Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter på kliniska och funktionella resultat av Escitalopram hos vuxna patienter med stroke

26 augusti 2009 uppdaterad av: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Effekter på kliniska och funktionella resultat av Escitalopram vid vuxen stroke

Rehabiliterande behandling av strokeöverlevande har visat sig vara effektiv för att förbättra funktionellt resultat och minska beroendet. Det centrala nervsystemets plasticitet, tillsammans med copingstrategier och anpassningar, verkar spela en nyckelroll i funktionell återhämtning. Vissa data stöder hypotesen att läkemedel som förbättrar dopaminerg, serotoninerg och noradrenerg transmission i centrala nervsystemet kan förbättra återhämtningen hos strokepatienter. I denna population är antidepressiva medel som selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) förknippade med bättre resultat, vilket framgår av små kliniska prövningar. Men eftersom depression är en vanlig konsekvens av stroke, kan observerade förbättringar vara partiska av dessa läkemedels verkan på depressiva symtom, vilket förbättrar deltagandet i rehabiliterande behandling.

Hypotesen för denna studie är att SSRI skulle kunna förbättra det funktionella resultatet hos strokeöverlevande inte bara på grund av deras verkan på depressiva symtom, utan främst på grund av en direkt effekt på neural reparation och neuronal tillväxt.

Syftet med studien är att utvärdera effekten av ett SSRI, escitalopram, på funktionellt utfall hos strokepatienter.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

200

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekrytering
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • båda könen
  • ålder > 18 år
  • första ischemisk och hemorragisk stroke

Exklusions kriterier:

  • instabila medicinska tillstånd
  • oförmögen att förstå studiemål och procedurer
  • svår afasi
  • annan progressiv neurologisk sjukdom
  • tidigare eller samtidig psykiatrisk sjukdom
  • patienter som inte är villiga att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Rehabilitering + Escitalopram
Rehabiliterande behandling + Oral Escitalopram 5 mg/dag första veckan, 10 mg/dag andra till fjärde veckan och 20 mg/dag fram till 6:e månaden.
Läkemedel: Escitalopram
Rehabiliterande behandling + Oral Escitalopram 5 mg/dag första veckan, 10 mg/dag andra till fjärde veckan och 20 mg/dag fram till 6:e månaden.
Andra namn:
  • ATC N06AB10
Övrig: Rehabiliterande behandling
Rehabiliterande behandling
Placebo-jämförare: Rehabilitering + Placebo
Rehabiliterande behandling + Icke aktiva placebotabletter i 6 månader
Övrig: Rehabiliterande behandling
Rehabiliterande behandling
Läkemedel: Placebo
Rehabiliterande behandling + oral inaktiv placebo i 6 månader

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Trunk Control Test
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Kanadensisk strokeskala
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Motricity Index
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Token test
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
The Bells Test
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Stroop test
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Wisconsin kortsorteringstest
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Verbal flyt
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Ravens matristest
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Trail Making A-B Test
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader
Centrum för epidemiologiska studier Depressionsskala
Tidsram: Inskrivning, 2 och 6 månader
Inskrivning, 2 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2009

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2010

Avslutad studie (Förväntat)

1 oktober 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 augusti 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Första postat (Uppskatta)

27 augusti 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 augusti 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 augusti 2009

Senast verifierad

1 augusti 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 49CE 8/08

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera