Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Radioterapia pooperacyjna lub ratunkowa (RT) raka gruczołu krokowego z przerzutami do węzłów chłonnych po radykalnej prostatektomii

2 września 2025 zaktualizowane przez: Proton Collaborative Group

Pooperacyjna lub ratunkowa radioterapia raka prostaty z przerzutami do węzłów chłonnych po radykalnej prostatektomii

Celem tego badania jest sprawdzenie, jaki wpływ, dobry i/lub zły, ma promieniowanie protonowe i/lub konwencjonalna radioterapia i terapia hormonalna (jeśli dotyczy) na raka prostaty, który już powrócił lub ryzyko nawrotu raka prostaty.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • Proton Center of Arkansas
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Sanjay Maraboyina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32206
        • Rekrutacyjny
        • University of Florida Proton Therapy Institute
        • Kontakt:
          • Intake Coordinator
          • Numer telefonu: 877-686-6009
        • Główny śledczy:
          • Randal H Henderson, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Stany Zjednoczone, 60555
        • Rekrutacyjny
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arpi Thukral, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Stany Zjednoczone, 22031
        • Rekrutacyjny
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Główny śledczy:
          • Kevin Choe, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak gruczołu krokowego leczony głównie za pomocą otwartej, laparoskopowej lub wspomaganej robotem prostatektomii.
  • Maksymalna wartość PSA 20 ng/ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowody na odległe przerzuty (M1).
  • Wcześniejsza systemowa chemioterapia z jakiegokolwiek powodu.
  • Wcześniejsze napromieniowanie miednicy, które mogłoby zagrozić możliwości podania przepisanego badanego leku.
  • Aktywna choroba zapalna jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna, zapalenie uchyłka lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego) obejmująca odbytnicę. (Dopuszczalne jest nieaktywne zapalenie uchyłków i choroba Leśniowskiego-Crohna bez wpływu na odbytnicę).
  • Historia wymiany stawu biodrowego.
  • Wcześniejszy lub współistniejący rak, inny niż nieczerniakowy rak skóry, chyba że jest wolny od choroby przez co najmniej 5 lat.
  • Przyjmowanie Saw Palmetto lub metotreksatu i niezdolność lub niechęć do zaprzestania ich stosowania podczas radioterapii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Poststop niskiego ryzyka
Proton do 66,6 CGE
Ryzyko pooperacyjne bez wysokiego ryzyka
Eksperymentalny: Poststop Wysokie ryzyko
IMRT do 45 Gy; podbicie protonowe łóżka prostaty o 21,6 CGE
Poststop Wysokie ryzyko
Eksperymentalny: Ratownictwo bez wysokiego ryzyka
Proton do 70,2 CGE
Ratownictwo bez wysokiego ryzyka
Eksperymentalny: Ratownictwo Wysokie Ryzyko
IMRT do 45 Gy; doładowanie protonowe do łożyska prostaty do 25,2 CGE
Ratownictwo Wysokie Ryzyko

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Związany z leczeniem wskaźnik ostrej toksyczności żołądkowo-jelitowej i moczowo-płciowej stopnia 3 po leczeniu radioterapią opartą na protonach.
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu radioterapii
6 miesięcy po zakończeniu radioterapii

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zbieraj i analizuj parametry dotyczące jakości życia, chorobowości związanej z leczeniem, kontroli choroby i przeżycia
Ramy czasowe: Po naświetlaniu: co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 20 lat
Po naświetlaniu: co 6 miesięcy przez 3 lata, następnie co roku przez 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Randal H Henderson, MD, University of Florida Proton Therapy Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2009

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2031

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2050

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

31 sierpnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Subskrybuj