Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние эсциталопрама на клинические и функциональные исходы у взрослых пациентов с инсультом

26 августа 2009 г. обновлено: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Влияние эсциталопрама на клинические и функциональные исходы при инсульте у взрослых

Реабилитационное лечение выживших после инсульта показало свою эффективность в улучшении функционального исхода и снижении зависимости. Пластичность центральной нервной системы, наряду со стратегиями совладания и адаптацией, по-видимому, играет ключевую роль в функциональном восстановлении. Некоторые данные подтверждают гипотезу о том, что препараты, улучшающие дофаминергическую, серотонинергическую и норадренергическую передачу в центральной нервной системе, могут улучшить выздоровление пациентов, перенесших инсульт. В этой популяции антидепрессанты как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) связаны с лучшими результатами, о чем свидетельствуют небольшие клинические испытания. Однако, поскольку депрессия является частым последствием инсульта, наблюдаемые улучшения могут быть обусловлены действием этих препаратов на депрессивные симптомы, что улучшает участие в реабилитационном лечении.

Гипотеза этого исследования заключается в том, что СИОЗС могут улучшать функциональные исходы у лиц, перенесших инсульт, не только из-за их действия на депрессивные симптомы, но главным образом из-за прямого воздействия на восстановление и рост нейронов.

Цель исследования — оценить влияние СИОЗС, эсциталопрама, на функциональные исходы у пациентов с инсультом.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Novara, Италия, 28100
        • Рекрутинг
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Контакт:
          • Lorenzo Coppo, MD
          • Номер телефона: 003903213733373
          • Электронная почта: lorenzo.coppo@inwind.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • оба пола
  • возраст > 18 лет
  • первый ишемический и геморрагический инсульт

Критерий исключения:

  • нестабильные медицинские условия
  • не в состоянии понять цели и процедуры исследования
  • тяжелая афазия
  • другое прогрессирующее неврологическое заболевание
  • предшествующее или сопутствующее психическое заболевание
  • пациенты, не желающие участвовать в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Реабилитация + Эсциталопрам
Реабилитационное лечение + Эсциталопрам перорально 5 мг/сут в течение первой недели, 10 мг/сут со второй по четвертую неделю и 20 мг/сут до 6-го месяца.
Лекарство: Эсциталопрам
Реабилитационное лечение + Эсциталопрам перорально 5 мг/сут в течение первой недели, 10 мг/сут со второй по четвертую неделю и 20 мг/сут до 6-го месяца.
Другие имена:
  • УВД N06AB10
Другой: Восстановительное лечение
Восстановительное лечение
Плацебо Компаратор: Реабилитация + плацебо
Реабилитационное лечение + неактивные таблетки Плацебо на 6 месяцев
Другой: Восстановительное лечение
Восстановительное лечение
Лекарство: Плацебо
Реабилитационное лечение + пероральное неактивное плацебо в течение 6 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мера функциональной независимости
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Мини-обследование психического состояния (MMSE)
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Тест управления багажником
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Канадская шкала инсульта
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Индекс моторики
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Токен тест
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Тест колоколов
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Тест Струпа
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Висконсинский тест на сортировку карточек
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Вербальная беглость
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Тест матриц Равена
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Прокладывание маршрута AB-теста
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев
Шкала депрессии Центра эпидемиологических исследований
Временное ограничение: Зачисление, 2 и 6 месяцев
Зачисление, 2 и 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2009 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 октября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 августа 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 августа 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 августа 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 августа 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2009 г.

Последняя проверка

1 августа 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 49CE 8/08

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться