Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter på klinisk og funksjonelt resultat av Escitalopram hos voksne pasienter med hjerneslag

26. august 2009 oppdatert av: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Effekter på klinisk og funksjonelt resultat av Escitalopram ved voksen hjerneslag

Rehabiliterende behandling hos slagoverlevere har vist seg å være effektiv for å forbedre funksjonelt resultat og redusere avhengighet. Plastisitet i sentralnervesystemet, sammen med mestringsstrategier og tilpasninger, ser ut til å spille en nøkkelrolle i funksjonell utvinning. Noen data støtter hypotesen om at medikamenter som forbedrer dopaminerg, serotoninerg og noradrenerg overføring i sentralnervesystemet kan forbedre utvinningen hos slagpasienter. I denne populasjonen er antidepressiva som selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) assosiert med bedre resultater, som vist av små kliniske studier. Men siden depresjon er en vanlig konsekvens av hjerneslag, kan observerte forbedringer være partiske av virkningen av disse stoffene på depressive symptomer, og dermed forbedre deltakelsen i rehabiliterende behandling.

Hypotesen til denne studien er at SSRI kan forbedre funksjonelt resultat hos slagoverlevere, ikke bare på grunn av deres virkning på depressive symptomer, men hovedsakelig på grunn av en direkte effekt på nevral reparasjon og nevronal vekst.

Målet med studien er å evaluere effekten av en SSRI, escitalopram, på funksjonelt utfall hos slagpasienter.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Novara, Italia, 28100
        • Rekruttering
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • begge kjønn
  • alder > 18 år
  • første iskemisk og hemorragisk slag

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medisinske tilstander
  • ute av stand til å forstå studiemål og prosedyrer
  • alvorlig afasi
  • annen progressiv nevrologisk sykdom
  • tidligere eller samtidig psykiatrisk sykdom
  • pasienter som ikke er villige til å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Rehabilitering + Escitalopram
Rehabiliterende behandling + Oral Escitalopram 5 mg/dag første uke, 10 mg/dag fra andre til fjerde uke og 20 mg/dag til 6. måned.
Legemiddel: Escitalopram
Rehabiliterende behandling + Oral Escitalopram 5 mg/dag første uke, 10 mg/dag fra andre til fjerde uke og 20 mg/dag til 6. måned.
Andre navn:
  • ATC N06AB10
Annen: Rehabiliterende behandling
Rehabiliterende behandling
Placebo komparator: Rehabilitering + Placebo
Rehabiliterende behandling + Ikke-aktive Placebo-tabletter i 6 måneder
Annen: Rehabiliterende behandling
Rehabiliterende behandling
Legemiddel: Placebo
Rehabiliterende behandling + oral inaktiv placebo i 6 måneder

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funksjonelt uavhengighetsmål
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøkelse (MMSE)
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Trunk Control Test
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Kanadisk Stroke Scale
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Motricity Index
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Token test
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
The Bells Test
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Stroop test
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Wisconsin Card Sortering test
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Verbal flyt
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Ravens matristest
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Trail Making A-B Test
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder
Senter for epidemiologiske studier Depresjonsskala
Tidsramme: Påmelding, 2 og 6 måneder
Påmelding, 2 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2010

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Først lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. august 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. august 2009

Sist bekreftet

1. august 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 49CE 8/08

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere