Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkauksen jälkeinen tai pelastava sädehoito (RT) solmunegatiiviseen eturauhassyöpään radikaalin eturauhasleikkauksen jälkeen

maanantai 15. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Proton Collaborative Group

Leikkauksen jälkeinen tai pelastava sädehoito solmunegatiiviseen eturauhassyöpään radikaalin eturauhasleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, mitä hyviä ja/tai huonoja vaikutuksia protonisäteilyllä ja/tai tavanomaisella säde- ja hormonihoidolla (jos sovellettavissa) on jo uusiutuneeseen eturauhassyöpään tai eturauhassyövän uusiutumisriskiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

70

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat, 72205
        • Rekrytointi
        • Proton Center of Arkansas
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sanjay Maraboyina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32206
        • Rekrytointi
        • University of Florida Proton Therapy Institute
        • Ottaa yhteyttä:
          • Intake Coordinator
          • Puhelinnumero: 877-686-6009
        • Päätutkija:
          • Samuel Jean-Baptiste, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Yhdysvallat, 60555
        • Rekrytointi
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Arpi Thukral, MD
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Yhdysvallat, 48532
        • Rekrytointi
        • McLaren Proton Therapy Center
        • Päätutkija:
          • Brian Yeh, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
        • Rekrytointi
        • Mercy David C. Pratt Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Amit Roy, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Rekrytointi
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Päätutkija:
          • Kevin Choe, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Eturauhassyöpä, jota hoidetaan ensisijaisesti avoimella, laparoskooppisella tai robottiavusteisella prostatektomialla.
  • PSA-arvo enintään 20 ng/ml.

Poissulkemiskriteerit:

  • Todisteet kaukaisesta etäpesäkkeestä (M1).
  • Aiempi systeeminen kemoterapia mistä tahansa syystä.
  • Aikaisempi lantion säteilytys, joka vaarantaisi kyvyn antaa määrätty tutkimushoito.
  • Aktiivinen tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti, divertikuliitti tai haavainen paksusuolitulehdus), joka vaikuttaa peräsuoleen. (Ei-aktiivinen divertikuliitti ja Crohnin tauti, joka ei vaikuta peräsuoleen, ovat sallittuja).
  • Lonkkaproteesin historia.
  • Aiempi tai samanaikainen syöpä, muu kuin ei-melanomatoottinen ihosyöpä, ellei ole taudista vapaa vähintään 5 vuotta.
  • Otetaan Saw Palmettoa tai metotreksaattia, mutta ei pysty tai halua lopettaa sen käyttöä säteilyn aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Postop ei-suuri riski
Protoni 66,6 CGE:hen
Leikkauksen jälkeinen ei korkea riski
Kokeellinen: Postop Korkea riski
IMRT - 45 Gy; eturauhasen pohjan protonitehostus 21,6 CGE
Postop Korkea riski
Kokeellinen: Pelastus, ei-korkea riski
Protoni 70,2 CGE:hen
Pelastus, ei-korkea riski
Kokeellinen: Pelastus Korkea riski
IMRT - 45 Gy; Protonitehostus eturauhasen sänkyyn 25,2 CGE:hen
Pelastus Korkea riski

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoitoon liittyvä akuutin asteen 3 maha-suolikanavan ja sukuelinten toksisuuden määrä protonipohjaisen sädehoidon jälkeen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen
6 kuukautta sädehoidon päättymisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kerää ja analysoi elämänlaatua, hoitoon liittyvää sairastuvuutta, taudinhallintaa ja eloonjäämistulosparametreja
Aikaikkuna: Säteilyn jälkeen: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 20 vuoden ajan
Säteilyn jälkeen: 6 kuukauden välein 3 vuoden ajan, sitten vuosittain 20 vuoden ajan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel Jean-Baptiste, MD, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. elokuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. elokuuta 2050

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 31. elokuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa