Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten op de klinische en functionele uitkomst van escitalopram bij volwassen patiënten met een beroerte

Effecten op de klinische en functionele uitkomst van escitalopram bij volwassen beroerte

Rehabilitatiebehandeling bij overlevenden van een beroerte is effectief gebleken bij het verbeteren van de functionele uitkomst en het verminderen van afhankelijkheid. Plasticiteit van het centrale zenuwstelsel lijkt, samen met copingstrategieën en aanpassingen, een sleutelrol te spelen bij functioneel herstel. Sommige gegevens ondersteunen de hypothese dat geneesmiddelen die de dopaminerge, serotonerge en noradrenerge transmissie in het centrale zenuwstelsel verbeteren, het herstel van patiënten met een beroerte zouden kunnen verbeteren. In deze populatie worden antidepressiva als selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) geassocieerd met betere resultaten, zoals blijkt uit kleine klinische onderzoeken. Aangezien depressie echter een veel voorkomend gevolg is van een beroerte, kunnen waargenomen verbeteringen worden beïnvloed door de werking van deze geneesmiddelen op depressieve symptomen, waardoor de deelname aan revalidatiebehandelingen wordt verbeterd.

De hypothese van deze studie is dat SSRI de functionele uitkomst bij overlevenden van een beroerte zou kunnen verbeteren, niet alleen vanwege hun werking op depressieve symptomen, maar vooral vanwege een direct effect op neuraal herstel en neuronale groei.

Het doel van de studie is het evalueren van het effect van een SSRI, escitalopram, op de functionele uitkomst van patiënten met een beroerte.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

200

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Novara, Italië, 28100
        • Werving
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • beide geslacht
  • leeftijd > 18 jaar
  • eerste ischemische en hemorragische beroerte

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele medische toestanden
  • niet in staat om studiedoelen en -procedures te begrijpen
  • ernstige afasie
  • andere progressieve neurologische ziekte
  • eerdere of bijkomende psychiatrische ziekte
  • patiënten die niet willen deelnemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Revalidatie + Escitalopram
Revalidatiebehandeling + Oraal Escitalopram 5 mg/dag gedurende de eerste week, 10 mg/dag van de tweede tot de vierde week en 20 mg/dag tot de 6e maand.
Revalidatiebehandeling + Oraal Escitalopram 5 mg/dag gedurende de eerste week, 10 mg/dag van de tweede tot de vierde week en 20 mg/dag tot de 6e maand.
Andere namen:
  • ATC N06AB10
Revaliderende behandeling
Placebo-vergelijker: Revalidatie + Placebo
Revalidatiebehandeling + Niet-actieve Placebo-tabletten gedurende 6 maanden
Revaliderende behandeling
Revalidatiebehandeling + orale inactieve placebo gedurende 6 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Mini-geestelijk toestandsonderzoek (MMSE)
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Trunk Control-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Canadese slagschaal
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Motriciteitsindex
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Token-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
De Bells-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Stroop-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Wisconsin Card Sorting-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Verbale vloeiendheid
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Raven's Matrices-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Trail Making A-B-test
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden
Centrum voor epidemiologische studies Depressieschaal
Tijdsspanne: Inschrijving, 2 en 6 maanden
Inschrijving, 2 en 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

27 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 augustus 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2009

Laatst geverifieerd

1 augustus 2009

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren