Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Posztoperatív vagy mentősugárterápia (RT) csomó-negatív prosztatarák esetén radikális prosztatektómia után

2026. június 15. frissítette: Proton Collaborative Group

Posztoperatív vagy mentő sugárterápia csomó-negatív prosztatarák esetén radikális prosztatektómia után

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen jó és/vagy rossz hatásai vannak a protonsugárzásnak és/vagy a hagyományos sugár- és hormonterápiának (ha van ilyen) a már visszatért prosztatarákra vagy a prosztatarák visszatérésének kockázatára.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

70

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • Proton Center of Arkansas
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Sanjay Maraboyina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32206
        • Toborzás
        • University of Florida Proton Therapy Institute
        • Kapcsolatba lépni:
          • Intake Coordinator
          • Telefonszám: 877-686-6009
        • Kutatásvezető:
          • Samuel Jean-Baptiste, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • Toborzás
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Arpi Thukral, MD
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48532
        • Toborzás
        • McLaren Proton Therapy Center
        • Kutatásvezető:
          • Brian Yeh, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Toborzás
        • Mercy David C. Pratt Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Amit Roy, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Toborzás
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Kutatásvezető:
          • Kevin Choe, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elsősorban nyitott, laparoszkópos vagy robotizált prosztataeltávolítással kezelt prosztatarák.
  • Maximális PSA-érték 20 ng/ml.

Kizárási kritériumok:

  • Távoli metasztázis bizonyítéka (M1).
  • Korábbi szisztémás kemoterápia bármilyen okból.
  • A medence korábbi besugárzása, amely veszélyeztetné az előírt vizsgálati kezelés elvégzését.
  • Aktív gyulladásos bélbetegség (Crohn-betegség, divertikulitisz vagy fekélyes vastagbélgyulladás), amely a végbélt érinti. (A nem aktív diverticulitis és a végbélt nem érintő Crohn-betegség megengedett).
  • A csípőprotézis története.
  • Korábbi vagy egyidejű rák, kivéve a nem melanomás bőrrákot, kivéve, ha legalább 5 évig betegségmentes.
  • Saw Palmetto-t vagy metotrexátot szed, és nem tudja vagy nem akarja abbahagyni a használatát sugárzás alatt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Postop, nem magas kockázatú
Proton 66,6 CGE
Operáció utáni, nem magas kockázatú
Kísérleti: Postop High Risk
IMRT 45 Gy-ig; prosztataágy protonnövelése 21,6 CGE
Postop High Risk
Kísérleti: Nem magas kockázatú mentés
Proton 70,2 CGE
Nem magas kockázatú mentés
Kísérleti: Nagy kockázatú mentés
IMRT 45 Gy-ig; a prosztataágy protonnövelése 25,2 CGE-re
Nagy kockázatú mentés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az akut 3. fokozatú gyomor-bélrendszeri és húgyúti toxicitás kezeléssel összefüggő aránya proton alapú sugárkezelést követően.
Időkeret: 6 hónappal a sugárterápia befejezése után
6 hónappal a sugárterápia befejezése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gyűjtsük össze és elemezzük az életminőséget, a kezeléssel összefüggő morbiditást, a betegségkezelést és a túlélési kimenetel paramétereit
Időkeret: Besugárzás után: 3 évig 6 havonta, majd 20 évig évente
Besugárzás után: 3 évig 6 havonta, majd 20 évig évente

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Samuel Jean-Baptiste, MD, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2031. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2050. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 28.

Első közzététel (Becsült)

2009. augusztus 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 15.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel