Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ na wyniki kliniczne i funkcjonalne escitalopramu u dorosłych pacjentów z udarem mózgu

26 sierpnia 2009 zaktualizowane przez: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Wpływ na wyniki kliniczne i funkcjonalne escitalopramu w udarze dorosłych

Wykazano, że leczenie rehabilitacyjne osób po udarze mózgu skutecznie poprawia wyniki funkcjonalne i zmniejsza uzależnienie. Plastyczność ośrodkowego układu nerwowego wraz ze strategiami radzenia sobie i adaptacjami wydaje się odgrywać kluczową rolę w odzyskiwaniu funkcji. Niektóre dane potwierdzają hipotezę, że lek poprawiający przekaźnictwo dopaminergiczne, serotoninergiczne i noradrenergiczne w ośrodkowym układzie nerwowym może poprawić powrót do zdrowia pacjentów po udarze mózgu. W tej populacji leki przeciwdepresyjne jako selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) wiążą się z lepszymi wynikami, o czym świadczą małe badania kliniczne. Ponieważ jednak depresja jest częstą konsekwencją udaru mózgu, obserwowana poprawa może być zaburzona przez działanie tych leków na objawy depresyjne, poprawiając w ten sposób uczestnictwo w leczeniu rehabilitacyjnym.

Hipotezą tego badania jest to, że SSRI może poprawić wyniki czynnościowe u osób po udarze mózgu nie tylko ze względu na ich działanie na objawy depresyjne, ale głównie z powodu bezpośredniego wpływu na naprawę neuronów i wzrost neuronów.

Celem pracy jest ocena wpływu escitalopramu z grupy SSRI na wyniki czynnościowe pacjentów po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Novara, Włochy, 28100
        • Rekrutacyjny
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • obu płci
  • wiek > 18 lat
  • pierwszy udar niedokrwienny i krwotoczny

Kryteria wyłączenia:

  • niestabilne warunki medyczne
  • nie rozumie celów i procedur badania
  • ciężka afazja
  • inna postępująca choroba neurologiczna
  • przebyta lub współistniejąca choroba psychiczna
  • pacjentów, którzy nie chcą wziąć udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Rehabilitacja + Escitalopram
Leczenie rehabilitacyjne + Escitalopram doustny 5 mg/dobę przez pierwszy tydzień, 10 mg/dobę od drugiego do czwartego tygodnia i 20 mg/dobę do 6 miesiąca.
Lek: Escytalopram
Leczenie rehabilitacyjne + Escitalopram doustny 5 mg/dobę przez pierwszy tydzień, 10 mg/dobę od drugiego do czwartego tygodnia i 20 mg/dobę do 6 miesiąca.
Inne nazwy:
  • ATC N06AB10
Inny: Leczenie rehabilitacyjne
Leczenie rehabilitacyjne
Komparator placebo: Rehabilitacja + Placebo
Leczenie rehabilitacyjne + Nieaktywne tabletki Placebo przez 6 miesięcy
Inny: Leczenie rehabilitacyjne
Leczenie rehabilitacyjne
Lek: Placebo
Leczenie rehabilitacyjne + doustne nieaktywne placebo przez 6 miesięcy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Miara niezależności funkcjonalnej
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Mini-badanie stanu psychicznego (MMSE)
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test kontroli tułowia
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Kanadyjska Skala Udaru
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Indeks motoryczności
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test tokena
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test dzwonów
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test Stroopa
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test sortowania kart Wisconsin
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Płynność słowna
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test macierzy Ravena
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Test A-B tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji
Ramy czasowe: Rejestracja, 2 i 6 miesięcy
Rejestracja, 2 i 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 sierpnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 49CE 8/08

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Escytalopram

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj