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N-acetil cisteina più terapia comportamentale per giocatori d'azzardo patologici dipendenti dalla nicotina

21 febbraio 2023 aggiornato da: University of Chicago
L'obiettivo di questa domanda è esaminare se, dato il suo meccanismo d'azione, l'integratore alimentare N-acetil cisteina (NAC) ridurrà sia l'uso del tabacco che i sintomi dei giocatori d'azzardo patologici (PG) nei giocatori d'azzardo patologici dipendenti dalla nicotina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tra gli adulti statunitensi, il 12,8% segnala dipendenza da nicotina e la dipendenza da nicotina è altamente associata a una varietà di disturbi di Asse I e II del DSM-IV (Grant BF et al., 2004). Il gioco d'azzardo patologico (PG), un grave problema di salute pubblica con effetti dannosi su individui e famiglie e con un costo annuo stimato per la società di 5 miliardi di dollari a causa di posti di lavoro persi, debiti, fallimenti e incarcerazioni, è associato a proporzioni elevate di nicotina dipendenza (41% - 55%) e il fumo di tabacco in campioni clinici di giocatori d'azzardo patologici è stato associato a una maggiore gravità del gioco e a problemi psichiatrici più frequenti (Smart & Ferris, 1996; Crockfod & El-Guebaly, 1998; Shaffer et al., 1999; Petry & Oncken, 2002; Potenza et al., 2004; Grant et al., 2005; Falk et al., 2006; Fagan et al., 2007). Inoltre, la ricerca suggerisce che l'uso continuato di nicotina è associato a maggiori tassi di ricaduta tra i giocatori patologici che hanno ricevuto una terapia comportamentale. Nonostante la maggiore consapevolezza della relazione tra dipendenza da nicotina e PG e dei possibili effetti della dipendenza da nicotina sulla gravità del gioco d'azzardo, nessuna ricerca precedente si è concentrata su come la valutazione e il trattamento della dipendenza da nicotina possano aiutare nel trattamento efficace della PG o della cessazione del fumo. La ricerca preliminare suggerisce che la terapia comportamentale che utilizza la desensibilizzazione immaginale e il colloquio motivazionale (IDMI) ha mostrato risultati promettenti nel ridurre i sintomi della PG (Grant et al., in corso di stampa). Nonostante l'efficacia dei trattamenti per PG e dipendenza da nicotina, la ricaduta è comune tra gli individui con dipendenza da nicotina e PG. Studi preclinici hanno suggerito che i livelli di glutammato all'interno del nucleo accumbens mediano il comportamento di ricerca della ricompensa e possono essere alla base della ricaduta osservata nelle dipendenze. La N-acetil cisteina, un integratore alimentare, profarmaco di aminoacidi e cisteina, sembra modulare il glutammato all'interno del nucleo accumbens e ha mostrato benefici nel ridurre il comportamento di ricerca della ricompensa negli individui con dipendenza da cocaina e nei giocatori d'azzardo patologici (Baker et al. , 2003; LaRowe et al., 2006; Grant et al., 2006). In caso di successo nel trattamento dei giocatori patologici dipendenti dalla nicotina, la N-acetil cisteina può servire come opzione terapeutica praticabile, a basso costo e facilmente disponibile per i giocatori patologici dipendenti dalla nicotina che ricevono terapia comportamentale.

Proponiamo quindi di esaminare come un integratore alimentare, N-acetil cisteina, utilizzato in combinazione con la terapia comportamentale, influenzerà sia la voglia di fumare e giocare d'azzardo nei giocatori patologici dipendenti dalla nicotina sia i comportamenti legati al fumo e al gioco d'azzardo. Proponiamo quindi uno studio randomizzato controllato con placebo di N-acetil cisteina o placebo con 80 giocatori d'azzardo patologici dipendenti dalla nicotina che riceveranno tutti un breve trattamento standardizzato per la cessazione del fumo (modello Ask, Advise e Refer) per la cessazione della nicotina e 6 sessioni di IDMI per PG . Ipotizziamo che l'N-acetil cisteina più la terapia comportamentale si tradurrà in una maggiore riduzione sia della dipendenza da nicotina che dei sintomi della PG durante la fase acuta del trattamento e migliorerà una maggiore astinenza a lungo termine. La nostra ricerca contribuirà a una migliore comprensione del trattamento dei giocatori d'azzardo patologici dipendenti dalla nicotina, nonché a una maggiore comprensione del trattamento delle dipendenze concomitanti. Se il nostro intervento avrà successo, avrà il potenziale per stabilire un nuovo standard di cura per una serie di disturbi psichiatrici che si verificano in concomitanza con la dipendenza da nicotina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06519
        • Yale University School of Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Ambulatoriali maschi e femmine, età 18-75 anni;
  2. Presenza dell'attuale dipendenza da nicotina DSM-IV e PG per almeno 6 mesi di durata;
  3. Dose stabile di farmaci psicotropi per un periodo di almeno 3 mesi prima dell'ingresso nello studio;
  4. Completamento di emocromo completo, analisi delle urine, test di funzionalità epatica, test di funzionalità tiroidea e test di gravidanza senza evidenza di anomalie di laboratorio significative;
  5. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che stanno attualmente ricevendo terapia individuale o di gruppo specifica per dipendenza da nicotina o sintomi di PG;
  2. Attualmente in terapia farmacologica per dipendenza da nicotina o gioco d'azzardo patologico;
  3. Soggetti che hanno iniziato a frequentare Gamblers Anonymous nei 3 mesi precedenti l'inizio dello studio;
  4. Soggetti che hanno una malattia medica instabile e significativa;
  5. Attuale suicidalità clinicamente significativa (punteggio o 3 o 4 all'elemento 3 della Hamilton Depression Rating Scale) o qualsiasi altro disturbo che richieda un intervento immediato;
  6. Storia una tantum di disturbo bipolare di tipo I o II, demenza o disturbo psicotico;
  7. Abuso o dipendenza da sostanze DSM-IV in corso (ultimi 12 mesi) (tranne la dipendenza da nicotina);
  8. Disturbo borderline o antisociale di personalità basato sulla SCID-II;
  9. Screening antidroga nelle urine positivo allo screening;
  10. Asma (dato il possibile peggioramento dell'asma dovuto a NAC);
  11. Compromissione cognitiva che interferisce con la capacità di comprendere e autosomministrare farmaci o fornire il consenso informato scritto;
  12. Gravidanza o allattamento in atto o contraccezione inadeguata nelle donne in età fertile; E
  13. Precedente trattamento con NAC

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Altro: Pillola di zucchero
controllo placebo
Sperimentale: N acetilcisteina
L'obiettivo di questa domanda è esaminare se, dato il suo meccanismo d'azione, l'integratore alimentare N-acetil cisteina (NAC) ridurrà sia l'uso del tabacco che i sintomi della PG nei giocatori d'azzardo patologici dipendenti dalla nicotina.
Droga: N acetilcisteina
N-acetil cisteina, 1200 mg-3000 mg al giorno per 24 settimane
Altri nomi:
  • N-acetilcisteina, acetilcisteina, NAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per il punteggio totale del gioco d'azzardo patologico
Lasso di tempo: Settimana 0
La settimana 0 corrisponde al basale. Punteggio minimo=0 e punteggio massimo=40, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi. La scala è di 10 elementi con punteggio da 0 a 4. I punteggi di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio totale. I pensieri/impulsi (domande da 1 a 5) e il comportamento (domande da 6 a 10) vengono sommati per ottenere il punteggio totale.
Settimana 0
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per il punteggio totale del gioco d'azzardo patologico
Lasso di tempo: Settimana 6
La settimana 6 corrisponde alla fine della terapia N-acetilcisteina più Ask-Advise-Refer rispetto al placebo più terapia Ask-Advise-Refer. Punteggio minimo=0 e punteggio massimo=40, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi. La scala è di 10 elementi con punteggio da 0 a 4. I punteggi di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio totale. I pensieri/impulsi (domande da 1 a 5) e il comportamento (domande da 6 a 10) vengono sommati per ottenere il punteggio totale.
Settimana 6
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per il punteggio totale del gioco d'azzardo patologico
Lasso di tempo: Settimana 12
La settimana 12 corrisponde alla fine delle 6 sessioni di N-acetilcisteina più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale rispetto al placebo più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale. Punteggio minimo=0 e punteggio massimo=40, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi. La scala è di 10 elementi con punteggio da 0 a 4. I punteggi di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio totale. I pensieri/impulsi (domande da 1 a 5) e il comportamento (domande da 6 a 10) vengono sommati per ottenere il punteggio totale.
Settimana 12
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per il punteggio totale del gioco d'azzardo patologico
Lasso di tempo: Settimana 24
La settimana 24 rappresenta il periodo di follow-up di 3 mesi (ovvero, corrisponde all'assenza di N-acetilcisteina o placebo e alla desensibilizzazione immaginaria e al colloquio motivazionale per 12 settimane). Punteggio minimo=0 e punteggio massimo=40, con un punteggio più alto che indica sintomi più gravi. La scala è di 10 elementi con punteggio da 0 a 4. I punteggi di ciascun elemento vengono sommati per calcolare il punteggio totale. I pensieri/impulsi (domande da 1 a 5) e il comportamento (domande da 6 a 10) vengono sommati per ottenere il punteggio totale.
Settimana 24
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo modificata per sottoscala impulsi/pensieri patologici legati al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 0
La settimana 0 corrisponde al basale. Le domande da 1 a 5 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano pensieri/impulsi più severi.
Settimana 0
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo modificata per sottoscala impulsi/pensieri patologici legati al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 6
La settimana 6 corrisponde alla fine della terapia N-acetilcisteina più Ask-Advise-Refer rispetto al placebo più terapia Ask-Advise-Refer. Le domande da 1 a 5 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano pensieri/impulsi più severi.
Settimana 6
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo modificata per sottoscala impulsi/pensieri patologici legati al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 12
La settimana 12 corrisponde alla fine delle 6 sessioni di N-acetilcisteina più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale rispetto al placebo più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale. Le domande da 1 a 5 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano pensieri/impulsi più severi.
Settimana 12
Scala Yale-Brown ossessivo compulsivo modificata per sottoscala impulsi/pensieri patologici legati al gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 24
La settimana 24 rappresenta il periodo di follow-up di 3 mesi (ovvero, corrisponde all'assenza di N-acetilcisteina o placebo e alla desensibilizzazione immaginaria e al colloquio motivazionale per 12 settimane). Le domande da 1 a 5 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano pensieri/impulsi più severi.
Settimana 24
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per la sottoscala del comportamento patologico del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 0
La settimana 0 corrisponde al basale. Le domande da 6 a 10 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano comportamenti di gioco più gravi.
Settimana 0
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per la sottoscala del comportamento patologico del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 6
La settimana 6 corrisponde alla fine della terapia N-acetilcisteina più Ask-Advise-Refer rispetto al placebo più terapia Ask-Advise-Refer. . Le domande da 6 a 10 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano comportamenti di gioco più gravi.
Settimana 6
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per la sottoscala del comportamento patologico del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 12
La settimana 12 corrisponde alla fine delle 6 sessioni di N-acetilcisteina più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale rispetto al placebo più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale. Le domande da 6 a 10 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano comportamenti di gioco più gravi.
Settimana 12
Scala Yale-Brown Obsessive Compulsive modificata per la sottoscala del comportamento patologico del gioco d'azzardo
Lasso di tempo: Settimana 24
La settimana 24 rappresenta il periodo di follow-up di 3 mesi (ovvero, corrisponde all'assenza di N-acetilcisteina o placebo e alla desensibilizzazione immaginaria e al colloquio motivazionale per 12 settimane). Le domande da 6 a 10 vengono sommate per calcolare la sottoscala pensieri/impulsi. Minimo=0 e massimo=20, con punteggi più alti che indicano comportamenti di gioco più gravi.
Settimana 24
Test di Fagerstrom per il punteggio totale della dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Settimana 0
La settimana 0 corrisponde al basale. Questa scala ha 6 domande. Le domande 1 e 4 sono su una scala da 0 a 3 (punteggi più alti corrispondono a sintomi più gravi) e le domande 2, 3, 5 e 6 sono su una scala da 0 a 1 (1 corrisponde a sintomi più gravi). I punteggi di tutte le domande vengono sommati per calcolare il punteggio totale, con un punteggio totale più alto che indica una dipendenza da nicotina più grave. I punteggi vanno da 0 a 10.
Settimana 0
Test di Fagerstrom per il punteggio totale della dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Settimana 6
La settimana 6 corrisponde alla fine della terapia N-acetilcisteina più Ask-Advise-Refer rispetto al placebo più terapia Ask-Advise-Refer. Questa scala ha 6 domande. Le domande 1 e 4 sono su una scala da 0 a 3 (punteggi più alti corrispondono a sintomi più gravi) e le domande 2, 3, 5 e 6 sono su una scala da 0 a 1 (1 corrisponde a sintomi più gravi). I punteggi di tutte le domande vengono sommati per calcolare il punteggio totale, con un punteggio totale più alto che indica una dipendenza da nicotina più grave. I punteggi vanno da 0 a 10.
