근치 전립선절제술 후 결절 음성 전립선암에 대한 수술 후 또는 회수 방사선 요법(RT)
2024년 2월 21일 업데이트: Proton Collaborative Group
근치적 전립선절제술 후 결절음성전립선암에 대한 수술 후 또는 구제 방사선 요법
이 연구의 목적은 양성자 방사선 및/또는 기존 방사선 및 호르몬 요법(해당되는 경우)이 이미 재발한 전립선암 또는 전립선암 재발 위험에 어떤 영향을 미치는지 알아보는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Matthew Morocco
- 전화번호: 630-836-8670
- 이메일: mmorocco@pcgresearch.org
연구 장소
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32206
- 모병
- University of Florida Proton Therapy Institute
-
연락하다:
- Intake Coordinator
- 전화번호: 877-686-6009
-
수석 연구원:
- Randal H Henderson, MD
-
-
Illinois
-
Warrenville, Illinois, 미국, 60555
- 모병
- Northwestern Medicine Chicago Proton Center
-
연락하다:
- Don Smith, MS, CCRC
- 전화번호: 630-933-7820
- 이메일: donald.smith3@nm.org
-
수석 연구원:
- Stephen Mihalcik, MD
-
-
Virginia
-
Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- 모병
- Inova Schar Cancer Institute
-
수석 연구원:
- Kevin Choe, MD
-
연락하다:
- Sangeetha Moturi
- 전화번호: 571-472-0343
- 이메일: sangeetha.moturi@inova.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 개복, 복강경 또는 로봇 보조 전립선 절제술로 주로 치료되는 전립선암.
- 최대 PSA 값은 20ng/ml입니다.
제외 기준:
- 원격 전이의 증거(M1).
- 어떤 이유로든 이전 전신 화학 요법.
- 처방된 연구 치료를 전달하는 능력을 손상시키는 골반에 대한 이전 방사선 조사.
- 직장에 영향을 미치는 활성 염증성 장 질환(크론병, 게실염 또는 궤양성 대장염). (직장에 영향을 미치지 않는 비활동성 게실염 및 크론병은 허용됨).
- 고관절 교체의 역사.
- 최소 5년 동안 질병이 없는 경우를 제외하고 비흑색종 피부암 이외의 이전 또는 동시 암.
- 쏘팔메토 또는 메토트렉세이트를 복용하고 방사선 조사 중 사용을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 사후 비고위험
양성자 ~ 66.6 CGE
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수술 후 비고위험
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실험적: 사후 고위험
IMRT ~ 45Gy; 21.6 CGE의 전립선 침대 양성자 부스트
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사후 고위험
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실험적: 회수 비고위험
양성자 ~ 70.2 CGE
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회수 비고위험
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실험적: 인양 고위험
IMRT ~ 45Gy; 25.2 CGE까지 전립선 침대에 대한 양성자 부스트
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인양 고위험
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
양성자 기반 방사선 요법으로 치료한 후 급성 3등급 위장관 및 비뇨생식기 독성의 치료 관련 비율.
기간: 방사선 치료 종료 후 6개월
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방사선 치료 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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삶의 질, 치료 관련 이환율, 질병 통제 및 생존 결과 매개변수 수집 및 분석
기간: 방사선 조사 후: 3년 동안 6개월마다, 이후 20년 동안 매년
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방사선 조사 후: 3년 동안 6개월마다, 이후 20년 동안 매년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Randal H Henderson, MD, University of Florida Proton Therapy Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Denham JW, Steigler A, Lamb DS, Joseph D, Mameghan H, Turner S, Matthews J, Franklin I, Atkinson C, North J, Poulsen M, Christie D, Spry NA, Tai KH, Wynne C, Duchesne G, Kovacev O, D'Este C; Trans-Tasman Radiation Oncology Group. Short-term androgen deprivation and radiotherapy for locally advanced prostate cancer: results from the Trans-Tasman Radiation Oncology Group 96.01 randomised controlled trial. Lancet Oncol. 2005 Nov;6(11):841-50. doi: 10.1016/S1470-2045(05)70348-X.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 8월 1일
기본 완료 (추정된)
2031년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2050년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 8월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GU010-18
- UFPTI 0902-PR06 (기타 식별자: University of Florida Health Proton Therapy Institute)
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