Vaikutukset escitalopraamin kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin aikuisilla aivohalvauspotilailla
Vaikutukset essitalopraamin kliinisiin ja toiminnallisiin tuloksiin aikuisten aivohalvauksessa
Aivohalvauksesta selviytyneiden kuntouttava hoito on osoittautunut tehokkaaksi parantamaan toimintakykyä ja vähentämään riippuvuutta. Keskushermoston plastisuudella sekä selviytymisstrategioilla ja mukautumisilla näyttää olevan keskeinen rooli toiminnallisessa palautumisessa. Jotkut tiedot tukevat hypoteesia, että dopaminergistä, serotoninergistä ja noradrenergistä siirtoa keskushermostossa parantavat lääkkeet voisivat parantaa aivohalvauspotilaiden toipumista. Tässä populaatiossa masennuslääkkeet selektiivisinä serotoniinin takaisinoton estäjinä (SSRI) liittyvät parempiin tuloksiin, kuten pienet kliiniset tutkimukset osoittavat. Koska masennus on kuitenkin yleinen seuraus aivohalvauksesta, havaitut parannukset voivat olla vääristyneet näiden lääkkeiden vaikutuksesta masennusoireisiin, mikä parantaa osallistumista kuntouttavaan hoitoon.
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että SSRI voisi parantaa toiminnallista lopputulosta aivohalvauksesta selviytyneillä ei vain siksi, että ne vaikuttavat masennusoireisiin, vaan pääasiassa siksi, että ne vaikuttavat suoraan hermoston korjaamiseen ja hermosolujen kasvuun.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida SSRI:n, escitalopraamin, vaikutusta aivohalvauspotilaiden toimintakykyyn.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
-
Ottaa yhteyttä:
- Lorenzo Coppo, MD
- Puhelinnumero: 003903213733373
- Sähköposti: lorenzo.coppo@inwind.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- molempia sukupuolia
- ikä > 18 vuotta
- ensimmäinen iskeeminen ja hemorraginen aivohalvaus
Poissulkemiskriteerit:
- epävakaat sairaudet
- ei pysty ymmärtämään tutkimuksen tavoitteita ja menettelytapoja
- vaikea afasia
- muu etenevä neurologinen sairaus
- aiempi tai samanaikainen psykiatrinen sairaus
- potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kuntoutus + Escitalopram
Kuntoutushoito + Oraalinen Escitalopram 5 mg/vrk ensimmäisen viikon ajan, 10 mg/vrk toisesta neljänteen viikkoon ja 20 mg/vrk kuudenteen kuukauteen asti.
|
Kuntoutushoito + Oraalinen Escitalopram 5 mg/vrk ensimmäisen viikon ajan, 10 mg/vrk toisesta neljänteen viikkoon ja 20 mg/vrk kuudenteen kuukauteen asti.
Muut nimet:
Kuntouttava hoito
|
|
Placebo Comparator: Kuntoutus + lumelääke
Kuntouttava hoito + Ei-aktiiviset lumetabletit 6 kuukauden ajan
|
Kuntouttava hoito
Kuntouttava hoito + oraalinen inaktiivinen lumelääke 6 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Minimental valtiontutkinto (MMSE)
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Rungon ohjaustesti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Kanadan aivohalvausasteikko
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Motricity-indeksi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Token testi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Bellsin testi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Stroop testi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Wisconsin-korttien lajittelutesti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Sanallinen sujuvuus
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Ravenin matriisitesti
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Polun tekeminen A-B-testi
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
|
Center for Epidemiological Studies Depression Scale
Aikaikkuna: Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Ilmoittautuminen, 2 ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Aivohalvaus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Psykotrooppiset lääkkeet
- Serotoniinin sisäänoton estäjät
- Neurotransmitterien sisäänoton estäjät
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Serotoniinin aineet
- Masennuslääkkeet
- Toisen sukupolven masennuslääkkeet
- Sitaloprami
Muut tutkimustunnusnumerot
- 49CE 8/08
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .