Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Postoperativ eller bergingsstrålebehandling (RT) for node negativ prostatakreft etter radikal prostatektomi

15. juni 2026 oppdatert av: Proton Collaborative Group

Postoperativ eller bergingsstrålebehandling for node negativ prostatakreft etter radikal prostatektomi

Hensikten med denne studien er å se hvilke effekter, gode og/eller dårlige, protonstråling, og/eller konvensjonell stråling og hormonbehandling (hvis aktuelt), har på prostatakreft som allerede har kommet tilbake eller risiko for at prostatakreft kommer tilbake.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

70

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
        • Rekruttering
        • Proton Center of Arkansas
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Sanjay Maraboyina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32206
        • Rekruttering
        • University of Florida Proton Therapy Institute
        • Ta kontakt med:
          • Intake Coordinator
          • Telefonnummer: 877-686-6009
        • Hovedetterforsker:
          • Samuel Jean-Baptiste, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Forente stater, 60555
        • Rekruttering
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Arpi Thukral, MD
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Forente stater, 48532
        • Rekruttering
        • McLaren Proton Therapy Center
        • Hovedetterforsker:
          • Brian Yeh, MD
        • Ta kontakt med:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forente stater, 63141
        • Rekruttering
        • Mercy David C. Pratt Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Amit Roy, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Rekruttering
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hovedetterforsker:
          • Kevin Choe, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Prostatakreft behandlet primært med åpen, laparoskopisk eller robotassistert prostatektomi.
  • Maksimal PSA-verdi på 20 ng/ml.

Ekskluderingskriterier:

  • Bevis på fjernmetastaser (M1).
  • Tidligere systemisk kjemoterapi uansett årsak.
  • Tidligere bestråling av bekkenet som ville kompromittere evnen til å levere den foreskrevne studiebehandlingen.
  • Aktiv inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, divertikulitt eller ulcerøs kolitt) som påvirker endetarmen. (Ikke-aktiv divertikulitt og Crohns sykdom som ikke påvirker endetarmen er tillatt).
  • Historie om hofteprotese.
  • Tidligere eller samtidig kreft, annet enn ikke-melanomatøs hudkreft, med mindre sykdomsfri i minst 5 år.
  • Tar Saw Palmetto eller metotreksat og kan ikke eller vil slutte å bruke det under stråling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Postop ikke-høyrisiko
Proton til 66,6 CGE
Post-Op ikke høy risiko
Eksperimentell: Postop høyrisiko
IMRT til 45 Gy; protonøkning i prostataseng på 21,6 CGE
Postop høyrisiko
Eksperimentell: Berging ikke-høyrisiko
Proton til 70,2 CGE
Berging ikke-høyrisiko
Eksperimentell: Berging høy risiko
IMRT til 45 Gy; protonboost til prostataseng til 25,2 CGE
Berging høy risiko

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den behandlingsrelaterte frekvensen av akutt grad 3 gastrointestinal og genitourinær toksisitet etter behandling med protonbasert strålebehandling.
Tidsramme: 6 måneder etter avsluttet strålebehandling
6 måneder etter avsluttet strålebehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samle og analyser livskvalitet, behandlingsrelatert sykelighet, sykdomskontroll og overlevelsesresultatparametere
Tidsramme: Etter stråling: hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 20 år
Etter stråling: hver 6. måned i 3 år, deretter årlig i 20 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Samuel Jean-Baptiste, MD, University of Florida

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2009

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2031

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2050

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2009

Først lagt ut (Antatt)

31. august 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2026

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere