Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

N-acetil-cisztein plusz viselkedésterápia nikotinfüggő kóros szerencsejátékosok számára

2023. február 21. frissítette: University of Chicago
Jelen bejelentés célja annak vizsgálata, hogy hatásmechanizmusa alapján az étrend-kiegészítő, az N-acetil-cisztein (NAC) csökkenti-e mind a dohányzást, mind a kóros szerencsejátékosok (PG) tüneteit a nikotinfüggő kóros szerencsejátékosokban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az egyesült államokbeli felnőttek 12,8%-a számolt be nikotinfüggőségről, és a nikotinfüggőség nagymértékben összefügg a DSM-IV I. és II. tengelyének különböző rendellenességeivel (Grant BF és mtsai, 2004). A kóros szerencsejáték (PG), egy súlyos közegészségügyi probléma, amely káros hatással van az egyénekre és a családokra, és amelynek becsült évi 5 milliárd dolláros költsége a társadalom számára munkahelyek elvesztése, adósság, csőd és bebörtönzés miatt, a nikotin megnövekedett arányával függ össze. függőséget (41% - 55%), és a dohányzást a kóros szerencsejátékosok klinikai mintáiban a szerencsejátékok fokozott súlyosságával és gyakoribb pszichiátriai problémákkal hozták összefüggésbe (Smart és Ferris, 1996; Crockfod és El-Guebaly, 1998; Shaffer et al., 1999; Petry és Oncken, 2002; Potenza és mtsai, 2004; Grant és mtsai, 2005; Falk és mtsai, 2006; Fagan és mtsai, 2007). Ezen túlmenően a kutatások azt sugallják, hogy a nikotin folyamatos használata a visszaesések nagyobb arányával jár a viselkedésterápiában részesülő kóros szerencsejátékosok körében. A nikotinfüggőség és a PG közötti kapcsolatra, valamint a nikotinfüggőségnek a szerencsejátékok súlyosságára gyakorolt ​​lehetséges hatásaira vonatkozó fokozott tudatosság ellenére egyetlen korábbi kutatás sem foglalkozott azzal, hogy a nikotinfüggőség felmérése és kezelése hogyan segítheti elő a PG vagy a dohányzás abbahagyását. Az előzetes kutatások azt sugallják, hogy az imaginális deszenzitizációt és motivációs interjút (IDMI) alkalmazó viselkedésterápia ígéretesnek bizonyult a PG tüneteinek csökkentésében (Grant et al., sajtó alatt). A PG és a nikotinfüggőség kezelésének hatékonysága ellenére a visszaesés gyakori a nikotinfüggőségben és a nikotinfüggőségben szenvedő betegek körében. A preklinikai vizsgálatok azt sugallták, hogy a nucleus accumbensben lévő glutamát szintje közvetíti a jutalomkereső viselkedést, és a függőségeknél megfigyelhető visszaesés hátterében állhat. Az N-acetil-cisztein, egy étrend-kiegészítő, aminosav és cisztein előgyógyszer, úgy tűnik, hogy modulálja a glutamátot a nucleus accumbensben, és jótékony hatást fejt ki a kokainfüggőségben szenvedő egyének és kóros szerencsejátékosok jutalomkereső magatartásának csökkentésében (Baker et al. , 2003; LaRowe és mtsai, 2006; Grant és mtsai, 2006). Ha sikeres a nikotinfüggő kóros szerencsejátékosok kezelése, az N-acetil-cisztein életképes, alacsony költségű és könnyen elérhető kezelési lehetőség lehet a viselkedésterápiában részesülő nikotinfüggő kóros szerencsejátékosok számára.

Ezért azt javasoljuk, hogy vizsgáljuk meg, hogy a viselkedésterápiával kombinált étrend-kiegészítő, az N-acetil-cisztein hogyan befolyásolja a nikotinfüggő kóros szerencsejátékosok dohányzási és játékszenvedélyét, valamint a dohányzási és szerencsejátékos magatartást. Ezért javasoljuk az N-acetil-cisztein vagy placebo randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatát 80 nikotinfüggő kóros szerencsejátékos részvételével, akik mindannyian kapnak egy rövid, standardizált dohányzás abbahagyási kezelést (Kérdezzen, Tanácsoljon és Referáljon modellt) a nikotinról való leszokás érdekében és 6 IDMI-t a PG-hez. . Feltételezzük, hogy az N-acetil-cisztein és a viselkedésterápia nagyobb mértékben csökkenti mind a nikotinfüggőséget, mind a PG-tüneteket az akut kezelési szakaszban, és fokozza a hosszabb távú absztinenciát. Kutatásunk hozzájárul a nikotinfüggő kóros szerencsejátékosok kezelésének jobb megértéséhez, valamint az egyidejűleg előforduló függőségek kezelésének jobb megértéséhez. Ha a beavatkozásunk sikeres lesz, akkor lehetőség nyílik arra, hogy új színvonalat állítson fel a nikotinfüggőséggel egyidejűleg előforduló pszichiátriai rendellenességek ellátásában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi és női járóbetegek, 18-75 év;
  2. Jelenlegi DSM-IV nikotinfüggőség és PG jelenléte legalább 6 hónapig;
  3. Stabil pszichotróp gyógyszerdózis legalább 3 hónapig a vizsgálatba való belépés előtt;
  4. Teljes vérkép, vizeletvizsgálat, májfunkciós tesztek, pajzsmirigyfunkciós tesztek és terhességi teszt elvégzése jelentős laboratóriumi eltérések bizonyítéka nélkül;
  5. Aláírt, tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  1. Olyan alanyok, akik jelenleg egyéni vagy csoportos terápiában részesülnek kifejezetten nikotinfüggőség vagy PG-tünetek miatt;
  2. Jelenleg gyógyszeres kezelésben részesül nikotinfüggőség vagy kóros szerencsejáték miatt;
  3. Azok az alanyok, akik a vizsgálat megkezdése előtti 3 hónapon belül elkezdték látogatni a Névtelen Szerencsejátékosokat;
  4. Instabil és jelentős egészségügyi betegségben szenvedő alanyok;
  5. Jelenlegi klinikailag jelentős öngyilkosság (pontszám vagy 3 vagy 4 a Hamilton Depresszió Értékelési Skála 3. pontján) vagy bármely más azonnali beavatkozást igénylő rendellenesség;
  6. I. vagy II. típusú bipoláris zavar, demencia vagy pszichotikus rendellenesség élettörténetében;
  7. Jelenlegi (elmúlt 12 hónap) DSM-IV szerrel való visszaélés vagy függőség (kivéve a nikotinfüggőséget);
  8. Borderline vagy antiszociális személyiségzavar a SCID-II alapján;
  9. Pozitív vizelet gyógyszerszűrés a szűréskor;
  10. Asztma (tekintettel az asztma lehetséges súlyosbodására a NAC miatt);
  11. Kognitív károsodás, amely megzavarja a gyógyszer megértésének és önálló beadásának képességét, vagy írásos beleegyezését;
  12. Jelenlegi terhesség vagy szoptatás, vagy nem megfelelő fogamzásgátlás fogamzóképes korban lévő nőknél; és
  13. Korábbi NAC-kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Cukor tabletta
placebo kontroll
Kísérleti: N Acetil-cisztein
A pályázat célja annak vizsgálata, hogy hatásmechanizmusa alapján az étrend-kiegészítő, az N-acetil-cisztein (NAC) csökkenti-e mind a dohányzást, mind a PG-tüneteket a nikotinfüggő kóros szerencsejátékosok esetében.
N-acetil-cisztein, 1200-3000 mg minden nap 24 héten keresztül
Más nevek:
  • N-acetilcisztein, acetilcisztein, NAC

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték összpontszámához módosítva
Időkeret: 0. hét
A 0. hét az alapértéknek felel meg. Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 40, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez. A skála 10 elemből áll, 0-tól 4-ig pontozva. Az egyes tételek pontszámait összegzik a teljes pontszám kiszámításához. A gondolatok/sürgetések (1–5. kérdés) és a viselkedés (6–10. kérdés) összeadódnak az összpontszám eléréséhez.
0. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték összpontszámához módosítva
Időkeret: 6. hét
A 6. hét az N-acetilcisztein plusz Kérdezzen-Tájékoztassa-Refer terápia végének felel meg, szemben a placebóval plusz az Ask-Advise-Refer terápiával. Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 40, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez. A skála 10 elemből áll, 0-tól 4-ig pontozva. Az egyes tételek pontszámait összegzik a teljes pontszám kiszámításához. A gondolatok/sürgetések (1–5. kérdés) és a viselkedés (6–10. kérdés) összeadódnak az összpontszám eléréséhez.
6. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték összpontszámához módosítva
Időkeret: 12. hét
A 12. hét az N-acetilcisztein plusz imaginális deszenzitizáció és motivációs interjúk 6 ülésének végének felel meg a placebóval, valamint az imaginális deszenzitizációval és motivációs interjúval szemben. Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 40, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez. A skála 10 elemből áll, 0-tól 4-ig pontozva. Az egyes tételek pontszámait összegzik a teljes pontszám kiszámításához. A gondolatok/sürgetések (1–5. kérdés) és a viselkedés (6–10. kérdés) összeadódnak az összpontszám eléréséhez.
12. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték összpontszámához módosítva
Időkeret: 24. hét
A 24. hét a 3 hónapos követési időszakot jelenti (azaz az N-acetilcisztein vagy a placebo elhagyásának felel meg, és képzeletbeli deszenzitizációval és motivációs interjúval történik 12 héten keresztül). Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 40, a magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelez. A skála 10 elemből áll, 0-tól 4-ig pontozva. Az egyes tételek pontszámait összegzik a teljes pontszám kiszámításához. A gondolatok/sürgetések (1–5. kérdés) és a viselkedés (6–10. kérdés) összeadódnak az összpontszám eléréséhez.
24. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték késztetésekre/gondolatokra módosítva
Időkeret: 0. hét
A 0. hét az alapértéknek felel meg. Az 1–5. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámítása érdekében történik. Minimum = 0 és maximum = 20, a magasabb pontszámok súlyosabb gondolatokat/sürgetéseket jeleznek.
0. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték késztetésekre/gondolatokra módosítva
Időkeret: 6. hét
A 6. hét az N-acetilcisztein plusz Kérdezzen-Tájékoztassa-Refer terápia végének felel meg, szemben a placebóval plusz az Ask-Advise-Refer terápiával. Az 1–5. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámítása érdekében történik. Minimum = 0 és maximum = 20, a magasabb pontszámok súlyosabb gondolatokat/sürgetéseket jeleznek.
6. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték késztetésekre/gondolatokra módosítva
Időkeret: 12. hét
A 12. hét az N-acetilcisztein plusz imaginális deszenzitizáció és motivációs interjúk 6 ülésének végének felel meg a placebóval, valamint az imaginális deszenzitizációval és motivációs interjúval szemben. Az 1–5. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámítása érdekében történik. Minimum = 0 és maximum = 20, a magasabb pontszámok súlyosabb gondolatokat/sürgetéseket jeleznek.
12. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték késztetésekre/gondolatokra módosítva
Időkeret: 24. hét
A 24. hét a 3 hónapos követési időszakot jelenti (azaz az N-acetilcisztein vagy a placebo elhagyásának felel meg, és képzeletbeli deszenzitizációval és motivációs interjúval történik 12 héten keresztül). Az 1–5. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámítása érdekében történik. Minimum = 0 és maximum = 20, a magasabb pontszámok súlyosabb gondolatokat/sürgetéseket jeleznek.
24. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték-viselkedés alskálájához módosítva
Időkeret: 0. hét
A 0. hét az alapértéknek felel meg. A 6–10. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámításához. Minimum=0 és maximum=20, a magasabb pontszámok súlyosabb szerencsejáték-viselkedést jeleznek.
0. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték-viselkedés alskálájához módosítva
Időkeret: 6. hét
A 6. hét az N-acetilcisztein plusz Kérdezzen-Tájékoztassa-Refer terápia végének felel meg, szemben a placebóval plusz az Ask-Advise-Refer terápiával. . A 6–10. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámításához. Minimum=0 és maximum=20, a magasabb pontszámok súlyosabb szerencsejáték-viselkedést jeleznek.
6. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték-viselkedés alskálájához módosítva
Időkeret: 12. hét
A 12. hét az N-acetilcisztein plusz imaginális deszenzitizáció és motivációs interjúk 6 ülésének végének felel meg a placebóval, valamint az imaginális deszenzitizációval és motivációs interjúval szemben. A 6–10. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámításához. Minimum=0 és maximum=20, a magasabb pontszámok súlyosabb szerencsejáték-viselkedést jeleznek.
12. hét
Yale-Brown rögeszmés-kényszeres skála a kóros szerencsejáték-viselkedés alskálájához módosítva
Időkeret: 24. hét
A 24. hét a 3 hónapos követési időszakot jelenti (azaz az N-acetilcisztein vagy a placebo elhagyásának felel meg, és képzeletbeli deszenzitizációval és motivációs interjúval történik 12 héten keresztül). A 6–10. kérdések összegzése a gondolatok/sürgetések alskálájának kiszámításához. Minimum=0 és maximum=20, a magasabb pontszámok súlyosabb szerencsejáték-viselkedést jeleznek.
24. hét
Fagerstrom teszt nikotinfüggőségre összpontszám
Időkeret: 0. hét
A 0. hét az alapértéknek felel meg. Ebben a skálában 6 kérdés van. Az 1. és 4. kérdés 0-tól 3-ig terjedő skálán (magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent), a 2., 3., 5. és 6. kérdés pedig 0-tól 1-ig terjedő skálán található (az 1 a súlyosabb tünetek). Az összes kérdés pontszámait összeadják az összpontszám kiszámításához, a magasabb összpontszám súlyosabb nikotinfüggőséget jelent. A pontszámok 0 és 10 között mozognak.
0. hét
Fagerstrom teszt nikotinfüggőségre összpontszám
Időkeret: 6. hét
A 6. hét az N-acetilcisztein plusz Kérdezzen-Tájékoztassa-Refer terápia végének felel meg, szemben a placebóval plusz az Ask-Advise-Refer terápiával. Ebben a skálában 6 kérdés van. Az 1. és 4. kérdés 0-tól 3-ig terjedő skálán (magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent), a 2., 3., 5. és 6. kérdés pedig 0-tól 1-ig terjedő skálán található (az 1 a súlyosabb tünetek). Az összes kérdés pontszámait összeadják az összpontszám kiszámításához, a magasabb összpontszám súlyosabb nikotinfüggőséget jelent. A pontszámok 0 és 10 között mozognak.
6. hét
Fagerstrom teszt nikotinfüggőségre összpontszám
Időkeret: 12. hét
A 12. hét az N-acetilcisztein plusz imaginális deszenzitizáció és motivációs interjúk 6 ülésének végének felel meg a placebóval, valamint az imaginális deszenzitizációval és motivációs interjúval szemben. Ebben a skálában 6 kérdés van. Az 1. és 4. kérdés 0-tól 3-ig terjedő skálán (magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent), a 2., 3., 5. és 6. kérdés pedig 0-tól 1-ig terjedő skálán található (az 1 a súlyosabb tünetek). Az összes kérdés pontszámait összeadják az összpontszám kiszámításához, a magasabb összpontszám súlyosabb nikotinfüggőséget jelent. A pontszámok 0 és 10 között mozognak.
12. hét
Fagerstrom teszt nikotinfüggőségre összpontszám
Időkeret: 24. hét
A 24. hét a 3 hónapos követési időszakot jelenti (azaz az N-acetilcisztein vagy a placebo elhagyásának felel meg, és képzeletbeli deszenzitizációval és motivációs interjúval történik 12 héten keresztül). Ebben a skálában 6 kérdés van. Az 1. és 4. kérdés 0-tól 3-ig terjedő skálán (magasabb pontszám súlyosabb tüneteket jelent), a 2., 3., 5. és 6. kérdés pedig 0-tól 1-ig terjedő skálán található (az 1 a súlyosabb tünetek). Az összes kérdés pontszámait összeadják az összpontszám kiszámításához, a magasabb összpontszám súlyosabb nikotinfüggőséget jelent. A pontszámok 0 és 10 között mozognak.
24. hét
Hamilton depresszió értékelési skála összpontszáma
Időkeret: 0. hét
A 0. hét az alapértéknek felel meg. Ez a skála a depressziós hangulatot, a bűntudat érzését, az alvási nehézségeket, a szomatikus tüneteket és egyebeket értékeli. Az összpontszámot a 17 tétel pontszámának összegzésével számítják ki. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 52, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
0. hét
Hamilton depresszió értékelési skála összpontszáma
Időkeret: 6. hét
A 6. hét az N-acetilcisztein plusz Kérdezzen-Tájékoztassa-Refer terápia végének felel meg, szemben a placebóval plusz az Ask-Advise-Refer terápiával. Ez a skála a depressziós hangulatot, a bűntudat érzését, az alvási nehézségeket, a szomatikus tüneteket és egyebeket értékeli. Az összpontszámot a 17 tétel pontszámának összegzésével számítják ki. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 52, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
6. hét
Hamilton depresszió értékelési skála összpontszáma
Időkeret: 12. hét
A 12. hét az N-acetilcisztein plusz imaginális deszenzitizáció és motivációs interjúk 6 ülésének végének felel meg a placebóval, valamint az imaginális deszenzitizációval és motivációs interjúval szemben. Ez a skála a depressziós hangulatot, a bűntudat érzését, az alvási nehézségeket, a szomatikus tüneteket és egyebeket értékeli. Az összpontszámot a 17 tétel pontszámának összegzésével számítják ki. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 52, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
12. hét
Hamilton depresszió értékelési skála összpontszáma
Időkeret: 24. hét
A 24. hét a 3 hónapos követési időszakot jelenti (azaz az N-acetilcisztein vagy a placebo elhagyásának felel meg, és képzeletbeli deszenzitizációval és motivációs interjúval történik 12 héten keresztül). Ez a skála a depressziós hangulatot, a bűntudat érzését, az alvási nehézségeket, a szomatikus tüneteket és egyebeket értékeli. Az összpontszámot a 17 tétel pontszámának összegzésével számítják ki. A minimális pontszám 0, a maximális pontszám 52, a magasabb pontszámok súlyosabb depressziós tüneteket jeleznek.
24. hét
Hamilton szorongásértékelési skála összpontszáma
Időkeret: 0. hét
A 0. hét az alapértéknek felel meg. Ez a skála méri a szorongásos tüneteket, a feszültséget, a szomatikus tüneteket, a koncentrációs nehézségeket és egyebeket. Az összpontszámot a 14 elem pontszámainak összegzésével számítják ki (minden tétel 0-tól 4-ig terjed). Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 56, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
0. hét
Hamilton szorongásértékelési skála összpontszáma
Időkeret: 6. hét
A 6. hét az N-acetilcisztein plusz Kérdezzen-Tájékoztassa-Refer terápia végének felel meg, szemben a placebóval plusz az Ask-Advise-Refer terápiával. Ez a skála méri a szorongásos tüneteket, a feszültséget, a szomatikus tüneteket, a koncentrációs nehézségeket és egyebeket. Az összpontszámot a 14 elem pontszámainak összegzésével számítják ki (minden tétel 0-tól 4-ig terjed). Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 56, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
6. hét
Hamilton szorongásértékelési skála összpontszáma
Időkeret: 12. hét
A 12. hét az N-acetilcisztein plusz imaginális deszenzitizáció és motivációs interjúk 6 ülésének végének felel meg a placebóval, valamint az imaginális deszenzitizációval és motivációs interjúval szemben. Ez a skála méri a szorongásos tüneteket, a feszültséget, a szomatikus tüneteket, a koncentrációs nehézségeket és egyebeket. Az összpontszámot a 14 elem pontszámainak összegzésével számítják ki (minden tétel 0-tól 4-ig terjed). Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 56, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
12. hét
Hamilton szorongásértékelési skála összpontszáma
Időkeret: 24. hét
A 24. hét a 3 hónapos követési időszakot jelenti (azaz az N-acetilcisztein vagy a placebo elhagyásának felel meg, és képzeletbeli deszenzitizációval és motivációs interjúval történik 12 héten keresztül). Ez a skála méri a szorongásos tüneteket, a feszültséget, a szomatikus tüneteket, a koncentrációs nehézségeket és egyebeket. Az összpontszámot a 14 elem pontszámainak összegzésével számítják ki (minden tétel 0-tól 4-ig terjed). Minimális pontszám = 0 és maximális pontszám = 56, a magasabb pontszámok súlyosabb szorongásos tüneteket jeleznek.
24. hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Kutatásvezető: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Minnesota

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 26.

Első közzététel (Becslés)

2009. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 21.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel