Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Postoperativ eller redningsstrålebehandling (RT) for node negativ prostatacancer efter radikal prostatektomi

2. september 2025 opdateret af: Proton Collaborative Group

Postoperativ eller redningsstrålebehandling for node negativ prostatacancer efter radikal prostatektomi

Formålet med denne undersøgelse er at se, hvilken effekt, god og/eller dårlig, protonstråling og/eller konventionel stråle- og hormonbehandling (hvis relevant), har på prostatacancer, der allerede er vendt tilbage, eller risikoen for, at prostatacancer vender tilbage.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
        • Rekruttering
        • Proton Center of Arkansas
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Sanjay Maraboyina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32206
        • Rekruttering
        • University of Florida Proton Therapy Institute
        • Kontakt:
          • Intake Coordinator
          • Telefonnummer: 877-686-6009
        • Ledende efterforsker:
          • Randal H Henderson, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Forenede Stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Arpi Thukral, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forenede Stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Choe, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatacancer behandlet primært med åben, laparoskopisk eller robotassisteret prostatektomi.
  • Maksimal PSA-værdi på 20 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på fjernmetastaser (M1).
  • Forudgående systemisk kemoterapi uanset årsag.
  • Tidligere bestråling af bækkenet, der ville kompromittere evnen til at levere den foreskrevne undersøgelsesbehandling.
  • Aktiv inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, diverticulitis eller colitis ulcerosa), der påvirker endetarmen. (Ikke-aktiv divertikulitis og Crohns sygdom, der ikke påvirker endetarmen, er tilladt).
  • Historie om hofteudskiftning.
  • Tidligere eller samtidig kræft, bortset fra ikke-melanomatøs hudkræft, medmindre sygdomsfri i mindst 5 år.
  • Tager Saw Palmetto eller methotrexat og er ude af stand til eller uvillig til at stoppe brugen under stråling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postop ikke-højrisiko
Proton til 66,6 CGE
Post-Op ikke høj risiko
Eksperimentel: Postop Høj risiko
IMRT til 45 Gy; prostata seng proton boost på 21,6 CGE
Postop Høj risiko
Eksperimentel: Bjærgning ikke-høj risiko
Proton til 70,2 CGE
Bjærgning ikke-høj risiko
Eksperimentel: Bjærgning høj risiko
IMRT til 45 Gy; proton boost til prostata seng til 25,2 CGE
Bjærgning høj risiko

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den behandlingsrelaterede frekvens af akut grad 3 gastrointestinal og genitourinær toksicitet efter behandling med protonbaseret strålebehandling.
Tidsramme: 6 måneder efter afslutning af strålebehandling
6 måneder efter afslutning af strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Indsamle og analysere livskvalitet, behandlingsrelateret sygelighed, sygdomskontrol og overlevelsesresultater
Tidsramme: Efter stråling: hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 20 år
Efter stråling: hver 6. måned i 3 år, derefter årligt i 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Randal H Henderson, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2009

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2031

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2050

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2009

Først opslået (Anslået)

31. august 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proton til 66,6 CGE

Abonner