Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger på kliniske og funktionelle resultater af Escitalopram hos voksne patienter med slagtilfælde

26. august 2009 opdateret af: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Effekter på det kliniske og funktionelle resultat af Escitalopram ved voksen slagtilfælde

Rehabiliterende behandling hos apopleksioverlevere har vist sig at være effektiv til at forbedre funktionelt resultat og reducere afhængighed. Plasticitet af centralnervesystemet, sammen med mestringsstrategier og tilpasninger, synes at spille en nøglerolle i funktionel restitution. Nogle data understøtter hypotesen om, at lægemidler, der forbedrer den dopaminerge, serotonerge og noradrenerge transmission i centralnervesystemet, kan forbedre restitutionen hos patienter med slagtilfælde. I denne population er antidepressiva som selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) forbundet med bedre resultater, som det fremgår af små kliniske forsøg. Men da depression er en almindelig konsekvens af slagtilfælde, kan observerede forbedringer være forudindtaget af disse lægemidlers virkning på depressive symptomer, og dermed forbedre deltagelsen i rehabiliterende behandling.

Hypotesen for denne undersøgelse er, at SSRI kunne forbedre det funktionelle resultat hos slagtilfældeoverlevere, ikke kun på grund af deres virkning på depressive symptomer, men hovedsageligt på grund af en direkte effekt på neural reparation og neuronal vækst.

Formålet med studiet er at evaluere effekten af ​​et SSRI, escitalopram, på det funktionelle resultat af apopleksipatienter.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Novara, Italien, 28100
        • Rekruttering
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • begge køn
  • alder > 18 år
  • første iskæmisk og hæmoragisk slagtilfælde

Ekskluderingskriterier:

  • ustabile medicinske tilstande
  • ude af stand til at forstå studiemål og procedurer
  • svær afasi
  • anden fremadskridende neurologisk sygdom
  • tidligere eller samtidig psykiatrisk sygdom
  • patienter, der ikke er villige til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Rehabilitering + Escitalopram
Rehabiliterende behandling + Oral Escitalopram 5 mg/dag i første uge, 10 mg/dag fra anden til fjerde uge og 20 mg/dag indtil 6. måned.
Medicin: Escitalopram
Rehabiliterende behandling + Oral Escitalopram 5 mg/dag i første uge, 10 mg/dag fra anden til fjerde uge og 20 mg/dag indtil 6. måned.
Andre navne:
  • ATC N06AB10
Andet: Rehabiliterende behandling
Rehabiliterende behandling
Placebo komparator: Rehabilitering + Placebo
Rehabiliterende behandling + Ikke-aktive placebotabletter i 6 måneder
Andet: Rehabiliterende behandling
Rehabiliterende behandling
Medicin: Placebo
Rehabiliterende behandling + oral inaktiv placebo i 6 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Funktionel uafhængighedsforanstaltning
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini-mental tilstandsundersøgelse (MMSE)
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Trunk Control Test
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Canadisk slagtilfældeskala
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Motricitetsindeks
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Token test
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Klokkertesten
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Stroop test
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Wisconsin Card Sortering test
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Verbal flydende
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Raven's Matrics Test
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Trail Making A-B Test
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder
Center for Epidemiologiske Studier Depressionsskala
Tidsramme: Tilmelding, 2 og 6 måneder
Tilmelding, 2 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2010

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2009

Først opslået (Skøn)

27. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. august 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2009

Sidst verificeret

1. august 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 49CE 8/08

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escitalopram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Türkiye

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner