Hatások az escitalopram klinikai és funkcionális kimenetelére felnőtt stroke-os betegeknél
Hatások az escitalopram klinikai és funkcionális kimenetelére felnőttkori stroke esetén
A stroke-túlélők rehabilitációs kezelése hatékonynak bizonyult a funkcionális kimenetel javításában és a függőség csökkentésében. Úgy tűnik, hogy a központi idegrendszer plaszticitása, a megküzdési stratégiákkal és alkalmazkodással együtt kulcsszerepet játszik a funkcionális helyreállításban. Egyes adatok alátámasztják azt a hipotézist, hogy a központi idegrendszerben a dopaminerg, szerotoninerg és noradrenerg transzmissziót javító gyógyszerek javíthatják a stroke betegek gyógyulását. Ebben a populációban az antidepresszánsok, mint szelektív szerotonin újrafelvétel-gátlók (SSRI) jobb eredményekkel járnak, amint azt kis klinikai vizsgálatok igazolják. Azonban, mivel a depresszió a stroke gyakori következménye, a megfigyelt javulást torzíthatja ezeknek a gyógyszereknek a depressziós tünetekre gyakorolt hatása, így javítva a rehabilitációs kezelésben való részvételt.
A tanulmány hipotézise az, hogy az SSRI-k nemcsak a depressziós tünetekre gyakorolt hatásuk miatt javíthatják a stroke-túlélők funkcionális kimenetelét, hanem főként az idegi helyreállításra és az idegsejtek növekedésére gyakorolt közvetlen hatásuk miatt.
A vizsgálat célja egy SSRI, az escitalopram hatásának értékelése a stroke betegek funkcionális kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Novara, Olaszország, 28100
- Toborzás
- Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
-
Kapcsolatba lépni:
- Lorenzo Coppo, MD
- Telefonszám: 003903213733373
- E-mail: lorenzo.coppo@inwind.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mindkét nem
- életkor > 18 év
- első ischaemiás és haemorrhagiás stroke
Kizárási kritériumok:
- instabil egészségügyi állapotok
- képtelen megérteni a tanulmányi célokat és eljárásokat
- súlyos afázia
- egyéb progresszív neurológiai betegség
- korábbi vagy egyidejű pszichiátriai betegség
- olyan betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Rehabilitáció + Escitalopram
Rehabilitációs kezelés + Orális Escitalopram 5 mg/nap az első héten, 10 mg/nap a másodiktól a negyedik hétig és 20 mg/nap a 6. hónapig.
|
Rehabilitációs kezelés + Orális Escitalopram 5 mg/nap az első héten, 10 mg/nap a másodiktól a negyedik hétig és 20 mg/nap a 6. hónapig.
Más nevek:
Rehabilitációs kezelés
|
|
Placebo Comparator: Rehabilitáció + Placebo
Rehabilitációs kezelés + Nem aktív placebo tabletta 6 hónapig
|
Rehabilitációs kezelés
Rehabilitációs kezelés + orális inaktív placebo 6 hónapig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Minimentális államvizsga (MMSE)
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Trunk Control Test
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Kanadai Stroke Skála
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Motricitási index
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Token teszt
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
A Bells teszt
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Stroop teszt
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Wisconsin kártyaválogatási teszt
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Verbális Fluency
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Raven mátrix tesztje
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Nyomvonalkészítés A-B teszt
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
|
Center for Epidemiological Studies Depressziós skála
Időkeret: Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Beiratkozás, 2 és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Stroke
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Pszichotróp szerek
- Szerotonin felvétel gátlók
- Neurotranszmitter felvétel gátlók
- Membrán transzport modulátorok
- Szerotonin szerek
- Antidepresszív szerek
- Antidepresszív szerek, második generáció
- Citalopram
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 49CE 8/08
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .