Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Äidinmaidonkorvikkeen vaikutus vauvan kasvuun, terveyteen ja immuunitoimintoihin

torstai 18. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Biostime, Inc.

Äidinmaidonkorvikkeen ja naudanmaidon osteopontiinin vaikutus pikkulasten kasvuun, terveyteen ja immuunitoimintoihin - kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus

Tämän tutkimuksen erityistavoitteena on arvioida äidinmaidonkorvikkeeseen lisätyn naudanmaidon osteopontiinin vaikutuksia äidinmaidonkorvikkeen kasvuun, terveyteen ja immuunitoimintoihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Imeväisiä käytetään vertailuryhmänä ja äidinmaidonkorvikkeella ruokittuja imeväisiä ruokitaan kontrollikorvikkeella tai samalla korvikkeella täydennettynä Osteopontiinilla pitoisuutena 50 % tai 100 % rintamaidon pitoisuudesta. Hypoteesi on, että naudanmaidon Osteopontinin lisäyksellä äidinmaidonkorvikkeessa on positiivisia vaikutuksia imeväisten kasvuun, terveyteen ja immuunitoimintoihin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

320

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina, 201102
        • Children's Hospital of Fudan University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 1 kuukausi (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Äitien osallistumiskriteerit:

  • Terve, 19-40-vuotias
  • Suunnittele yksinomaan rintaruokintaa tai korvikkeella ruokittavaa

Vauvojen poissulkemiskriteerit:

  • Raskausaika < 37 tai > 42 viikkoa
  • Syntymäpaino < 2,5 kg tai > 4 kg
  • Synnynnäisten sairauksien saaminen
  • Synnytys Asfyksia
  • Synnytyksen infektioita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Vertailuryhmänä
Ihmisen maidon imetys
Active Comparator: Ohjauskaava
Vakio äidinmaidonkorvike, ilman osteopontiinia.
Muut: Normaali äidinmaidonkorvike
Äidinmaidonkorvike ilman naudanmaidon lisäystä Osteopontin
Muut nimet:
  • Laktopontiini
Active Comparator: Koostumus, jossa on 50 % osteopontiinia
Äidinmaidonkorvike, johon on lisätty naudan maitoa Osteopontiinia 50 % äidinmaidosta.
Muut: Äidinmaidonkorvike täydennettynä naudanmaidolla Osteopontin
Äidinmaidonkorvike, johon on lisätty naudanmaidon osteopontiinia 50 % ja 100 % rintamaidosta.
Muut nimet:
  • Laktopontiini
Active Comparator: 100 % osteopontiinia sisältävä kaava
Äidinmaidonkorvike täydennettynä naudanmaidolla Osteopontiini 100 % äidinmaidosta.
Muut: Äidinmaidonkorvike täydennettynä naudanmaidolla Osteopontin
Äidinmaidonkorvike, johon on lisätty naudanmaidon osteopontiinia 50 % ja 100 % rintamaidosta.
Muut nimet:
  • Laktopontiini

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Immuunisolujen ja IL-6:n, IL-10:n ja IL-12:n sytokiinien pitoisuudet lapsen verinäytteissä mitataan immuunitoimintojen arvioimiseksi.
Aikaikkuna: 1, 4 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta
1, 4 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Antropometriset parametrit: kehon pituus, paino ja pään ympärysmitat jokaisella käynnillä.
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta
1, 2, 3, 4, 5 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta
Ruokavalio, ulosteen konsistenssi ja hyvinvointi kirjattiin kolmen päivän kyselylomakkeilla
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta
1, 2, 3, 4, 5 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta
Haittatapahtumat ja samanaikaiset lääkkeet, jotka on kirjattu terveysmuotoihin turvallisuuden ja siedettävyyden mittana.
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta
1, 2, 3, 4, 5 ja 6 synnytyksen jälkeistä kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Biostime, Inc.

Yhteistyökumppanit

University of California, Davis
University of Illinois at Urbana-Champaign
Children's Hospital of Fudan University
Arla Foods

Tutkijat

  • Päätutkija: Yongmei Peng, M.D., Children's Hospital of Fudan University
  • Päätutkija: Bo Lonnerdal, Ph.D., University of California, Davis

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 2. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 200816609

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa