Améliorer les croyances sur les médicaments chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Améliorer les croyances sur les médicaments chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde : étude contrôlée randomisée sur l'effet d'une intervention motivationnelle centrée sur le patient pour les patients non adhérents par rapport aux contrôles de soins habituels
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les médicaments anti-rhumatismaux modificateurs de la maladie (DMARD) réduisent l'activité de la maladie et la progression radiologique et améliorent les résultats fonctionnels à long terme chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde (PR). Cependant, l'observance est une condition préalable à l'efficacité d'un médicament. Une étude précédente a montré que 33 % des patients atteints de PR utilisant des DMARD sont non-adhérents. La non-observance ne peut être attribuée à une cause unique, mais est le résultat d'un processus de décision complexe et individuel. Une intervention ne doit pas seulement tenir compte des obstacles pratiques, tels que l'oubli, mais également des variables cognitives et psychologiques susceptibles d'avoir une incidence sur l'observance du traitement. Par conséquent, une intervention a été développée en se concentrant principalement sur les croyances individuelles du patient non-adhérent et les obstacles à l'observance.
L'efficacité de cette intervention sera évaluée dans un essai clinique randomisé. Le principal critère de jugement est les croyances sur les médicaments évaluées à l'aide du questionnaire sur les croyances sur les médicaments (BMQ). De plus, l'adhésion et les variables liées à l'adhésion seront mesurées à l'aide de questionnaires.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nijmegen, Pays-Bas, 6522 JV
- Sint Maartenskliniek
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- PR selon les critères ACR 1986 depuis au moins 1 an
- Prescription de médicaments anti-rhumatismaux (DMARD)
- Patients non adhérents (Compliance Questionnaire Rheumatology)
Critère d'exclusion:
- Co-morbidité (physique ou psychologique) qui empêche le patient de participer à l'intervention
- Analphabétisme
- Incapacité à communiquer en néerlandais
- Participation à d'autres études avec un fardeau important
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de groupe
Bref, l'intervention consiste en deux séances de groupe animées par un pharmacien. Au cours de ces séances, les besoins perçus par les patients de prendre des médicaments (« croyances de nécessité »), les préoccupations concernant la prise de médicaments (« croyances d'inquiétude ») et les obstacles pratiques sont discutés. Pour explorer l'ambivalence individuelle d'un patient concernant ses croyances et ses obstacles, le pharmacien utilise des techniques d'entretien motivationnel. Entre les séances, les participants font un devoir sur leurs propres croyances et obstacles, et huit semaines après la deuxième séance, un appel de suivi à chaque patient est effectué par le pharmacien. Les patients du bras expérimental reçoivent également une brochure sur les DMARD qu'ils utilisent actuellement (voir : bras témoin) |
Session 1 : Discussion de groupe sur les barrières personnelles à l'adhésion aux médicaments. Superviseur : Pharmacien. Durée : 90 minutes. Objectif : Après cette séance, le patient est conscient des avantages et des obstacles à l'observance. Les obstacles individuels à l'observance (préoccupations et problèmes pratiques) et les croyances de nécessité concernant les médicaments sont identifiés et discutés. Séance 2 : Éducation en groupe sur les avantages des médicaments et discussion des préoccupations personnelles au sujet des médicaments, des obstacles pratiques et des croyances quant à la nécessité des médicaments. Superviseur : Pharmacien et rhumatologue. Durée : 90 minutes. Objectif : Améliorer les croyances réalistes sur les médicaments, stimuler une relation d'égalité entre le patient et le professionnel de la santé et motiver les patients à être adhérents. |
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Comparateur actif: Bras de contrôle : soins habituels
Dans le bras témoin, les patients reçoivent une brochure sur les DMARD qu'ils utilisent actuellement.
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Session 1 : Discussion de groupe sur les barrières personnelles à l'adhésion aux médicaments. Superviseur : Pharmacien. Durée : 90 minutes. Objectif : Après cette séance, le patient est conscient des avantages et des obstacles à l'observance. Les obstacles individuels à l'observance (préoccupations et problèmes pratiques) et les croyances de nécessité concernant les médicaments sont identifiés et discutés. Séance 2 : Éducation en groupe sur les avantages des médicaments et discussion des préoccupations personnelles au sujet des médicaments, des obstacles pratiques et des croyances quant à la nécessité des médicaments. Superviseur : Pharmacien et rhumatologue. Durée : 90 minutes. Objectif : Améliorer les croyances réalistes sur les médicaments, stimuler une relation d'égalité entre le patient et le professionnel de la santé et motiver les patients à être adhérents. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Croyances sur les médicaments, qui sont mesurées avec le questionnaire sur les croyances sur les médicaments (BMQ)
Délai: 3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Adhésion, mesurée à l'aide du questionnaire de conformité rhumatologie (CQR), de l'échelle MARS (Medicament Adherence Report Scale) et des taux de renouvellement
Délai: 3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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Auto-efficacité, mesurée avec l'échelle d'auto-efficacité de l'arthrite
Délai: 3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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Satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments, mesurée à l'aide de l'échelle de satisfaction à l'égard des informations sur les médicaments (SIMS)
Délai: 3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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Fonction physique, mesurée avec le questionnaire d'évaluation de la santé (HAQ), l'indice d'activité de la polyarthrite rhumatoïde (RADAI) et l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA douleur)
Délai: 3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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Fonctionnement psychologique, mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) et du questionnaire sur la cognition de la maladie (ICQ)
Délai: 3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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3 semaines avant la première séance d'intervention (T0), 2 semaines après la première séance d'intervention (T1), 6 mois après la première séance d'intervention (T3), 12 mois après la première séance d'intervention (T4)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hanneke Zwikker, MSc, Sint Maartenskliniek
- Chercheur principal: Bart van den Bemt, Sint Maartenskliniek
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RR-56-BMQ
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