Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Postoperatieve of Salvage Radiotherapie (RT) voor knoopnegatieve prostaatkanker na radicale prostatectomie

15 juni 2026 bijgewerkt door: Proton Collaborative Group

Postoperatieve of salvage-radiotherapie voor knoopnegatieve prostaatkanker na radicale prostatectomie

Het doel van dit onderzoek is om te zien welke effecten, goed en/of slecht, protonenbestraling en/of conventionele bestraling en hormoontherapie (indien van toepassing) heeft op reeds teruggekeerde prostaatkanker of het risico op terugkeer van prostaatkanker.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

70

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
        • Werving
        • Proton Center of Arkansas
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sanjay Maraboyina, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32206
        • Werving
        • University of Florida Proton Therapy Institute
        • Contact:
          • Intake Coordinator
          • Telefoonnummer: 877-686-6009
        • Hoofdonderzoeker:
          • Samuel Jean-Baptiste, MD
    • Illinois
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • Werving
        • Northwestern Medicine Chicago Proton Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Arpi Thukral, MD
    • Michigan
      • Flint, Michigan, Verenigde Staten, 48532
        • Werving
        • McLaren Proton Therapy Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Brian Yeh, MD
        • Contact:
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63141
        • Werving
        • Mercy David C. Pratt Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Amit Roy, MD
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Verenigde Staten, 22031
        • Werving
        • Inova Schar Cancer Institute
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kevin Choe, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Prostaatkanker wordt voornamelijk behandeld met open, laparoscopische of robotgeassisteerde prostatectomie.
  • Maximale PSA-waarde van 20 ng/ml.

Uitsluitingscriteria:

  • Bewijs van metastase op afstand (M1).
  • Voorafgaande systemische chemotherapie om welke reden dan ook.
  • Eerdere bestraling van het bekken die het vermogen om de voorgeschreven studiebehandeling toe te dienen in gevaar zou brengen.
  • Actieve inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, diverticulitis of colitis ulcerosa) die het rectum aantast. (Niet-actieve diverticulitis en de ziekte van Crohn die het rectum niet aantasten, zijn toegestaan).
  • Geschiedenis van heupvervanging.
  • Eerdere of gelijktijdige kanker, anders dan niet-melanomateuze huidkanker, tenzij ziektevrij gedurende ten minste 5 jaar.
  • Saw Palmetto of methotrexaat gebruiken en niet kunnen of willen stoppen met het gebruik ervan tijdens bestraling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Postop niet-hoog risico
Proton tot 66,6 CGE
Postoperatief geen hoog risico
Experimenteel: Postop hoog risico
IMRT naar 45 Gy; protonenboost in prostaatbed van 21,6 CGE
Postop hoog risico
Experimenteel: Salvage niet-hoog risico
Proton tot 70,2 CGE
Salvage niet-hoog risico
Experimenteel: Berging met hoog risico
IMRT naar 45 Gy; protonboost naar prostaatbed tot 25,2 CGE
Berging met hoog risico

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Het aan de behandeling gerelateerde percentage van acute graad 3 gastro-intestinale en urogenitale toxiciteit na behandeling met op protonen gebaseerde bestralingstherapie.
Tijdsspanne: 6 maanden na het einde van de bestralingstherapie
6 maanden na het einde van de bestralingstherapie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verzamel en analyseer parameters voor kwaliteit van leven, behandelingsgerelateerde morbiditeit, ziektebestrijding en overlevingsresultaten
Tijdsspanne: Na bestraling: elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 20 jaar
Na bestraling: elke 6 maanden gedurende 3 jaar, daarna jaarlijks gedurende 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samuel Jean-Baptiste, MD, University of Florida

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2009

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2031

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2050

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 augustus 2009

Eerst geplaatst (Geschat)

31 augustus 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren