score minimum = 0 et score maximum = 40, un score plus élevé signifiant des symptômes plus graves. L'échelle est de 10 éléments notés de 0 à 4. Les scores de chaque élément sont additionnés pour calculer le score total. Les pensées/envies (questions 1 à 5) et le comportement (questions 6 à 10) sont additionnés pour obtenir le score total.
Semaine 6
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour le score total de jeu pathologique
Délai: Semaine 12
La semaine 12 correspond à la fin de 6 séances de N-acétylcystéine plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel versus placebo plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel. Score minimum = 0 et score maximum = 40, un score plus élevé signifiant des symptômes plus graves. L'échelle est de 10 éléments notés de 0 à 4. Les scores de chaque élément sont additionnés pour calculer le score total. Les pensées/envies (questions 1 à 5) et le comportement (questions 6 à 10) sont additionnés pour obtenir le score total.
Semaine 12
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour le score total de jeu pathologique
Délai: Semaine 24
La semaine 24 représente la période de suivi de 3 mois (c'est-à-dire, correspond à l'arrêt de la N-acétylcystéine ou du placebo et à la désensibilisation imaginale et à l'entretien motivationnel pendant 12 semaines). Score minimum = 0 et score maximum = 40, un score plus élevé signifiant des symptômes plus graves. L'échelle est de 10 éléments notés de 0 à 4. Les scores de chaque élément sont additionnés pour calculer le score total. Les pensées/envies (questions 1 à 5) et le comportement (questions 6 à 10) sont additionnés pour obtenir le score total.
Semaine 24
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle des pulsions/pensées de jeu pathologique
Délai: Semaine 0
La semaine 0 correspond à la ligne de base. Les questions 1 à 5 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des pensées/envies plus sévères.
Semaine 0
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle des pulsions/pensées de jeu pathologique
Délai: Semaine 6
La semaine 6 correspond à la fin de la N-acétylcystéine plus le traitement Ask-Advise-Refer versus placebo plus le traitement Ask-Advise-Refer. Les questions 1 à 5 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des pensées/envies plus sévères.
Semaine 6
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle des pulsions/pensées de jeu pathologique
Délai: Semaine 12
La semaine 12 correspond à la fin de 6 séances de N-acétylcystéine plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel versus placebo plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel. Les questions 1 à 5 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des pensées/envies plus sévères.
Semaine 12
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle des pulsions/pensées de jeu pathologique
Délai: Semaine 24
La semaine 24 représente la période de suivi de 3 mois (c'est-à-dire, correspond à l'arrêt de la N-acétylcystéine ou du placebo et à la désensibilisation imaginale et à l'entretien motivationnel pendant 12 semaines). Les questions 1 à 5 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des pensées/envies plus sévères.
Semaine 24
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle du comportement de jeu pathologique
Délai: Semaine 0
La semaine 0 correspond à la ligne de base. Les questions 6 à 10 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des comportements de jeu plus sévères.
Semaine 0
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle du comportement de jeu pathologique
Délai: Semaine 6
La semaine 6 correspond à la fin de la N-acétylcystéine plus le traitement Ask-Advise-Refer versus placebo plus le traitement Ask-Advise-Refer. . Les questions 6 à 10 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des comportements de jeu plus sévères.
Semaine 6
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle du comportement de jeu pathologique
Délai: Semaine 12
La semaine 12 correspond à la fin de 6 séances de N-acétylcystéine plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel versus placebo plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel. Les questions 6 à 10 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des comportements de jeu plus sévères.
Semaine 12
Échelle d'obsession compulsive de Yale-Brown modifiée pour la sous-échelle du comportement de jeu pathologique
Délai: Semaine 24
La semaine 24 représente la période de suivi de 3 mois (c'est-à-dire, correspond à l'arrêt de la N-acétylcystéine ou du placebo et à la désensibilisation imaginale et à l'entretien motivationnel pendant 12 semaines). Les questions 6 à 10 sont additionnées pour calculer la sous-échelle des pensées/envies. Minimum = 0 et maximum = 20, les scores les plus élevés signifiant des comportements de jeu plus sévères.
Semaine 24
Test de Fagerstrom pour le score total de dépendance à la nicotine
Délai: Semaine 0
La semaine 0 correspond à la ligne de base. Cette échelle comporte 6 questions. Les questions 1 et 4 sont sur une échelle de 0 à 3 (les scores les plus élevés étant des symptômes plus graves) et les questions 2, 3, 5 et 6 sont sur une échelle de 0 à 1 (1 étant des symptômes plus graves). Les scores de toutes les questions sont additionnés pour calculer le score total, un score total plus élevé signifiant une dépendance à la nicotine plus sévère. Les scores vont de 0 à 10.
Semaine 0
Test de Fagerstrom pour le score total de dépendance à la nicotine
Délai: Semaine 6
La semaine 6 correspond à la fin de la N-acétylcystéine plus le traitement Ask-Advise-Refer versus placebo plus le traitement Ask-Advise-Refer. Cette échelle comporte 6 questions. Les questions 1 et 4 sont sur une échelle de 0 à 3 (les scores les plus élevés étant des symptômes plus graves) et les questions 2, 3, 5 et 6 sont sur une échelle de 0 à 1 (1 étant des symptômes plus graves). Les scores de toutes les questions sont additionnés pour calculer le score total, un score total plus élevé signifiant une dépendance à la nicotine plus sévère. Les scores vont de 0 à 10.
Semaine 6
Test de Fagerstrom pour le score total de dépendance à la nicotine
Délai: Semaine 12
La semaine 12 correspond à la fin de 6 séances de N-acétylcystéine plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel versus placebo plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel. Cette échelle comporte 6 questions. Les questions 1 et 4 sont sur une échelle de 0 à 3 (les scores les plus élevés étant des symptômes plus graves) et les questions 2, 3, 5 et 6 sont sur une échelle de 0 à 1 (1 étant des symptômes plus graves). Les scores de toutes les questions sont additionnés pour calculer le score total, un score total plus élevé signifiant une dépendance à la nicotine plus sévère. Les scores vont de 0 à 10.
Semaine 12
Test de Fagerstrom pour le score total de dépendance à la nicotine
Délai: Semaine 24
La semaine 24 représente la période de suivi de 3 mois (c'est-à-dire, correspond à l'arrêt de la N-acétylcystéine ou du placebo et à la désensibilisation imaginale et à l'entretien motivationnel pendant 12 semaines). Cette échelle comporte 6 questions. Les questions 1 et 4 sont sur une échelle de 0 à 3 (les scores les plus élevés étant des symptômes plus graves) et les questions 2, 3, 5 et 6 sont sur une échelle de 0 à 1 (1 étant des symptômes plus graves). Les scores de toutes les questions sont additionnés pour calculer le score total, un score total plus élevé signifiant une dépendance à la nicotine plus sévère. Les scores vont de 0 à 10.
Semaine 24
Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Semaine 0
La semaine 0 correspond à la ligne de base. Cette échelle évalue l'humeur dépressive, les sentiments de culpabilité, les troubles du sommeil, les symptômes somatiques et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 17 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 52, les scores les plus élevés signifiant des symptômes dépressifs plus sévères.
Semaine 0
Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Semaine 6
La semaine 6 correspond à la fin de la N-acétylcystéine plus le traitement Ask-Advise-Refer versus placebo plus le traitement Ask-Advise-Refer. Cette échelle évalue l'humeur dépressive, les sentiments de culpabilité, les troubles du sommeil, les symptômes somatiques et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 17 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 52, les scores les plus élevés signifiant des symptômes dépressifs plus sévères.
Semaine 6
Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Semaine 12
La semaine 12 correspond à la fin de 6 séances de N-acétylcystéine plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel versus placebo plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel. Cette échelle évalue l'humeur dépressive, les sentiments de culpabilité, les troubles du sommeil, les symptômes somatiques et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 17 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 52, les scores les plus élevés signifiant des symptômes dépressifs plus sévères.
Semaine 12
Score total sur l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton
Délai: Semaine 24
La semaine 24 représente la période de suivi de 3 mois (c'est-à-dire, correspond à l'arrêt de la N-acétylcystéine ou du placebo et à la désensibilisation imaginale et à l'entretien motivationnel pendant 12 semaines). Cette échelle évalue l'humeur dépressive, les sentiments de culpabilité, les troubles du sommeil, les symptômes somatiques et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 17 items. Le score minimum est de 0 et le score maximum est de 52, les scores les plus élevés signifiant des symptômes dépressifs plus sévères.
Semaine 24
Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Semaine 0
La semaine 0 correspond à la ligne de base. Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété, la tension, les symptômes somatiques, les difficultés de concentration et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 14 items (chaque item est noté de 0 à 4). Score minimum = 0 et score maximum = 56, les scores les plus élevés signifiant des symptômes d'anxiété plus graves.
Semaine 0
Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Semaine 6
La semaine 6 correspond à la fin de la N-acétylcystéine plus le traitement Ask-Advise-Refer versus placebo plus le traitement Ask-Advise-Refer. Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété, la tension, les symptômes somatiques, les difficultés de concentration et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 14 items (chaque item est noté de 0 à 4). Score minimum = 0 et score maximum = 56, les scores les plus élevés signifiant des symptômes d'anxiété plus graves.
Semaine 6
Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Semaine 12
La semaine 12 correspond à la fin de 6 séances de N-acétylcystéine plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel versus placebo plus désensibilisation imaginale et entretien motivationnel. Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété, la tension, les symptômes somatiques, les difficultés de concentration et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 14 items (chaque item est noté de 0 à 4). Score minimum = 0 et score maximum = 56, les scores les plus élevés signifiant des symptômes d'anxiété plus graves.
Semaine 12
Score total sur l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton
Délai: Semaine 24
La semaine 24 représente la période de suivi de 3 mois (c'est-à-dire, correspond à l'arrêt de la N-acétylcystéine ou du placebo et à la désensibilisation imaginale et à l'entretien motivationnel pendant 12 semaines). Cette échelle mesure les symptômes d'anxiété, la tension, les symptômes somatiques, les difficultés de concentration et autres. Le score total est calculé en additionnant les scores des 14 items (chaque item est noté de 0 à 4). Score minimum = 0 et score maximum = 56, les scores les plus élevés signifiant des symptômes d'anxiété plus graves.
Semaine 24

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Chicago

Collaborateurs

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Chercheur principal: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Minnesota

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 août 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2009

Première publication (Estimation)

27 août 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

21 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0908M70981
  • 1RC1DA028279-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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