Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio kuivasilmäoireyhtymään

perjantai 17. joulukuuta 2010 päivittänyt: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktio kuivasilmäsyndroomaa varten: satunnaistettu, potilaan arvioijan sokeutunut, ei-akupunktiopisteen matalan tunkeutumisen kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus käsittelee akupunktiohoidon tehokkuutta kuivasilmäisyyden oireyhtymässä. Tutkimushypoteesi on, että standardoitu akupunktio olisi tehokkaampi kuin valeakupunktio kuivasilmäisyysoireyhtymää sairastavilla potilailla. Tämä on satunnaistettu, potilaiden arvioija sokkoutettu, valeakupunktiolla kontrolloitu tutkimus. Lisäksi tutkijat arvioivat akupunktiohoidon turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Chongchungdo
      • Daejeon, Chongchungdo, Korean tasavalta, 302-869
        • Clinical Research Center, Korea institute of oriental medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on ollut kuivasilmäisyndrooma yhdessä silmässä tai molemmissa silmissä, esim. Muut kyynelrauhasen häiriöt: Kuivan silmän oireyhtymä (ICD-10: H04.1). Hänellä on oltava molemmat alla olevat ehdot:

    1. Potilaat, joilla on ollut tällaisia ​​oireita, kuten silmän kutina, silmän vierasesine, silmien polttaminen, silmäkipu, silmien kuivuus, näön hämärtyminen, valonarkuus, silmän punoitus, kyynelten tunne
    2. Potilas, jonka kyynelkalvon hajoamisaika (MUTTA) on alle 10 sekuntia ja mitattu kyynelkalvon määrä on alle 10 mm/5s Schirmer 1 -testillä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on silmäluomien tai ripsien vikoja
  • Ne, joilla on akuutti silmäluomen, silmämunan tai silmän lisälaitteiden infektio
  • Ne, joilla on Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai pemfigoidi
  • Ne, joilla on A-vitamiinin puutos
  • Henkilöt, joilla on ulkoisten vammojen aiheuttamia silmän tai silmän lisälaitteiden vikoja
  • Henkilöt, joille on tehty silmäleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Ne, jotka käyttävät piilolinssejä
  • Ne, joilla on vaikeuksia silmien avaamisessa tai sulkemisessa kasvohalvauksen vuoksi
  • Ne, joille on tehty täsmällinen okkluusioleikkaus
  • Ne, jotka ovat käyttäneet kaikenlaisia ​​anti-inflammatorisia silmätippoja viimeisen 2 viikon aikana (steroideja, siklosporiinia tai autologisia seerumi-silmätippoja)
  • Ne, joilla on systeeminen immuunihoito
  • Ne, jotka ovat raskaana tai joilla on raskaussuunnitelma
  • Ne, jotka eivät ole sopivia tähän tutkimukseen tutkijoiden päätöksellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Standardoitu akupunktioryhmä
Laite: Standardoitu akupunktio

Akupunktiohoitoa annetaan 3 kertaa viikossa, yhteensä 9 kertaa 3 viikon ajan.

Läntisen Tyynenmeren alueen WHO:n standardiakupunktiopisteiden ohjeiden mukaan akupunktiohoitoa tarjotaan kaikissa 17 akupisteessä: sekä BL2, GB14, TE23, Extra-1 (Taiyang), ST1 ja GB 20, GV23 ja vasen. SP3, LU9, LU10 ja HT8, jotka sijaitsevat silmänympärysihossa, otsassa tai pään ohimossa sekä luutnantti kyynärvarressa ja jalan takaosassa kertakäyttöisellä 20*30mm (Dongbang Co., Korea) akupunktioneulalla.

Kaikki akupunktioneulat työnnetään sisään, ne saavat aikaan voimakkaan "deqi"-tunteen ja pidetään paikallaan 20 minuuttia.
PLACEBO_COMPARATOR: Ei-akupisteen matala penetraatioryhmä
Laite: Ei-akupunktiopiste matalan tunkeutumisen akupunktio

Akupunktiohoitoa annetaan 3 kertaa viikossa, kaikki 9 kertaa 3 viikon ajan.

Akupunktiohoitoa tarjotaan 17 ei-akupunktiopisteessä kertakäyttöisellä 20*30mm akupunktioneulalla. Voimakasta "deqi"-tunnetta ei aiheuteta, mutta akupunktio jätetään 20 minuutiksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Silmän pintasairausindeksi: OSDI
Aikaikkuna: Käynti 11 (3 viikon kuluttua lähtötasosta)
OSDI on kyselylomake, joka koostuu 12 kysymyksestä silmä-ärsytyksestä ja kuivien silmien vaikutuksesta näköön. Jokaisen kysymyksen kohdalla osallistujat tarkistivat pistemäärän 0–4, jossa 0 on "ei koskaan" ja 4 on "koko ajan". OSDI-pisteet lasketaan seuraavan kaavan mukaan: OSDI = [(pisteiden summa kaikista vastatuista kysymyksistä)*100] / [(vastattujen kysymysten kokonaismäärä)*4]. OSDI-pisteiden mahdollinen alue on 0-100. OSDI-pisteiden keskimääräinen ero laskettiin OSDI-pisteistä käynnin 11 ja lähtötason välillä.
Käynti 11 (3 viikon kuluttua lähtötasosta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Itseoireiden visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: joka käynti
joka käynti
Schirmer 1 -testi
Aikaikkuna: vierailu 1,10
vierailu 1,10
Kyynelfilmin hajoamisaika: MUTTA
Aikaikkuna: Vierailu 1, 10
Vierailu 1, 10
Lääkkeiden määrällinen asteikko (MQS)
Aikaikkuna: joka käynti
joka käynti
Yleisarvio
Aikaikkuna: vierailla 11
vierailla 11

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Korea Institute of Oriental Medicine

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sunmi Choi, doctor, Korea Institute of Oriental Medicine
  • Päätutkija: Taehun Kim, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine
  • Päätutkija: Mi-suk Shin, Master, Korea Institute of Oriental Medicine

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 21. joulukuuta 2010

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 17. joulukuuta 2010

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KI0906

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kuivan silmän oireyhtymät

Kliiniset tutkimukset Standardoitu akupunktio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Italy

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa