Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

N-acetylocysteina plus terapia behawioralna dla uzależnionych od nikotyny patologicznych hazardzistów

21 lutego 2023 zaktualizowane przez: University of Chicago
Celem tego wniosku jest zbadanie, czy, biorąc pod uwagę mechanizm działania, suplement diety, N-acetylocysteina (NAC), zmniejszy zarówno używanie tytoniu, jak i objawy patologicznych hazardzistów (PG) u patologicznych hazardzistów uzależnionych od nikotyny.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wśród dorosłych w USA 12,8% zgłasza uzależnienie od nikotyny, a uzależnienie od nikotyny jest silnie związane z różnymi zaburzeniami osi I i II DSM-IV (Grant BF i in., 2004). Patologiczny hazard (PG), poważny problem zdrowia publicznego, który ma szkodliwy wpływ na jednostki i rodziny oraz którego roczny koszt dla społeczeństwa szacuje się na 5 miliardów dolarów z powodu utraty pracy, zadłużenia, bankructwa i uwięzienia, jest związany z podwyższonymi proporcjami nikotyny uzależnienie (41% - 55%), a palenie tytoniu w próbkach klinicznych patologicznych hazardzistów było związane ze zwiększonym nasileniem hazardu i częstszymi problemami psychiatrycznymi (Smart i Ferris, 1996; Crockfod i El-Guebaly, 1998; Shaffer i in., 1999; Petry i Oncken, 2002; Potenza i in., 2004; Grant i in., 2005; Falk i in., 2006; Fagan i in., 2007). Ponadto badania sugerują, że dalsze używanie nikotyny wiąże się z większym odsetkiem nawrotów wśród patologicznych hazardzistów, którzy otrzymali terapię behawioralną. Pomimo zwiększonej świadomości związku między uzależnieniem od nikotyny a PG oraz możliwego wpływu uzależnienia od nikotyny na nasilenie hazardu, żadne wcześniejsze badania nie koncentrowały się na tym, w jaki sposób ocena i leczenie uzależnienia od nikotyny może pomóc w skutecznym leczeniu PG lub zaprzestaniu palenia. Wstępne badania sugerują, że terapia behawioralna z wykorzystaniem odczulania wyobrażeniowego i rozmów motywacyjnych (IDMI) okazała się obiecująca w zmniejszaniu objawów PG (Grant i wsp., w druku). Pomimo skuteczności leczenia PG i uzależnienia od nikotyny, nawroty są powszechne wśród osób uzależnionych od nikotyny i PG. Badania przedkliniczne sugerują, że poziomy glutaminianu w jądrze półleżącym pośredniczą w zachowaniu poszukującym nagrody i mogą leżeć u podstaw nawrotów obserwowanych w uzależnieniach. Wydaje się, że N-acetylocysteina, suplement diety, prolek aminokwasowy i cysteinowy, moduluje glutaminian w jądrze półleżącym i wykazuje korzyści w zmniejszaniu zachowań związanych z poszukiwaniem nagrody u osób uzależnionych od kokainy i u patologicznych hazardzistów (Baker i in. , 2003; LaRowe i in., 2006; Grant i in., 2006). W przypadku powodzenia w leczeniu patologicznych hazardzistów uzależnionych od nikotyny, N-acetylocysteina może służyć jako realna, tania i łatwo dostępna opcja leczenia dla patologicznych hazardzistów uzależnionych od nikotyny, którzy otrzymują terapię behawioralną.

Dlatego proponujemy zbadanie, w jaki sposób suplement diety, N-acetylocysteina, stosowany w połączeniu z terapią behawioralną, wpłynie zarówno na chęć palenia i hazardu u patologicznych hazardzistów uzależnionych od nikotyny, jak i na zachowania związane z paleniem i hazardem. Dlatego proponujemy randomizowaną, kontrolowaną placebo próbę N-acetylocysteiny lub placebo z udziałem 80 uzależnionych od nikotyny patologicznych hazardzistów, z których wszyscy otrzymają krótkie standardowe leczenie rzucania palenia (model Zapytaj, Doradź i Skieruj) w celu zaprzestania palenia nikotyny i 6 sesji IDMI dla PG . Stawiamy hipotezę, że N-acetylocysteina plus terapia behawioralna spowodują większe zmniejszenie zarówno uzależnienia od nikotyny, jak i objawów PG podczas ostrej fazy leczenia i wzmocnią większą długoterminową abstynencję. Nasze badania przyczynią się do lepszego zrozumienia leczenia uzależnionych od nikotyny patologicznych hazardzistów, a także lepszego zrozumienia leczenia współwystępujących uzależnień. Jeśli nasza interwencja zakończy się sukcesem, będzie mogła wyznaczyć nowy standard opieki nad szeregiem zaburzeń psychicznych współwystępujących z uzależnieniem od nikotyny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ambulatoryjni płci męskiej i żeńskiej w wieku 18-75 lat;
  2. Obecność aktualnego uzależnienia od nikotyny DSM-IV i PG przez co najmniej 6 miesięcy;
  3. Stabilna dawka leku psychotropowego przez okres co najmniej 3 miesięcy przed włączeniem do badania;
  4. Wykonanie pełnej morfologii krwi, badania moczu, testów czynnościowych wątroby, testów czynnościowych tarczycy i testu ciążowego bez dowodów na istotne nieprawidłowości laboratoryjne;
  5. Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które obecnie otrzymują indywidualną lub grupową terapię specyficzną dla uzależnienia od nikotyny lub objawów PG;
  2. Obecnie przechodzi farmakoterapię uzależnienia od nikotyny lub patologicznego hazardu;
  3. Osoby, które zaczęły uczęszczać do Anonimowych Hazardzistów w ciągu 3 miesięcy przed rozpoczęciem badania;
  4. Osoby cierpiące na niestabilną i poważną chorobę medyczną;
  5. Obecna klinicznie istotna samobójstwo (wynik 3 lub 4 w pozycji 3 skali oceny depresji Hamiltona) lub jakiekolwiek inne zaburzenie wymagające natychmiastowej interwencji;
  6. życiowa historia choroby afektywnej dwubiegunowej typu I lub II, otępienia lub zaburzenia psychotycznego;
  7. Obecne (w ciągu ostatnich 12 miesięcy) nadużywanie lub uzależnienie od substancji DSM-IV (z wyjątkiem uzależnienia od nikotyny);
  8. Zaburzenie osobowości typu borderline lub antyspołeczne na podstawie SCID-II;
  9. Pozytywny wynik testu na obecność narkotyków w moczu podczas badania przesiewowego;
  10. Astma (biorąc pod uwagę możliwe pogorszenie astmy z powodu NAC);
  11. upośledzenie funkcji poznawczych, które zakłóca zdolność rozumienia i samodzielnego przyjmowania leków lub wyrażania pisemnej świadomej zgody;
  12. Obecna ciąża lub laktacja lub nieodpowiednia antykoncepcja u kobiet w wieku rozrodczym; I
  13. Wcześniejsze leczenie NAC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
kontrola placebo
Eksperymentalny: N acetylocysteina
Celem niniejszego wniosku jest zbadanie, czy biorąc pod uwagę mechanizm działania suplement diety N-acetylocysteina (NAC) zmniejszy zarówno używanie tytoniu, jak i objawy PG u patologicznych hazardzistów uzależnionych od nikotyny.
N-acetylocysteina, 1200-3000 mg dziennie przez 24 tygodnie
Inne nazwy:
  • N-acetylocysteina, acetylocysteina, NAC

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown dla Całkowitego Wyniku Patologicznego Hazardu
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0 odpowiada wartości początkowej. Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 40, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 4. Wyniki z każdej pozycji są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik. Myśli/popędy (pytania od 1 do 5) i zachowanie (pytania od 6 do 10) są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik.
Tydzień 0
Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown dla Całkowitego Wyniku Patologicznego Hazardu
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6 odpowiada zakończeniu terapii N-acetylocysteiną plus Ask-Advise-Refer w porównaniu z placebo plus terapią Ask-Advise-Refer. Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 40, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 4. Wyniki z każdej pozycji są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik. Myśli/popędy (pytania od 1 do 5) i zachowanie (pytania od 6 do 10) są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik.
Tydzień 6
Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown dla Całkowitego Wyniku Patologicznego Hazardu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12 odpowiada zakończeniu 6 sesji N-acetylocysteiny plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna w porównaniu z placebo plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna. Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 40, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 4. Wyniki z każdej pozycji są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik. Myśli/popędy (pytania od 1 do 5) i zachowanie (pytania od 6 do 10) są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik.
Tydzień 12
Zmodyfikowana Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown dla Całkowitego Wyniku Patologicznego Hazardu
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24 reprezentuje 3-miesięczny okres obserwacji (tj. odpowiada odstawieniu N-acetylocysteiny lub placebo i wykonaniu wyimaginowanej desensytyzacji i rozmowy motywacyjnej przez 12 tygodni). Minimalny wynik = 0 i maksymalny wynik = 40, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy. Skala składa się z 10 pozycji ocenianych od 0 do 4. Wyniki z każdej pozycji są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik. Myśli/popędy (pytania od 1 do 5) i zachowanie (pytania od 6 do 10) są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik.
Tydzień 24
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznych skłonności do hazardu/myśli
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0 odpowiada wartości początkowej. Pytania od 1 do 5 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze myśli/popędy.
Tydzień 0
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznych skłonności do hazardu/myśli
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6 odpowiada zakończeniu terapii N-acetylocysteiną plus Ask-Advise-Refer w porównaniu z placebo plus terapią Ask-Advise-Refer. Pytania od 1 do 5 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze myśli/popędy.
Tydzień 6
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznych skłonności do hazardu/myśli
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12 odpowiada zakończeniu 6 sesji N-acetylocysteiny plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna w porównaniu z placebo plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna. Pytania od 1 do 5 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze myśli/popędy.
Tydzień 12
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznych skłonności do hazardu/myśli
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24 reprezentuje 3-miesięczny okres obserwacji (tj. odpowiada odstawieniu N-acetylocysteiny lub placebo i wykonaniu wyimaginowanej desensytyzacji i rozmowy motywacyjnej przez 12 tygodni). Pytania od 1 do 5 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze myśli/popędy.
Tydzień 24
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznego zachowania hazardowego
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0 odpowiada wartości początkowej. Pytania od 6 do 10 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze zachowania hazardowe.
Tydzień 0
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznego zachowania hazardowego
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6 odpowiada zakończeniu terapii N-acetylocysteiną plus Ask-Advise-Refer w porównaniu z placebo plus terapią Ask-Advise-Refer. . Pytania od 6 do 10 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze zachowania hazardowe.
Tydzień 6
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznego zachowania hazardowego
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12 odpowiada zakończeniu 6 sesji N-acetylocysteiny plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna w porównaniu z placebo plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna. Pytania od 6 do 10 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze zachowania hazardowe.
Tydzień 12
Skala Obsesyjno-Kompulsywnych Yale-Brown zmodyfikowana dla podskali patologicznego zachowania hazardowego
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24 reprezentuje 3-miesięczny okres obserwacji (tj. odpowiada odstawieniu N-acetylocysteiny lub placebo i wykonaniu wyimaginowanej desensytyzacji i rozmowy motywacyjnej przez 12 tygodni). Pytania od 6 do 10 są sumowane w celu obliczenia podskali myśli/popędów. Minimum=0 i maksimum=20, przy czym wyższe wyniki oznaczają poważniejsze zachowania hazardowe.
Tydzień 24
Całkowity wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0 odpowiada wartości początkowej. Ta skala ma 6 pytań. Pytania 1 i 4 są w skali od 0 do 3 (wyższy wynik oznacza cięższe objawy), a pytania 2, 3, 5 i 6 są w skali od 0 do 1 (1 oznacza cięższe objawy). Wyniki wszystkich pytań są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza poważniejsze uzależnienie od nikotyny. Wyniki wahają się od 0 do 10.
Tydzień 0
Całkowity wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6 odpowiada zakończeniu terapii N-acetylocysteiną plus Ask-Advise-Refer w porównaniu z placebo plus terapią Ask-Advise-Refer. Ta skala ma 6 pytań. Pytania 1 i 4 są w skali od 0 do 3 (wyższy wynik oznacza cięższe objawy), a pytania 2, 3, 5 i 6 są w skali od 0 do 1 (1 oznacza cięższe objawy). Wyniki wszystkich pytań są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza poważniejsze uzależnienie od nikotyny. Wyniki wahają się od 0 do 10.
Tydzień 6
Całkowity wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12 odpowiada zakończeniu 6 sesji N-acetylocysteiny plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna w porównaniu z placebo plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna. Ta skala ma 6 pytań. Pytania 1 i 4 są w skali od 0 do 3 (wyższy wynik oznacza cięższe objawy), a pytania 2, 3, 5 i 6 są w skali od 0 do 1 (1 oznacza cięższe objawy). Wyniki wszystkich pytań są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza poważniejsze uzależnienie od nikotyny. Wyniki wahają się od 0 do 10.
Tydzień 12
Całkowity wynik testu Fagerstroma na uzależnienie od nikotyny
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24 reprezentuje 3-miesięczny okres obserwacji (tj. odpowiada odstawieniu N-acetylocysteiny lub placebo i wykonaniu wyimaginowanej desensytyzacji i rozmowy motywacyjnej przez 12 tygodni). Ta skala ma 6 pytań. Pytania 1 i 4 są w skali od 0 do 3 (wyższy wynik oznacza cięższe objawy), a pytania 2, 3, 5 i 6 są w skali od 0 do 1 (1 oznacza cięższe objawy). Wyniki wszystkich pytań są sumowane, aby obliczyć całkowity wynik, przy czym wyższy całkowity wynik oznacza poważniejsze uzależnienie od nikotyny. Wyniki wahają się od 0 do 10.
Tydzień 24
Całkowity wynik skali depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0 odpowiada wartości początkowej. Skala ta ocenia obniżony nastrój, poczucie winy, trudności w zasypianiu, objawy somatyczne i inne. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników z 17 pozycji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 52, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresyjne.
Tydzień 0
Całkowity wynik skali depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6 odpowiada zakończeniu terapii N-acetylocysteiną plus Ask-Advise-Refer w porównaniu z placebo plus terapią Ask-Advise-Refer. Skala ta ocenia obniżony nastrój, poczucie winy, trudności w zasypianiu, objawy somatyczne i inne. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników z 17 pozycji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 52, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresyjne.
Tydzień 6
Całkowity wynik skali depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12 odpowiada zakończeniu 6 sesji N-acetylocysteiny plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna w porównaniu z placebo plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna. Skala ta ocenia obniżony nastrój, poczucie winy, trudności w zasypianiu, objawy somatyczne i inne. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników z 17 pozycji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 52, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresyjne.
Tydzień 12
Całkowity wynik skali depresji Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24 reprezentuje 3-miesięczny okres obserwacji (tj. odpowiada odstawieniu N-acetylocysteiny lub placebo i wykonaniu wyimaginowanej desensytyzacji i rozmowy motywacyjnej przez 12 tygodni). Skala ta ocenia obniżony nastrój, poczucie winy, trudności w zasypianiu, objawy somatyczne i inne. Całkowity wynik jest obliczany przez zsumowanie wyników z 17 pozycji. Minimalny wynik to 0, a maksymalny wynik to 52, przy czym wyższy wynik oznacza cięższe objawy depresyjne.
Tydzień 24
Całkowity wynik skali oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 0
Tydzień 0 odpowiada wartości początkowej. Skala ta mierzy objawy lękowe, napięcie, objawy somatyczne, trudności z koncentracją i inne. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników z 14 pozycji (każda pozycja jest punktowana od 0 do 4). Minimalny wynik = 0, a maksymalny wynik = 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy lękowe.
Tydzień 0
Całkowity wynik skali oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 6
Tydzień 6 odpowiada zakończeniu terapii N-acetylocysteiną plus Ask-Advise-Refer w porównaniu z placebo plus terapią Ask-Advise-Refer. Skala ta mierzy objawy lękowe, napięcie, objawy somatyczne, trudności z koncentracją i inne. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników z 14 pozycji (każda pozycja jest punktowana od 0 do 4). Minimalny wynik = 0, a maksymalny wynik = 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy lękowe.
Tydzień 6
Całkowity wynik skali oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 12
Tydzień 12 odpowiada zakończeniu 6 sesji N-acetylocysteiny plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna w porównaniu z placebo plus odczulanie wyobrażeniowe i rozmowa motywacyjna. Skala ta mierzy objawy lękowe, napięcie, objawy somatyczne, trudności z koncentracją i inne. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników z 14 pozycji (każda pozycja jest punktowana od 0 do 4). Minimalny wynik = 0, a maksymalny wynik = 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy lękowe.
Tydzień 12
Całkowity wynik skali oceny lęku Hamiltona
Ramy czasowe: Tydzień 24
Tydzień 24 reprezentuje 3-miesięczny okres obserwacji (tj. odpowiada odstawieniu N-acetylocysteiny lub placebo i wykonaniu wyimaginowanej desensytyzacji i rozmowy motywacyjnej przez 12 tygodni). Skala ta mierzy objawy lękowe, napięcie, objawy somatyczne, trudności z koncentracją i inne. Całkowity wynik jest obliczany poprzez zsumowanie wyników z 14 pozycji (każda pozycja jest punktowana od 0 do 4). Minimalny wynik = 0, a maksymalny wynik = 56, przy czym wyższe wyniki oznaczają cięższe objawy lękowe.
Tydzień 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Główny śledczy: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Minnesota

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem tytoniu

Badania kliniczne na N acetylocysteina

3
Subskrybuj