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Effetti sull'esito clinico e funzionale dell'escitalopram nei pazienti adulti con ictus

Effetti sull'esito clinico e funzionale di Escitalopram nell'ictus dell'adulto

Il trattamento riabilitativo nei sopravvissuti all'ictus si è dimostrato efficace nel migliorare l'esito funzionale e nel ridurre la dipendenza. La plasticità del sistema nervoso centrale, insieme alle strategie di coping e agli adattamenti, sembra svolgere un ruolo chiave nel recupero funzionale. Alcuni dati supportano l'ipotesi che i farmaci che migliorano la trasmissione dopaminergica, serotoninergica e noradrenergica nel sistema nervoso centrale potrebbero migliorare il recupero nei pazienti colpiti da ictus. In questa popolazione, gli antidepressivi come gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono associati a risultati migliori, come evidenziato da piccoli studi clinici. Tuttavia, poiché la depressione è una conseguenza comune dell'ictus, i miglioramenti osservati potrebbero essere influenzati dall'azione di questi farmaci sui sintomi depressivi, migliorando così la partecipazione al trattamento riabilitativo.

L'ipotesi di questo studio è che gli SSRI potrebbero migliorare l'esito funzionale nei sopravvissuti all'ictus non solo a causa della loro azione sui sintomi depressivi, ma principalmente a causa di un effetto diretto sulla riparazione neurale e sulla crescita neuronale.

Lo scopo dello studio è valutare l'effetto di un SSRI, escitalopram, sull'esito funzionale dei pazienti con ictus.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

200

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Carlo Cisari, MD
  • Numero di telefono: +3903213734828
  • Email: cisari@tin.it

Luoghi di studio

      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamento
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • entrambi i sessi
  • età > 18 anni
  • primo ictus ischemico ed emorragico

Criteri di esclusione:

  • condizioni mediche instabili
  • incapace di comprendere gli obiettivi e le procedure dello studio
  • grave afasia
  • altra malattia neurologica progressiva
  • malattia psichiatrica pregressa o concomitante
  • pazienti non disposti a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riabilitazione + Escitalopram
Trattamento riabilitativo + Escitalopram orale 5 mg/die per la prima settimana, 10 mg/die dalla seconda alla quarta settimana e 20 mg/die fino al 6° mese.
Trattamento riabilitativo + Escitalopram orale 5 mg/die per la prima settimana, 10 mg/die dalla seconda alla quarta settimana e 20 mg/die fino al 6° mese.
Altri nomi:
  • ATC N06AB10
Trattamento riabilitativo
Comparatore placebo: Riabilitazione + Placebo
Trattamento riabilitativo + Compresse Placebo non attive per 6 mesi
Trattamento riabilitativo
Trattamento riabilitativo + placebo orale inattivo per 6 mesi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misura dell'indipendenza funzionale
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mini esame dello stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Test di controllo del tronco
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Scala del tratto canadese
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Indice di motricità
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Prova del gettone
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
La prova delle campane
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Prova Stroop
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Test di selezione delle carte del Wisconsin
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Fluenza verbale
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Test delle matrici di Raven
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Trail Making A-B Test
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi
Scala della depressione del Centro per gli studi epidemiologici
Lasso di tempo: Iscrizione, 2 e 6 mesi
Iscrizione, 2 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2009

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2009

Primo Inserito (Stima)

27 agosto 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 agosto 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2009

Ultimo verificato

1 agosto 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Escitalopram

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