Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Akupunktúra száraz szem szindróma esetén

2010. december 17. frissítette: Korea Institute of Oriental Medicine

Akupunktúra száraz szem szindróma esetén: Véletlenszerű, a beteg-értékelő vak, nem akupunktúrás pont, sekély behatolás-kontrollált vizsgálat

Ez a tanulmány a száraz szem szindróma akupunktúrás kezelésének hatékonyságáról szól. A tanulmány hipotézise az, hogy száraz szem szindrómás betegeknél a szabványosított akupunktúra hatékonyabb lenne, mint a színlelt akupunktúra. Ez egy randomizált, betegek értékelő vak, színlelt akupunktúrás, kontrollált vizsgálat. Ezenkívül a vizsgálók felmérik az akupunktúrás kezelés biztonságosságát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

42

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
    • Chongchungdo
      • Daejeon, Chongchungdo, Koreai Köztársaság, 302-869
        • Clinical Research Center, Korea institute of oriental medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek egyetlen vagy mindkét szemében száraz szem szindrómája volt, pl. A könnymirigy egyéb rendellenességei: Száraz szem szindróma (ICD-10: H04.1). Az alábbi mindkét feltételnek meg kell felelnie:

    1. Azoknál a betegeknél, akiknél ilyen tünetek jelentkeztek, mint például szemviszketés, idegentest-érzés, szemégés, szemfájdalom, szemszárazság, homályos látás, fényfóbia érzete, szempír, könnyezés
    2. Beteg, akinek a könnyfilm felszakadási ideje (DE) 10 másodperc alatt van, és a Schirmer 1 teszttel mért könnymennyiség 10 mm/5 mp alatt van

Kizárási kritériumok:

  • Azok, akiknek a szemhéj vagy a szempilla hibái vannak
  • A szemhéj, a szemgolyó vagy a szem tartozékai akut fertőzésben szenvedők
  • Akiknek Stevens-Johnson szindrómájuk vagy pemphigoidjuk van
  • Akiknek A-vitamin hiányuk van
  • Azok, akiknek a szemük vagy a szem tartozékai külső sérülések miatti hibái vannak
  • Azok, akik az elmúlt 3 hónapban bármilyen szemműtéten estek át
  • Akik kontaktlencsét használnak
  • Azok, akiknek arcbénulás miatt nehézségei vannak a szem kinyitásával vagy becsukásával
  • Pontos okklúziós műtéten átesettek
  • Akik az elmúlt 2 hétben bármilyen gyulladáscsökkentő szemcseppet használtak (szteroidok, ciklosporin vagy autológ szérum szemcseppek)
  • Akik szisztémás immunterápiában részesülnek
  • Azok, akik terhesek vagy terhességet terveznek
  • Azok, akik nem alkalmasak erre a vizsgálatra a nyomozók döntése alapján

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Szabványosított akupunktúrás csoport
Eszköz: Szabványosított akupunktúra

Az akupunktúrás kezelés hetente 3 alkalommal, összesen 9 alkalommal 3 héten keresztül történik.

A WHO szabványos akupunktúrás pontjainak iránymutatása szerint a nyugati csendes-óceáni régióban az akupunktúrás kezelést mind a 17 akuponton kínálják: BL2, GB14, TE23, Extra-1 (Taiyang), ST1 és GB 20, GV23 és Bal. SP3, LU9, LU10 és HT8, amelyek a szemkörnyékben, a fej homlokán vagy halántékán, valamint a Lt. alkarban és a Lt. láb hátsó részén helyezkednek el egy eldobható 20*30 mm-es (Dongbang Co., Korea) akupunktúrás tűvel.

Az összes akupunktúrás tűt behelyezik, erős „deqi” érzetet keltenek, és 20 percig megtartják.
PLACEBO_COMPARATOR: Nem akupontos sekély behatolási csoport
Eszköz: Nem akupunktúrás pont, sekély behatolású akupunktúra

Az akupunktúrás kezelést hetente 3 alkalommal kell alkalmazni, mind a 9 alkalommal 3 héten keresztül.

Az akupunktúrás kezelés 17 nem akupunktúrás ponton történik eldobható 20*30 mm-es akupunktúrás tűvel. Erős „deqi” érzést nem vált ki, de a behelyezett akupunktúrákat 20 percig hagyjuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szemfelszíni betegségek indexe: OSDI
Időkeret: 11. látogatás (a kiindulási állapottól számított 3 hét után)
Az OSDI egy kérdőív, amely 12 kérdésből áll a szemirritációról és a száraz szem látásra gyakorolt ​​hatásáról. A résztvevők minden kérdésnél 0 és 4 közötti pontszámot ellenőriztek, ahol a 0 azt jelenti, hogy "egyik alkalommal sem", a 4 pedig azt jelenti, hogy "mindig". Az OSDI pontszámokat a következő képlet alapján számítják ki: OSDI = [(az összes megválaszolt kérdés pontszámainak összege)*100] / [(a megválaszolt kérdések teljes száma)*4]. Az OSDI pontszám lehetséges tartománya 0 és 100 között van. Az OSDI pontszámok átlagos különbségét a 11. látogatás és az alapvonal közötti OSDI pontszámokból számítottuk ki.
11. látogatás (a kiindulási állapottól számított 3 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az öntünetek vizuális analóg skálája
Időkeret: minden látogatást
minden látogatást
Schirmer 1 teszt
Időkeret: látogatás 1,10
látogatás 1,10
A könnyfilm felszakadási ideje: DE
Időkeret: Látogassa meg az 1., 10
Látogassa meg az 1., 10
Gyógyszerszámítási skála (MQS)
Időkeret: minden látogatást
minden látogatást
Általános értékelés
Időkeret: látogatás 11
látogatás 11

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Korea Institute of Oriental Medicine

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Sunmi Choi, doctor, Korea Institute of Oriental Medicine
  • Kutatásvezető: Taehun Kim, Doctor, Korea Institute of Oriental Medicine
  • Kutatásvezető: Mi-suk Shin, Master, Korea Institute of Oriental Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. augusztus 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. augusztus 31.

Első közzététel (BECSLÉS)

2009. szeptember 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2010. december 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2010. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KI0906

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Száraz szem szindrómák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel