Lääkitystä koskevien uskomusten parantaminen nivelreumapotilailla
Lääkitystä koskevien uskomusten parantaminen nivelreumapotilailla: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus motivoivan potilaskeskeisen hoidon vaikutuksista ei-potilaille verrattuna tavanomaiseen hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tautia muokkaavat antireumalääkkeet (DMARD) vähentävät sairauden aktiivisuutta ja radiologista etenemistä ja parantavat pitkäaikaista toiminnallista lopputulosta nivelreumapotilailla (RA). Hoito on kuitenkin edellytys lääkkeen teholle. Edellinen tutkimus osoitti, että 33 % DMARD-lääkkeitä käyttävistä nivelreumapotilaista ei ole sitoutunut. Laiminlyöntiä ei voida pitää yhdestä ainoasta syystä, vaan se on monimutkaisen ja yksilöllisen päätösprosessin tulos. Interventio ei saa ottaa huomioon vain käytännön esteitä, kuten unohtamista, vaan myös kognitiivisia ja muita psykologisia muuttujia, jotka voivat vaikuttaa lääkityksen noudattamiseen. Siksi kehitettiin interventio, joka keskittyy ensisijaisesti ei-tarttuvan potilaan yksilöllisiin uskomuksiin ja hoitoon sitoutumisen esteisiin.
Tämän toimenpiteen tehokkuutta arvioidaan satunnaistetussa kliinisessä tutkimuksessa. Ensisijainen tulosmitta on uskomukset lääkkeistä, jotka on arvioitu uskomuksia lääkkeitä koskevalla kyselylomakkeella (BMQ). Lisäksi sitoutumista ja sitoutumiseen liittyviä muuttujia mitataan kyselylomakkeilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nijmegen, Alankomaat, 6522 JV
- Sint Maartenskliniek
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- RA vuoden 1986 ACR-kriteerien mukaan vähintään 1 vuoden ajan
- Reumalääkkeiden (DMARD) määrääminen
- Potilaat, jotka eivät ole sitoutuneet (Compliance Questionnaire Reumatology)
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus (fyysinen tai psyykkinen), joka ei pysty osallistumaan interventioon
- Lukutaidottomuus
- Kyvyttömyys kommunikoida hollanniksi
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin merkittävällä rasituksella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmäinterventio
Lyhyesti sanottuna interventio koostuu kahdesta ryhmäistunnosta, joita valvoo apteekki. Näillä istunnoilla keskustellaan potilaiden omasta näkemyksestä lääkkeiden ottamisesta ("tarpeellisuususkomukset"), lääkkeiden ottamiseen liittyvistä huolenaiheista ("huoliuskomuksista") ja käytännön esteistä. Tutkiakseen potilaan yksilöllistä ambivalenssia hänen uskomuksiinsa ja esteisiinsä liittyen apteekkari käyttää motivoivan haastattelun tekniikoita. Istuntojen välissä osallistujat tekevät kotitehtävän omista uskomuksistaan ja esteistä, ja kahdeksan viikon kuluttua toisesta istunnosta apteekki tekee jatkopuhelun yksittäisille potilaille. Kokeellisen ryhmän potilaat saavat myös esitteen heidän tällä hetkellä käyttämistään DMARD-lääkkeistä (katso: kontrolliryhmä) |
Istunto 1: Ryhmäkeskustelu lääkityksen noudattamisen henkilökohtaisista esteistä. Ohjaaja: Farmaseutti. Kesto: 90 minuuttia. Tavoite: Tämän istunnon jälkeen potilas on tietoinen hoitoon sitoutumisen eduista ja esteistä. Yksilölliset hoitoon sitoutumisen esteet (huolet ja käytännön ongelmat) ja lääkityksen välttämättömyyteen liittyvät uskomukset tunnistetaan ja niistä keskustellaan. Sessio 2: Ryhmäopetus lääkityksen hyödyistä ja keskustella henkilökohtaisista lääkityshuoleista, käytännön esteistä ja uskomuksista lääkityksen välttämättömyydestä. Ohjaaja: Farmaseutti ja reumatologi. Kesto: 90 minuuttia. Tavoite: Parantaa realistisia uskomuksia lääkityksestä, edistää tasa-arvoista suhdetta potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välillä ja motivoida potilaita sitoutumaan. |
|
Active Comparator: Ohjausvarsi: tavallinen hoito
Kontrolliryhmässä potilaat saavat esitteen heidän tällä hetkellä käyttämistään DMARD-lääkkeistä.
|
Istunto 1: Ryhmäkeskustelu lääkityksen noudattamisen henkilökohtaisista esteistä. Ohjaaja: Farmaseutti. Kesto: 90 minuuttia. Tavoite: Tämän istunnon jälkeen potilas on tietoinen hoitoon sitoutumisen eduista ja esteistä. Yksilölliset hoitoon sitoutumisen esteet (huolet ja käytännön ongelmat) ja lääkityksen välttämättömyyteen liittyvät uskomukset tunnistetaan ja niistä keskustellaan. Sessio 2: Ryhmäopetus lääkityksen hyödyistä ja keskustella henkilökohtaisista lääkityshuoleista, käytännön esteistä ja uskomuksista lääkityksen välttämättömyydestä. Ohjaaja: Farmaseutti ja reumatologi. Kesto: 90 minuuttia. Tavoite: Parantaa realistisia uskomuksia lääkityksestä, edistää tasa-arvoista suhdetta potilaan ja terveydenhuollon ammattilaisen välillä ja motivoida potilaita sitoutumaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Uskomukset lääkitykseen, jota mitataan uskomuksia lääkkeistä koskevalla kyselylomakkeella (BMQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sitoutuminen mitattuna Compliance Questionnaire Reumatologylla (CQR), Lääkehoitoon sitoutuneisuusraporttiasteikolla (MARS) ja täyttöasteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
|
Itsetehokkuus, mitattuna niveltulehdus Self Efficacy Scale -asteikolla
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
|
Tyytyväisyys lääkitystä koskevaan tietoon mitattuna Sims-asteikolla (Tyytyväisyys lääkkeitä koskevaan tietoon)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
|
Fyysinen toimintakyky, mitattuna Health Assessment Questionnaire -kyselylomakkeella (HAQ), nivelreumataudin aktiivisuusindeksillä (RADAI) ja visuaalisen analogisen asteikon kivulla (VAS Pain)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
|
Psykologinen toiminta, mitattuna sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS) ja sairauden kognitiokyselyllä (ICQ)
Aikaikkuna: 3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
3 viikkoa ennen ensimmäistä interventiokertaa (T0), 2 viikkoa ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T1), 6 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T3), 12 kuukautta ensimmäisen interventiokerran jälkeen (T4)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Hanneke Zwikker, MSc, Sint Maartenskliniek
- Päätutkija: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RR-56-BMQ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .