Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky na klinický a funkční výsledek escitalopramu u dospělých pacientů s CMP

26. srpna 2009 aktualizováno: Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Účinky na klinický a funkční výsledek escitalopramu u mrtvice u dospělých

Rehabilitační léčba u pacientů po cévní mozkové příhodě se ukázala jako účinná při zlepšování funkčních výsledků a snižování závislosti. Zdá se, že plasticita centrálního nervového systému spolu se strategiemi zvládání a adaptací hraje klíčovou roli ve funkční obnově. Některá data podporují hypotézu, že léčivo, které zlepšuje dopaminergní, serotoninergní a noradrenergní přenos v centrálním nervovém systému, by mohlo zlepšit zotavení u pacientů s mrtvicí. V této populaci jsou antidepresiva jako selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) spojena s lepšími výsledky, jak dokládají malé klinické studie. Protože je však deprese běžným důsledkem mrtvice, pozorovaná zlepšení by mohla být ovlivněna působením těchto léků na depresivní symptomy, čímž by se zlepšila účast na rehabilitační léčbě.

Hypotézou této studie je, že SSRI by mohlo zlepšit funkční výsledky u pacientů, kteří přežili mrtvici, nejen kvůli jejich působení na depresivní symptomy, ale hlavně kvůli přímému účinku na neurální opravu a růst neuronů.

Cílem studie je zhodnotit vliv SSRI, escitalopramu, na funkční výsledek pacientů s cévní mozkovou příhodou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

200

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Novara, Itálie, 28100
        • Nábor
        • Physical medicine & rehabilitation Dept AOU Maggiore della Carità
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • oba pohlaví
  • věk > 18 let
  • první ischemická a hemoragická mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • nestabilní zdravotní stav
  • není schopen porozumět studijním cílům a postupům
  • těžká afázie
  • jiné progresivní neurologické onemocnění
  • předchozí nebo souběžné psychiatrické onemocnění
  • pacientů, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rehabilitace + Escitalopram
Rehabilitační léčba + perorální escitalopram 5 mg/den první týden, 10 mg/den od druhého do čtvrtého týdne a 20 mg/den do 6. měsíce.
Lék: Escitalopram
Rehabilitační léčba + perorální escitalopram 5 mg/den první týden, 10 mg/den od druhého do čtvrtého týdne a 20 mg/den do 6. měsíce.
Ostatní jména:
  • ATC N06AB10
Jiný: Rehabilitační léčba
Rehabilitační léčba
Komparátor placeba: Rehabilitace + Placebo
Rehabilitační léčba + Neaktivní tablety placeba po dobu 6 měsíců
Jiný: Rehabilitační léčba
Rehabilitační léčba
Lék: Placebo
Rehabilitační léčba + perorální neaktivní placebo po dobu 6 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Opatření funkční nezávislosti
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Státní mini-mentální zkouška (MMSE)
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Test ovládání kufru
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Kanadská stupnice mrtvice
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Index hybnosti
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Test tokenů
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Test zvonů
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Stroopův test
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Wisconsin Card Sorting test
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Slovní plynulost
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Ravenův test matic
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Trail Making A-B Test
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců
Centrum epidemiologických studií Škála deprese
Časové okno: Zápis, 2 a 6 měsíců
Zápis, 2 a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della Carita

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2009

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2010

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2009

První zveřejněno (Odhad)

27. srpna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2009

Naposledy ověřeno

1. srpna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 49CE 8/08

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Escitalopram

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit