Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gabapentiini kannabisriippuvuuden hoito

maanantai 8. toukokuuta 2017 päivittänyt: Barbara J. Mason, The Scripps Research Institute
Tämä on kliininen tutkimus, jossa arvioidaan gabapentiinilääkkeen tehoa kannabisriippuvuuden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 12 viikkoa kestänyt, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus gabapentiinin tehokkuuden arvioimiseksi kannabisriippuvaisten avohoidossa. Ensimmäisen puhelinnäytön jälkeen järjestetään kattava seulontakäynti kelpoisuuden selvittämiseksi. Ilmoittautumisen yhteydessä neuvontaa, lääkejakelua ja tutkimusarviointia tapahtuu kerran viikossa 3 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • The Scripps Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet tai naiset 18-65-vuotiaat
  • Täyttää DSM IV -kriteerit nykyiselle kannabisriippuvuudelle
  • Haetaan tutkimukseen perustuvaa avohoitoa kannabisriippuvuuteen, joka sisältää päivittäisen lääkityksen
  • Savustettu MJ päivittäin vähintään 25 päivää kuukaudessa 90 päivää ennen satunnaistamista
  • Vähintään 2 vuoden säännöllinen MJ-käyttöhistoria

Poissulkemiskriteerit:

  • Pidättäytynyt kannabiksesta yli 2 päivää satunnaistamisen aikaan
  • Aktiiviset itsemurha-ajatukset
  • Täyttää tällä hetkellä DSM IV:n kriteerit väärinkäytöksestä tai muista aineista riippuvuudesta tai virtsan huumeseulonta on positiivinen muiden aineiden kuin kannabiksen tai nikotiinin suhteen
  • Merkittävät lääketieteelliset häiriöt, jotka lisäävät mahdollista riskiä tai häiritsevät tutkimukseen osallistumista,
  • Hedelmällisessä iässä olevat seksiaktiiviset naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana, imettävät tai kieltäytyvät käyttämästä luotettavaa ehkäisymenetelmää
  • Täyttää DSM IV -kriteerit muulle suurelle AXIS I -häiriölle kuin kannabis- ja nikotiiniriippuvuudelle,
  • Kyvyttömyys ymmärtää ja/tai noudattaa pöytäkirjan ja suostumuslomakkeen määräyksiä
  • Hoito tutkimuslääkkeellä edellisen kuukauden aikana
  • Herkkyys tutkimuslääkkeelle, mikä ilmenee haitallisista lääkekokemuksista gabapentiinin tai sen aineosien kanssa
  • Jatkuva hoito lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa tutkimustuloksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Gabapentiini 1200mg/vrk
1200 mg/päivä gabapentiiniä 12 viikon ajan yhdessä 12 viikon manuaalisen ohjatun käyttäytymisneuvonnan kanssa.
Lääke: gabapentiini 1200mg/vrk
gabapentiini 1200 mg/vrk 12 viikon ajan
Muut nimet:
  • Neurontin
Käyttäytyminen: Manuaalisesti ohjattu käyttäytymisneuvonta
Standardoitua manuaalisesti ohjattua käyttäytymisneuvontaa suoritettiin kerran viikossa 12 viikon ajan yhdessä tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen kanssa.
Muut nimet:
  • Manuaalisesti ohjattu terapia
Placebo Comparator: Plasebo
1200 mg/päivä lumelääkettä 12 viikon ajan yhdessä 12 viikon manuaalisen ohjatun käyttäytymisneuvonnan kanssa.
Käyttäytyminen: Manuaalisesti ohjattu käyttäytymisneuvonta
Standardoitua manuaalisesti ohjattua käyttäytymisneuvontaa suoritettiin kerran viikossa 12 viikon ajan yhdessä tutkimuslääkkeen tai lumelääkkeen kanssa.
Muut nimet:
  • Manuaalisesti ohjattu terapia
Lääke: Plasebo
1200 mg/päivä lumelääkettä 12 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kannabiksen negatiivisten virtsan huumeseulonnan (UDS) prosenttiosuus 12 viikon kuluttua gabapentiinin tai lumelääkkeen antamisen jälkeen kaksoissokkojakson aikana
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Express Results Integrated Multi-Drug Screen Cups käytettiin puolikvantitatiivisen virtsan lääkeseulonnan saamiseksi delta-9-THC:lle. Toimitettu UDS antaisi positiivisen tuloksen, kun THC-COOH-pitoisuus virtsassa ylittää 50 ng/ml. Näytteitä kerättiin viikoittain. Käytettiin kahta analyyttistä lähestymistapaa: toista, jossa väliin jääneen UDS-testin oletettiin olevan positiivinen (eli intent-to-treat (ITT)) ja toista, jossa väliin jääneen UDS-testin katsottiin puuttuvan satunnaisesti (MAR).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Scripps Research Institute

Yhteistyökumppanit

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. syyskuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. syyskuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. syyskuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DA026758
  • 5R01DA026758-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa