성인 뇌졸중 환자에서 Escitalopram의 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향
2009년 8월 26일 업데이트: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita
성인 뇌졸중에서 Escitalopram의 임상 및 기능적 결과에 미치는 영향
뇌졸중 생존자의 재활 치료는 기능적 결과를 개선하고 의존성을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다. 대처 전략 및 적응과 함께 중추 신경계의 가소성은 기능 회복에 중요한 역할을 하는 것으로 보입니다. 일부 데이터는 중추 신경계에서 도파민성, 세로토닌성 및 노르아드레날린성 전달을 개선하는 약물이 뇌졸중 환자의 회복을 개선할 수 있다는 가설을 뒷받침합니다. 이 집단에서 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)로서의 항우울제는 소규모 임상 시험에서 입증된 바와 같이 더 나은 결과와 관련이 있습니다. 그러나 우울증은 뇌졸중의 일반적인 결과이기 때문에 관찰된 개선은 우울 증상에 대한 이러한 약물의 작용에 의해 편향되어 재활 치료에 대한 참여를 향상시킬 수 있습니다.
이 연구의 가설은 SSRI가 우울 증상에 대한 작용뿐만 아니라 주로 신경 복구 및 신경 성장에 대한 직접적인 영향 때문에 뇌졸중 생존자의 기능적 결과를 개선할 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 SSRI인 에스시탈로프람이 뇌졸중 환자의 기능적 결과에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Novara, 이탈리아, 28100
- 모병
- Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
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연락하다:
- Lorenzo Coppo, MD
- 전화번호: 003903213733373
- 이메일: lorenzo.coppo@inwind.it
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두
- 나이 > 18세
- 첫 번째 허혈성 및 출혈성 뇌졸중
제외 기준:
- 불안정한 의학적 상태
- 연구 목적과 절차를 이해하지 못함
- 심한 실어증
- 기타 진행성 신경 질환
- 이전 또는 동시 정신 질환
- 연구에 참여할 의향이 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 재활 + 에스시탈로프람
재활 치료 + 경구 Escitalopram 1주 동안 5 mg/일, 2주에서 4주까지 10 mg/일, 6개월까지 20 mg/일.
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재활 치료 + 경구 Escitalopram 1주 동안 5 mg/일, 2주에서 4주까지 10 mg/일, 6개월까지 20 mg/일.
다른 이름들:
재활 치료
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위약 비교기: 재활 + 위약
재활 치료 + 6개월 동안 비활성 위약 정제
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재활 치료
재활 치료 + 6개월 동안 경구 비활성 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능적 독립성 측정
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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간이 정신 상태 검사(MMSE)
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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트렁크 제어 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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캐나다 뇌졸중 척도
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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운동 지수
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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토큰 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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벨 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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스트룹 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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위스콘신 카드 분류 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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언어 유창성
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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레이븐의 행렬 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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트레일 메이킹 A-B 테스트
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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역학연구센터 우울증 척도
기간: 등록, 2개월 및 6개월
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등록, 2개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2010년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 26일
처음 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 8월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 8월 26일
마지막으로 확인됨
2009년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병
에스시탈로프람에 대한 임상 시험
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)완전한
-
Central South UniversityNational Natural Science Foundation of China; Second Xiangya Hospital of Central South...모집하지 않고 적극적으로
-
Shanghai Mental Health CenterJiangsu Nhwa Pharmaceutical Co., Ltd.완전한