안구건조증에 대한 침술
2010년 12월 17일 업데이트: Korea Institute of Oriental Medicine
안구건조증에 대한 침술 : 무작위, 환자-평가자 맹검, 비침술 점 얕은 침투-대조 연구
본 연구는 안구건조증에 대한 침 치료의 효과에 관한 것이다.
연구 가설은 표준화된 침술이 안구건조증 환자에게 가짜 침술보다 더 효과적이라는 것입니다.
이것은 무작위, 환자 평가자 맹검, 가짜 침술 통제 연구입니다.
또한 연구자들은 침술 치료의 안전성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
42
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Chongchungdo
-
Daejeon, Chongchungdo, 대한민국, 302-869
- Clinical Research Center, Korea institute of oriental medicine
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
한쪽 눈 또는 양쪽 눈에 안구건조증이 있었던 환자. 눈물샘의 기타 장애: 안구건조증(ICD-10: H04.1). 그 또는 그녀는 아래 두 가지 조건을 모두 가지고 있어야 합니다.
- 안구 가려움증, 안구 이물감, 안구 화끈거림, 안통, 안구건조증, 시야흐림, 광공포감, 안구충혈, 눈물흘림 등의 증상을 보인 환자
- 눈물막파괴시간(BUT)이 10초 이하이고 Schirmer 1 test로 측정한 눈물량이 10mm/5초 이하인 환자
제외 기준:
- 눈꺼풀이나 속눈썹에 결점이 있으신 분
- 눈꺼풀, 안구 또는 눈의 장신구에 급성 감염이 있는 자
- 스티븐스-존슨 증후군 또는 천포창이 있는 사람
- 비타민 A 결핍증이 있는 분
- 외상에 의하여 눈 또는 눈의 장신구에 이상이 있는 자
- 최근 3개월 이내에 눈 수술을 받은 적이 있는 자
- 콘택트렌즈를 사용하시는 분
- 안면신경마비로 눈을 뜨거나 감는데 어려움이 있으신 분
- 정시 교합 수술을 받은 사람
- 최근 2주간 모든 종류의 항염증 점안제(스테로이드제, 싸이클로스포린 점안제, 자가혈청점안제)를 사용한 자
- 전신면역치료를 받고 있는 자
- 임신 중이거나 임신 계획이 있는 분
- 연구자의 판단에 의하여 본 연구에 적합하지 아니한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표준화된 침술 그룹
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침술 치료는 주 3회, 총 9회 3주 동안 적용됩니다. WHO 서태평양 지역 표준 경혈 위치 가이드라인에 따라 BL2, GB14, TE23, Extra-1(Taiyang), ST1 및 GB 20, GV23 및 Left의 17개 경혈 모두에서 침 치료가 제공됩니다. SP3, LU9, LU10, HT8은 1회용 20*30mm(Dongbang Co., korea) 침으로 머리의 눈주위, 이마 또는 관자놀이, 중족 전완 및 중족 후부에 위치한다. 모든 침을 삽입하고 강한 '덕기' 감각을 유도하고 20분 동안 유지합니다. |
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플라시보_COMPARATOR: 비경혈 얕은 침투군
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침술 치료는 주 3회, 총 9회 3주 동안 적용됩니다. 침술 치료는 일회용 20*30mm 침으로 17개의 비침술 지점에서 제공됩니다. 강한 '덕기' 감각은 유발되지 않지만 삽입된 침을 20분 동안 그대로 둡니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수 : OSDI
기간: 방문 11(기준선으로부터 3주 후)
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OSDI는 안구 자극 및 안구 건조증이 시력에 미치는 영향에 대한 12개의 질문으로 구성된 설문지입니다.
모든 질문에 대해 참가자는 0에서 4 사이의 점수로 확인했습니다. 여기서 0은 "전혀 없음"이고 4는 "항상"입니다.
OSDI 점수는 다음 공식에 따라 계산됩니다: OSDI = [(응답한 모든 질문에 대한 점수의 합계)*100] / [(응답한 질문의 총 수)*4].
OSDI 점수의 가능한 범위는 0~100입니다.
OSDI 점수의 평균 차이는 방문 11과 기준선 사이의 OSDI 점수로부터 계산되었습니다.
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방문 11(기준선으로부터 3주 후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자기 증상의 시각적 아날로그 척도
기간: 방문할 때마다
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방문할 때마다
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Schirmer 1 테스트
기간: 방문 1,10
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방문 1,10
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눈물막 파괴 시간 : BUT
기간: 방문 1, 10
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방문 1, 10
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약물 정량화 척도(MQS)
기간: 방문할 때마다
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방문할 때마다
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일반 평가
기간: 방문 11
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방문 11
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sunmi Choi, doctor, Korea Institute of Oriental Medicine
- 수석 연구원: Taehun Kim, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine
- 수석 연구원: Mi-suk Shin, Master, Korea Institute of Oriental Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 8월 31일
처음 게시됨 (추정)
2009년 9월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2010년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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