Settimana 6
Test di Fagerstrom per il punteggio totale della dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Settimana 12
La settimana 12 corrisponde alla fine delle 6 sessioni di N-acetilcisteina più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale rispetto al placebo più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale. Questa scala ha 6 domande. Le domande 1 e 4 sono su una scala da 0 a 3 (punteggi più alti corrispondono a sintomi più gravi) e le domande 2, 3, 5 e 6 sono su una scala da 0 a 1 (1 corrisponde a sintomi più gravi). I punteggi di tutte le domande vengono sommati per calcolare il punteggio totale, con un punteggio totale più alto che indica una dipendenza da nicotina più grave. I punteggi vanno da 0 a 10.
Settimana 12
Test di Fagerstrom per il punteggio totale della dipendenza da nicotina
Lasso di tempo: Settimana 24
La settimana 24 rappresenta il periodo di follow-up di 3 mesi (ovvero, corrisponde all'assenza di N-acetilcisteina o placebo e alla desensibilizzazione immaginaria e al colloquio motivazionale per 12 settimane). Questa scala ha 6 domande. Le domande 1 e 4 sono su una scala da 0 a 3 (punteggi più alti corrispondono a sintomi più gravi) e le domande 2, 3, 5 e 6 sono su una scala da 0 a 1 (1 corrisponde a sintomi più gravi). I punteggi di tutte le domande vengono sommati per calcolare il punteggio totale, con un punteggio totale più alto che indica una dipendenza da nicotina più grave. I punteggi vanno da 0 a 10.
Settimana 24
Punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 0
La settimana 0 corrisponde al basale. Questa scala valuta l'umore depresso, i sensi di colpa, i disturbi del sonno, i sintomi somatici e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 17 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 52, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Settimana 0
Punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 6
La settimana 6 corrisponde alla fine della terapia N-acetilcisteina più Ask-Advise-Refer rispetto al placebo più terapia Ask-Advise-Refer. Questa scala valuta l'umore depresso, i sensi di colpa, i disturbi del sonno, i sintomi somatici e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 17 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 52, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Settimana 6
Punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 12
La settimana 12 corrisponde alla fine delle 6 sessioni di N-acetilcisteina più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale rispetto al placebo più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale. Questa scala valuta l'umore depresso, i sensi di colpa, i disturbi del sonno, i sintomi somatici e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 17 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 52, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Settimana 12
Punteggio totale della scala di valutazione della depressione di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 24
La settimana 24 rappresenta il periodo di follow-up di 3 mesi (ovvero, corrisponde all'assenza di N-acetilcisteina o placebo e alla desensibilizzazione immaginaria e al colloquio motivazionale per 12 settimane). Questa scala valuta l'umore depresso, i sensi di colpa, i disturbi del sonno, i sintomi somatici e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi dei 17 item. Il punteggio minimo è 0 e il punteggio massimo è 52, con punteggi più alti che indicano sintomi depressivi più gravi.
Settimana 24
Punteggio totale della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 0
La settimana 0 corrisponde al basale. Questa scala misura i sintomi di ansia, tensione, sintomi somatici, difficoltà di concentrazione e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi sui 14 item (ogni item ha un punteggio da 0 a 4). Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 56, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Settimana 0
Punteggio totale della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 6
La settimana 6 corrisponde alla fine della terapia N-acetilcisteina più Ask-Advise-Refer rispetto al placebo più terapia Ask-Advise-Refer. Questa scala misura i sintomi di ansia, tensione, sintomi somatici, difficoltà di concentrazione e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi sui 14 item (ogni item ha un punteggio da 0 a 4). Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 56, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Settimana 6
Punteggio totale della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 12
La settimana 12 corrisponde alla fine delle 6 sessioni di N-acetilcisteina più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale rispetto al placebo più desensibilizzazione immaginale e colloquio motivazionale. Questa scala misura i sintomi di ansia, tensione, sintomi somatici, difficoltà di concentrazione e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi sui 14 item (ogni item ha un punteggio da 0 a 4). Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 56, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Settimana 12
Punteggio totale della scala di valutazione dell'ansia di Hamilton
Lasso di tempo: Settimana 24
La settimana 24 rappresenta il periodo di follow-up di 3 mesi (ovvero, corrisponde all'assenza di N-acetilcisteina o placebo e alla desensibilizzazione immaginaria e al colloquio motivazionale per 12 settimane). Questa scala misura i sintomi di ansia, tensione, sintomi somatici, difficoltà di concentrazione e altri. Il punteggio totale viene calcolato sommando i punteggi sui 14 item (ogni item ha un punteggio da 0 a 4). Punteggio minimo = 0 e punteggio massimo = 56, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi.
Settimana 24

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Chicago

Collaboratori

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Marc N Potenza, MD, PhD, Yale University
  • Investigatore principale: Jon E Grant, MD, JD, MPH, University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0908M70981
  • 1RC1DA028279-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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